Инструкция
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество: валсартана 80 мг, 160 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 25, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 сР, титана диоксид Е 171, железа оксид красный Е 172, макрогол 4000, железа оксид желтый Е 172 (для дозировки 160 мг)
Показания
Артериальная гипертензия -лечение эссенциальной гипертензии у взрослых, и артериальной гипертензии у детей, подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
Недавно перенесённый инфаркт миокарда
- лечение клинически стабильных взрослых пациентов с симптомами сердечной недостаточности или бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после недавно перенесённого инфаркта миокарда Сердечная недостаточность
- лечение симптоматической сердечной недостаточности у взрослых при невозможности применения ингибиторов АПФ или в качестве дополнения к терапии ингибиторами АПФ при невозможности применения бета-блокаторов)
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
- Тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз печени, холестаз
- Беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 6 лет
- Галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
- Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая Вальсакор®, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Дозировка
Таблетки Вальсакор® принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
Артериальная гипертензия взрослые рекомендуемая начальная доза Вальсакора® составляет 80 мг один раз в день.
Антигипертензивный эффект наблюдается при приеме в течение 2 недель, а максимальный эффект от приема препарата достигается в течение 4 недель.
Пациентам, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, дозу можно увеличить до 160 мг или до максимальной - 320 мг.
Вальсакор® можно принимать с другими препаратами, понижающими артериальное давление.
Одновременный прием диуретиков (как гидрохлоротиазид), способствует большему снижению артериального давления.
Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет для детей с массой тела менее 35 кг начальная доза составляет 40 мг один раз в день, для детей с массой тела 35 кг и более, начальная доза составляет 80 мг один раз в день.
Дозу следует корректировать на основе результатов артериального давления.
Максимальная доза для детей указана ниже: Масса тела Максимальная доза от ≥ 18 кг до <35 кг 80 мг от ≥ 35 кг до <80 кг 160 мг от ≥ 80 кг до ≤ 160 кг 320 мг
Применение более высоких доз не рекомендуется.
Дети в возрасте от 6 до 18 лет с почечной недостаточностью у детей с КК <30 мл/мин и у детей, проходящих лечение диализом, применение Вальсакора® не рекомендуется.
У детей с КК > 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови.
Дети в возрасте от 6 до 18 лет с печеночной недостаточностью применение Вальсакора® противопоказано детям с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом печени и пациентам с холестазом.
Клинический опыт применения Вальсакора® у детей с легкой и умеренной печеночной недостаточностью ограничен. У таких пациентов не следует превышать дозу 80 мг.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет для лечения сердечной недостаточности или недавно перенесенного инфаркта миокарда применение Вальсакора® не рекомендуется в связи с отсутствием данных по безопасности. Взрослые Недавно перенесенный инфаркт миокарда Клинически стабильным пациентам можно начинать лечение Вальсакором® спустя 12 часов после инфаркта миокарда.
После применения первоначальной дозы 20 мг два раза в день, дозу можно увеличить до 40 мг, 80 мг и 160 мг два раза в день в течение следующих нескольких недель.
Начальную дозу обеспечит прием одной таблетки 40 мг Вальсакора®, разделенной пополам.
Целевая максимальная доза составляет 160 мг два раза в день.
Рекомендуется, чтобы пациенты сначала получали дозы по 80 мг два раза в день в течение двух недель с момента начала лечения и целевую максимальную дозу 160 мг два раза в день в течение 3 месяцев, в зависимости от переносимости препарата пациентом.
В случае возникновения симптомов гипотензии или почечной недостаточности, следует снизить дозу препарата.
Лечение Вальсакором® можно проводить параллельно с другими видами терапии после инфаркта миокарда, например тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и диуретиками.
Одновременный прием препарата с ингибиторами АПФ не рекомендуется.
При обследовании пациентов, перенесших инфаркт миокарда, всегда следует проводить оценку функции почек.
Длительность терапии устанавливается врачом. Сердечная недостаточность Рекомендуемая начальная доза Вальсакора® составляет 40 мг два раза в день.
Увеличение дозы до 80 мг и 160 мг два раза в день, следует проводить постепенно с интервалами не менее 2 недель до максимальной дозы, в зависимости от переносимости препарата пациентом.
Следует снизить дозу диуретиков, которые принимаются вместе с Вальсакором®.
Максимальная ежедневная доза составляет 320 мг, разделенная на несколько приемов.
Вальсакор® можно принимать одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности.
Однако не рекомендуется применение трёхкомпонентной комбинации ингибитора АПФ, бета-блокатора и Вальсакора®.
При обследовании пациентов с сердечной недостаточностью необходим тщательный контроль функции почек.
Для лечения пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Для пациентов с почечной недостаточностью (КК >10мл/мин или 0.167 мл/с) корректировка дозы не требуется.
Для пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности без холестаза доза Вальсакора® не должна превышать 80 мг.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом печени и холестазом прием Вальсакора® противопоказан.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.