ВАНКОМИЦИН лиофилизат д/приг.р-ра д/инф. и приема внутрь 1 г №1 фл

Действующее вещество: ванкомицина гидрохлорид - 1,026 г в пересчете на ванкомицин - 1,0 г.

Для внутривенных инфузий: Серьезные или тяжелые инфекции вызванные чувствительными к ванкомицину микроорганизмами в т.ч. Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы) Streptococcus spp. (включая штаммы резистентные к пенициллину); при аллергической реакции на пенициллин; при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками включая пенициллины или цефалоспорины; при инфекциях вызванных микроорганизмами чувствительными к ванкомицину но устойчивыми к другим противомикробным препаратам: - эндокардит: - вызванный Streptococcusviridans или Streptococcusbovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами); - вызванный энтерококками например Enterococcusfaecalis (только в комбинации с аминогликозидами); - ранний эндокардит вызванный Staphylococcusepidermidis или Corynebacterium spp. после протезирования клапанов (в комбинации с рифампицином аминогликозидами или с обоими антибиотиками); - профилактика бактериального эндокардита у пациентов с реакциями гиперчувстви­тельности к пенициллиновым антибиотикам и заболеваниями клапанов сердца (перед стоматологическими и хирургическими процедурами); - сепсис; - инфекции центральной нервной системы (менингит); - инфекции нижних дыхательных путей (пневмония абсцесс легкого); - инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); - инфекции кожи и мягких тканей. Для приема внутрь: - псевдомембранозный колит вызванный Clostridiumdifficile; - энтероколит вызванный Staphylococcus aureus.

Повышенная чувствительность к ванкомицину неврит слухового нерва период лактации. Применение при беременности возможно только по "жизненным" показаниям в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период лечения препаратом.

Режимы дозирования при внутривенном капельном введении Внутривенно (в/в) капельно. Препарат нельзя вводить внутримышечно или внутривенно болюсно (струйно)! Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек: по 05 г каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч. Каждую дозу рекомендуется вводить со скоростью не более 10 мг/мин продолжительность инфузии не менее 60 мин. Суточная доза составляет 2 г. Возраст наличие ожирения могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке. Дети от 1 месяца и до 12 лет:по 10 мг/кг каждые 6 ч. Каждую дозу вводят в течение не менее 60 мин. Рекомендуемая суточная доза 40 мг/кг. Новорожденные:начальная доза 15 мг/кг затем в поддерживающей дозе 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели жизни; начиная со второй недели жизни поддерживающую дозу 10 мг/кг вводят каждые 8 ч до достижения возраста 1 мес. Каждую дозу следует вводить не менее 60 мин требуется постоянный мониторинг концентрации ванкомицина в сыворотке. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина - не более 25-5 мг/мл. Максимальная суточная доза для ребенка не должна превышать суточную дозу для взрослого - 2 г. Пациентам с нарушением функции почекнеобходим индивидуальный подбор дозы с учетом уровня креатинина сыворотки. Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями либо уменьшением разовой дозы препарата. У пациентов пожилого возраста клиренс ванкомицина ниже объем распределения больше подбор дозы проводят по концентрации ванкомицина в сыворотке. У недоношенных детей и пациентов пожилого возраста в результате сниженной функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. При анурии начальная доза - 15 мг/кг для быстрого создания терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке для стабильной концентрации препарата поддерживающая доза - 19 мг/кг/сутки. Коррекция путем увеличения интервалов между введениями Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 мг 1 раз в несколько дней: при КК 10-50 мл/мин - 1 г каждые 3-7 дней при КК < 10 мл/мин - 1 г каждые 7-14 дней. При анурии рекомендуется доза 1 г каждые 7-10 дней. По известной концентрации креатинина в сыворотке крови вычисляют клиренс креатинина по формуле: Для мужчин: масса тела кг х (140 - возраст лет) / 72 х концентрация креатинина в сыворотке крови мг/100 мл Для женщин: полученный результат умножают на 085. Пациенты на гемодиализе:начальная доза составляет 20-25 мг/кг при использовании мембран с высокой проницаемостью. Поддерживающие дозы вводятся на основании остаточной концентрации препарата в плазме крови и корректируются с целью поддержания остаточной концентрации препарата 15-20 мкг/мл. Ванкомицин эффективно удаляется при гемодиализе с использованием мембран с высокой проницаемостью (таких как полисульфон) но плохо выводится при использовании мембран с нормальной проницаемостью. Пациентам с печеночной недостаточностьюне требуется коррекции дозы. Приготовление и введение раствора для инфузии Раствор для инфузий готовят в два этапа. Первый этап: препарат растворяют в воде для инъекций: 05 г - в 10 мл 1 г - в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Приготовленный таким образом раствор можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °С) в течение 24 ч или в холодильнике (от 2 до 8 °С) в течение 96 ч. Второй этап: полученные на первом этапе растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разбавлению до концентрации не более 5 мг/мл для чего их переносят в совместимый раствор для инфузий: 05 г - в 100 мл и 1 г - в 200 мл 09 % раствора натрия хлорида 5 % раствора декстрозы или раствора Рингера. Требуемую дозу разведенного таким образом ванкомицина следует вводить путем дробной инфузии в течение не менее 60 мин. Инфузионные растворы препарата на основе 09 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы могут храниться в холодильнике (от 2 до 8 °С) в течение 14 суток без значительной потери активности. Растворы приготовленные на основе раствора Рингера могут храниться в холодильнике в течение 4 суток (96 часов). Перед введением приготовленный раствор для инфузии следует проверять визуально на наличие механических примесей и изменение цвета. Режимы дозирования при приеме внутрь Ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита вызванного Clostridiumdifficile вследствие применения антибиотиков а также для лечения стафилококкового энтероколита. Внутривенное введение ванкомицина не имеет преимущества для лечения данных заболеваний. Препарат следует применять в следующих дозах: взрослым по 05-2 г в 3-4 раза/сут детям по 004 г/кг в 3-4 раза/сут. Общая суточная доза не должна превышать 2 г. Соответствующую дозу готовят в 30 мл воды и дают пациенту выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавить обычные пищевые сиропы. Продолжительность лечения от 7 до 10 дней. Ванкомицин не эффективен при приеме внутрь в случае других локализаций инфекций.