Инструкция
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество:
транексамовая кислота – 500,0 мг.
Вспомогательные вещества (ядро):
целлюлоза микрокристаллическая 101 – 99,6 мг, гипролоза – 26,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) – 6,4 мг, тальк – 9,4 мг, кремния диоксид коллоидный – 12,0 мг, кальция стеарат – 6,0 мг.
Масса ядра таблетки: 660,0 мг.
Пленочная оболочка: готовая система пленочного покрытия VIVACOAT® PA-1P-000 – 18,0 мг [гипромеллоза (Е 464) – 7,020 мг, титана диоксид (Е 171) – 5,400 мг, полидекстроза (Е 1200) – 2,700 мг, тальк (Е 553b) – 1,800 мг, макрогол 3350 (E 1521) – 1,080 мг].
Показания
Краткосрочное лечение кровотечений, связанных с повышенным фибринолизом, при следующих патологических состояниях:
– простатэктомия;
– оперативные вмешательства на мочевом пузыре;
– меноррагия;
– носовое кровотечение;
– конизация шейки матки;
– травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза).
Профилактика и лечение кровотечений у пациентов с гемофилией, которые подвергаются малому оперативному вмешательству (в т. ч. экстракция зуба).
Наследственный ангионевротический отек (профилактика обострений заболевания). Кровотечения при беременности.
Противопоказания
– гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата;
– хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мг/мл/1,73 м2) в связи с риском кумуляции;
– венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами;
– фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром));
– судороги в анамнезе;
– приобретенное нарушение цветового зрения;
– субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга);
– детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).
С осторожностью
Если у вас одно из перечисленных ниже заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях:
– гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии) (см. раздел «Особые указания»);
– пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии);
– синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром);
– наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях;
– пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен);
– одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбинового комплекса) или антиингибиторного коагулянтного комплекса (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
– лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 15 лет (опыт применения ограничен);
– пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендованные дозы
Краткосрочное лечение кровотечений, обусловленных повышенным фибринолизом.
Рекомендуемая стандартная доза транексамовой кислоты составляет 15-25 мг/кг массы тела, в среднем 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.
– При простатэктомии и оперативных вмешательствах на мочевом пузыре: 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3-4 раза в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 недель после оперативного вмешательства.
– При меноррагии: рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 суток. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях транексамовая кислота не применялась более трех менструальных циклов подряд.
– При рецидивирующих носовых кровотечениях: по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
– После операции конизации шейки матки: по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.
– При травматической гифеме: по 1000-1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг массы тела) в течение 7 дней.
Пациенты с гемофилией.
Препарат назначают внутрь в дозе 25 мг/кг массы тела за 2 ч до экстракции зуба, и затем по 1000-1500 мг 3 раза в сутки в течение 6-8 дней. Следует одновременно назначить препараты факторов свертывания крови VIII или IX.
При наследственном ангионевротическом отеке.
По 1000-1500 мг 2-3 раза в день. Если пациент может предвидеть обострение заболевания, препарат можно принимать с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. В остальных случаях препарат следует принимать постоянно.
Кровотечения при беременности.
250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения – 7 дней.
Применение препарата у особых групп пациентов Нарушение функции почек.
Концентрация креатинина в сыворотке крови Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) Доза транексамовой кислоты Кратность приема
120-249 мкмоль/л
(1,36-2,82 мг/дл) 60-89 мл/мин/1,73 м2 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки
250-500 мкмоль/л
(2,83-5,66 мг/дл) 30-59 мл/мин/1,73 м2 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки
У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема транексамовой кислоты:
Нарушение функции печени.
У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Пожилой возраст.
У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Детский возраст.
Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничены.
У детей транексамовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки.
Действия при пропуске приема очередной дозы
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время. Не следует принимать удвоенную дозу препарата после пропуска приема очередной дозы.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.