Инструкция
Состав
Один автоинжектор содержит
активное вещество – голимумаб, 50 мг.
вспомогательные вещества - сорбитол, L-гистидин, полисорбат 80, вода для инъекций
Показания
Ревматоидный артрит (РA)
Симпони® в комбинации с метотрексатом (МТ) показан для применения в качестве:
• терапии умеренного и тяжелого активного ревматоидного артрита у взрослых, у которых отмечается неудовлетворительный ответ на терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП), включая метотрексат
• терапии тяжелого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита у взрослых, которые ранее не получали терапию метотрексатом.
Показано, что Симпони® в комбинации с метотрексатом снижает частоту прогрессирования патологии суставов, что было продемонстрировано при помощи рентгенографии, и улучшает их функциональное состояние.
Ювенильный идиопатический артрит
Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит (пЮИА)
Симпони® 50 мг в комбинации с метотрексатом (МТ) показан для терапии ювенильного идиопатического артрита у детей с массой тела не менее 40 кг, у которых отмечается неудовлетворительный ответ на предыдущую терапию метотрексатом.
Псориатический артрит (ПсА)
Симпони®, в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом, показан для лечения активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых, у которых ранее отмечался неудовлетворительный ответ на болезнь-модифицирующие антиревматические препараты (БМАРП). Показано, что Симпони® снижает частоту прогрессирования патологии периферических суставов, что было продемонстрировано при помощи рентгенографии у пациентов с подтипами заболевания с симметричным вовлечением множества суставов, а также улучшает функциональное состояние.
Аксиальный спондилоартрит
Анкилозирующий спондилит (АС)
Симпони® показан для лечения тяжелого активного анкилозирующего спондилита у взрослых, у которых отмечался неудовлетворительный ответ на традиционную терапию.
Нерентгенографический аксиальный спондилоартрит (нр-АксСА)
Симпони® показан для лечения тяжелого активного нерентгенографического аксиального спондилоартрита с объективными признаками воспаления, такими как повышение концентрации С-реактивного белка (СРБ) и/или соответствующие изменения, наблюдающиеся при магнитно-резонансной томографии (МРТ), у взрослых пациентов, у которых отмечался неудовлетворительный ответ на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), или при наличии непереносимости НПВП.
Язвенный колит (ЯК)
Симпони® показан для лечения язвенного колита умеренной и тяжелой степени тяжести у взрослых пациентов, имеющих недостаточный ответ или непереносимость предыдущей терапии, или требующих постоянной терапии глюкокортикостероидами, для:
- индукции и поддержания клинического ответа;
- эндоскопически подтвержденного улучшения состояния слизистой во время индукции;
- индукции клинической ремиссии;
- достижения и поддержания клинической ремиссии при успешной индукции.
Противопоказания
- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на голимумаб или любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе Дополнительные сведения)
- если у Вас туберкулез (ТБ) или любая другая тяжелая инфекция
- если у Вас умеренная или тяжелая сердечная недостаточность (NYHA класса III/IV)
Если Вы не уверены, что вышеперечисленное касается Вас, перед применением препарата Симпони® проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.
Дозировка
- Рекомендуемая доза составляет 50 мг (содержимое 1-го автоинжектора),
вводится подкожно один раз в месяц, в один и тот же день каждого
месяца.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.