Инструкция
Состав
Одна таблетка содержит слой телмисартана активное вещество - телмисартан 80 мг, вспомогательные вещества: натрия гидроксид, повидон К25, меглумин, сорбит (Е 420), магния стеарат, слой амлодипина активное вещество - амлодипина бесилат 6.935 мг или 13.870 мг (эквивалентно амлодипина 5 мг или 10 мг соответственно) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, смесь красителей1, магния стеарат. 1 Смесь красителей состоит из железа оксида черного (E172), железа оксида желтого (E172) и голубого алюминиевого пигмента FD&C №1 (E133).
Показания
лечение эссенциальной артериальной гипертензии Дополнительная терапия: препарат ТВИНСТА в дозах 80 мг/ 5 мг и 80 мг/10 мг показан пациентам, у которых терапия телмисартана/амлодипина в меньших дозах не приводит к должному контролю артериального давления. Замещающая терапия: пациенты, получающие телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут перейти на прием препарата ТВИНСТА, содержащего те же дозы компонентов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активным веществам и к любому из компонентов препарата или к производным дигидропиридина обструктивные заболевания желчных путей тяжелая степень нарушения функции печени шок (включая кардиогенный шок) обструктивный аортальный стеноз левого желудочка (например, высокая степень аортального стеноза) гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда совместный прием препарата ТВИНСТА и алискирен-содержащих препаратов у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) редкая наследственная непереносимость фруктозы ІІ и ІІІ триместры беременности, период лактации детский возраст до 18 лет
Дозировка
Взрослые пациенты: препарат ТВИНСТА принимают один раз в день. Максимально рекомендованная доза препарата 80 мг телмисартана и 10 мг амлодипина в сутки. Препарат предназначен для длительного курса лечения. Не рекомендуется одновременный прием препарата с грейпфрутом или грейпфрутовым соком вследствие возможного усиления биодоступности, приводящего к сильному снижению артериального давления у ряда пациентов (см. раздел «особые указания»). Дополнительная терапия: препарат ТВИНСТА в дозах 80 мг/5 мг и 80 мг/10 мг показан пациентам, у которых терапия телмисартана или амлодипина в меньших дозах не приводит к должному контролю артериального давления. Рекомендуется индивидуальный подбор дозы компонентов препарата амлодипина и телмисартана перед переходом на комбинацию фиксированных доз. В случае клинической целесообразности может быть рассмотрен прямой переход от монотерапии к комбинации фиксированных доз. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых при приеме любой дозировки отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата (например, отеки) могут перейти на прием ТВИНСТА в дозе 40 мг/5 мг 1 раз в день, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антигипертензивный эффект. Замещающая терапия: пациенты, получающие телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут перейти на прием препарата ТВИНСТА, содержащего те же дозы компонентов, и принимать по одной таблетке один раз в день для удобства и соблюдения режима терапии. Особые группы пациентов Пожилые пациенты (> 65 лет): изменений дозирования не требуется. Имеется небольшое количество информации по применению у пациентов пожилого возраста. Нарушение функции почек (см. раздел «особые указания»): пациентам с легкой и умеренной степенью нарушениями функции почек изменений дозирования препарата не требуется. Ограничен опыт применения у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек или у пациентов, находящихся на гемодиализе. Следует с осторожностью применять телмисартан/амлодипин у таких пациентов, так как амлодипин и телмисартан не диализируются. Нарушение функции печени: препарат ТВИНСТА противопоказан пациентам с тяжелой степенью нарушения функции печени (см. раздел «противопоказания»). Пациентам с нарушением функции печени от слабой до умеренной степени следует принимать препарат ТВИНСТА с осторожностью. Дозировка телмистартана не должна превышать 40 мг один раз в день (см. раздел «особые указания»). Дети до 18 лет: препарат ТВИНСТА не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности. Способ применения: препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.