Инструкция
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - урсодезоксихолевая кислота 250 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,
состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, кислота уксусная, кремния диоксид коллоидный безводный.
Показания
Взрослые
- лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цироза печени в составе комплексной терапии
- для растворения холестериновых желчных камней у больных с функционирующим желчным пузырем. Холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и превышать 15 мм в диаметре.
- лечение билиарного рефлюс-гастрита
Дети
Гепатобилиарные нарушения, связанные с муковисцедозом/фиброзом у детей с 6 до 18 лет
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу, желчным кислотам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков
- непроходимость желчных протоков (общих желчных протоков или пузырных протоков)
- частые эпизоды печеночных колик
- рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни
- нарушения сократимости желчного пузыря
При применении при гепатобилиарных нарушениях, связанных с кистозным фиброзом, у детей от 6 до 18 лет:
- неудачная портоэнтеростомия или без восстановления нормального тока желчи у детей с билиарной атрезией.
Дозировка
Возрастные ограничения для применения капсул Урсозим® в дозировке 250 мг для лечения первичного билиарного цирроза и растворения желчных камней отсутствуют.
Для различных показаний к применению рекомендованы следующие ежедневные режимы дозирования:
Для лечения первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул в день (14±2 мг урсодезоксихолиевой кислоты (УДХК) на кг массы тела).
В течение первых 3-х месяцев лечения, суточную дозу УДХК следует принимать в несколько приемов. При улучшении показателей печени суточную дозу можно принимать однократно вечером.
Растворение желчных камней
Взрослые
В суточной дозе 10 мг/кг массы тела ежедневно, что соответствует:
2 капсулам Урсозим® у пациентов с массой тела до 60 кг
3 капсулам Урсозим® у пациентов с массой тела от 61 до 80 кг
4 капсулам Урсозим® у пациентов с массой тела от 81 до 100 кг
5 капсулам Урсозим® у пациентов с массой тела свыше 100 кг
Капсулы необходимо принимать 1 раз в день перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Применять регулярно.
Длительность лечения составляет 6–24 месяца. Если размер камней по истечении 12 месяцев не сокращается, лечение продолжать не следует. Контроль эффективности лечения осуществляется ультразвуковым методом исследования или с помощью рентгеновских исследований каждые 6 месяцев. При контрольных осмотрах следует проверять, не возник ли кальциноз камней. В случае если это произошло, лечение должно быть прекращено.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы как правило не требуется, однако следует соблюдать определенную осторожность.
Дети
Развитие первичного билиарного цирроза и образование желчных камней, насыщенных холестерином, у детей является редким явлением, и дозу следует подбирать в соответствии с массой тела. Данные по профилю эффективности и безопасности у данной категории пациентов отсутствуют.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита:
Принимать 1 капсулу препарата Урсозим® ежедневно, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости вечером, перед сном.
Курс лечения составляет 10–14 дней. В целом длительность применения зависит от течения болезни.
Гепатобилиарные расстройства, связанные с муковисцидозом (кистозным фиброзом)
Дети в возрасте 6–18 лет
Доза: 20 мг/кг в день, принимаемые в 2-3 приема с дальнейшим повышением до 30 мг/кг в день при необходимости.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.