Инструкция
Состав
Одна доза 0,25 мл содержит
активное вещество - антиген вируса клещевого энцефалита1 (штамм Neudörfl) 1,19 мкг
вспомогательные вещества – алюминия гидроксид гидратированный (гель, адъювант), альбумин крови человека, натрия хлорид, динатрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, сахароза, протамина сульфат, вода для инъекций, следовые количества: формальдегид, неомицин, гентамицин
Показания
ТикоВак Джуниор является вакциной, которая используется для предотвращения заболевания, вызываемого вирусом клещевого энцефалита (ВКЭ). Вакцина предназначена для детей в возрасте от 1 до 15 лет.
Вакцина стимулирует формирование защиты от вируса (антитела) в организме человека.
Эта вакцина не защищает от других вирусных и бактериальных инфекций (некоторые из которых также передаются с укусом клеща), иногда вызывающих схожие симптомы.
Вирус клещевого энцефалита может вызывать очень тяжелые инфекции головного и спинного мозга, а также их оболочек. Такая инфекция часто начинается с головной боли и повышения температуры тела. При наиболее тяжелых формах у некоторых людей данное заболевание может привести к потере сознания, наступлению комы и смерти.
Этот вирус переносится клещами. Он передается человеку при укусе клеща. В большей части Европы, а также в Центральной и Восточной Азии существует высокая вероятность укуса клеща и заражения вирусом. Люди, живущие, работающие или путешествующие в данные регионы, находятся в группе риска по заражению клещевым энцефалитом. Клещи не всегда обнаруживаются на коже, и укусы не всегда являются заметными.
Как и любая другая вакцина, эта вакцина может не полностью защитить вакцинированного человека.
Одна доза вакцины вряд ли защитит Вас или Вашего ребенка от развития инфекции. Вам или Вашему ребенку требуется 3 дозы вакцины (см. раздел «Рекомендации по применению» для получения более подробной информации) для достижения достаточного уровня защиты.
Защита не сохраняется всю жизнь. Для поддержания защиты требуются регулярные ревакцинирующие (бустерные) дозы вакцины (см. раздел «Рекомендации по применению» для получения более подробной информации).
Данные о профилактике после контакта с клещом (вакцинация после укуса клеща) отсутствуют.
Противопоказания
Не следует использовать вакцину ТикоВак Джуниор в перечисленных ниже случаях:
Если Вы или Ваш ребенок страдает аллергией на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе «Дополнительные сведения»), формальдегид или протамина сульфат (используются во время процесса производства препарата), а также антибактериальные препараты, например неомицин и гентамицин. Например, если у Вас или Вашего ребенка возникали сыпь на коже, отек лица и гортани, затруднения дыхания, посинение языка или губ, снижение артериального давления или потеря сознания.
Если Вы или Ваш ребенок когда-либо перенесли тяжелую аллергическую реакцию после употребления куриных яиц или куриного мяса.
Если у Вас или Вашего ребенка есть острое заболевание с повышением температуры или без него, то Вам или Вашему ребенку, возможно, следует повременить с вакцинацией ТикоВак Джуниор. Ваш врач может попросить Вас или Вашего ребенка подождать с вакцинацией до улучшения самочувствия.
Необходимые меры предосторожности при применении
Обратитесь к своему врачу перед вакцинацией, если у Вас или Вашего ребенка:
имеется кровотечение или легко образуются синяки;
есть аутоиммунное заболевание (например, ревматоидный артрит или рассеянный склероз);
ослаблена иммунная система (т. е., Вы или Ваш ребенок плохо справляется с инфекциями);
если у Вас не вырабатываются антитела;
если Вы получаете препараты для лечения онкологических заболеваний;
если Вы принимаете кортикостероиды (которые уменьшают воспаление);
если у Вас есть заболевание головного мозга;
если у Вас есть неврологические нарушения или заболевания, сопровождающиеся судорожными приступами.
Если что-либо из указанного выше применимо к Вам, решение о вакцинации в таком случае принимается индивидуально. ТикоВак Джуниор, возможно, не обеспечит полную защиту, если Вы или Ваш ребенок получаете иммуносупрессивную терапию. Врач может назначить анализ крови после вакцинации для проверки эффективности иммунизации.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сообщите врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете или принимали недавно какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные. Ваш врач сообщит, можете ли Вы или Ваш ребенок получить ТикоВак Джуниор одновременно с другими вакцинами. Если Вы или Ваш ребенок недавно получили другую вакцину, то врач примет решение, когда и как Вы можете получить ТикоВак Джуниор.
ТикоВак Джуниор, возможно, не обеспечит полную защиту, если Вы или Ваш ребенок получаете иммуносупрессивную терапию.
Сообщите Вашему врачу, если Вы или Ваш ребенок перенесли желтую лихорадку, японский энцефалит или инфекцию вируса Денге, или были вакцинированы по поводу этих заболеваний, потому что в крови у Вас или Вашего ребенка в таком случае могут находиться антитела, перекрестно реагирующие с вирусом клещевого энцефалита (ВКЭ), который используется в тест-системах для определения уровня антител. В итоге результаты анализов могут оказаться неправильными.
Специальные предупреждения
Содержания натрия и калия в вакцине ТикоВак Джуниор
Калий и натрий содержатся в количестве менее 1 ммоль на дозу, т. е. фактически вакцина не содержит калия или натрия.
Во время беременности или лактации
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, перед получением этой вакцины проконсультируйтесь со своим врачом.
Врач расскажет Вам о возможных рисках и преимуществах данной вакцины. Действие ТикоВак Джуниор во время беременности и кормления грудью не изучено. Однако, при высоком риске инфицирования вакцина может быть назначена.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Маловероятно, что вакцина может повлиять на способность человека управлять автотранспортными средствами или пользоваться механизмами (играть на улице или ездить на велосипеде). Однако, у Вас могут возникнуть изменения зрения или головокружение как реакция на инъекцию.
Дозировка
Обычно данную вакцину вводят в мышцу плеча. У детей в возрасте до 18 месяцев допускается введение вакцины в бедро. Вакцину нельзя вводить в кровеносный сосуд. В исключительных случаях (если у Вас или Вашего ребенка есть нарушение свертывания крови или если Вы получаете препараты для разжижения крови, которые называются «антикоагулянты»), вакцину можно вводить под кожу (подкожно).
Данную вакцину не следует назначать пациентам в возрасте 16 лет и старше, для данной возрастной группы рекомендуется применение вакцины против ВКЭ для взрослых. Введение любой вакцины должно быть задокументировано врачом, и должен быть записан номер партии.
Первичный курс иммунизации
Первичный курс иммунизации состоит из трех доз ТикоВак Джуниор:
1. Ваш врач примет решение о том, когда Вам ввести первую дозу.
2. Вторая доза будет введена спустя 1–3 месяца. В случае, если Вам требуется экстренная защита, вторую дозу можно ввести через две недели после первой дозы.
3. Третья вакцинация будет выполнена спустя 5–12 месяцев после второй дозы.
Первую и вторую вакцинации первичной серии лучше всего выполнить зимой. Подобный выбор времени вакцинации позволяет Вам получить достаточную защиту перед началом сезона активности клещей. Причиной этому является то, что клещи обычно становятся активными весной.
Третья доза завершает первичный курс иммунизации. Схема иммунизации в идеале должна быть завершена в течение того же сезона активности клещей или, по меньшей мере, до начала следующего сезона активности клещей.
Вакцинация обеспечивает защиту на три года.
Если между 3 дозами будут слишком большие временные промежутки, то уровень защиты от инфекции у Вас или Вашего ребенка может быть недостаточным.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.