Инструкция
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - розувастатин кальция 5.21 мг, 10.42 мг, 20.83 мг и 41.68 мг (эквивалентно 5.0 мг, 10.0 мг, 20.0 мг и 40.0 мг розувастатина)
вспомогательные вещества: целлюллоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), лактозы моногидрат (Tablettose 80), Кросповидон типа В (Polyplasone XL 10), гидроксипропилцеллюлоза (Klucel LXF), натрия гидрокарбонат, магния стеарат.
Состав оболочки для дозировки 5 мг: Оpadry II желтый 33К82698 (лактозы моногидрат, гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид желтый (Е172)
Состав оболочки для дозировок 10 мг, 20 мг, 40 мг: Оpadry II Pink 30К84560 (лактозы моногидрат, гипроксипропилметилцеллюлоза 2910/ гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид красный (Е172
Показания
Первичная гиперхолестеринемия (тип II а: наследственный дефект АпоВ, аутосомно- рецессивная гиперхолесте-ринемия, аутосомно-доминантная гиперхолестеринемия, ситостеролемия, полигенная гиперхо-лестеринемия) или смешанной дислипидемии (тип IIb) в качестве дополнения к диете, в случаях, когда коррекция питания и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) недостаточно эф-фективны
- лечение гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другим методам лечения, направленным на снижение уровня липидов в крови (например, ЛПНП-аферез), а так-же в случаях, когда эти методы недостаточно эффективны
- предотвращение нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов, с высокой вероятностью предраспо-ложенности к первому сердечно-сосудистому явлению, как дополнение к коррекции других факторов риска
- лечение атеросклероза у пациентов, нуждающихся в липидоснижающем лечении для замедления прогрессиро-вания болезни.
Противопоказания
Гиперчувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата
- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое увеличение концентрации трансаминаз в сы-воротке крови и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верх-ней границей нормы)
- выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин)
- миопатии, предрасположенность к развитию миотоксических осложнений
- одновременный прием циклоспорина
- беременность и период лактации
- применение у женщин репродуктивного возраста, которые не используют эффективных методов кон-трацепции
- детский возраст до 10 лет
Терапия препаратом Розулип в дозе 40 мг противопоказана :
Пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию миопатии (рабдомиолиза):
- почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина <60 мл/мин);
- гипотиреоз
- мышечные заболевания в анамнезе
- миопатия, связанная с приемом других ингибиторов HMG-CoA -редуктазы или фибратов в анамнезе
- злоупотребление алкоголем
- состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина
- пациенты азиатской расы
- одновременный приём фибратов
- дети и подростки до 18 лет
Дозировка
Розувастотин можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи. До начала и в течение всего курса терапии Розулипом пациент должен соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина. Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от целей терапии и ответа на лечение.
Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов, получавших терапию другим ингибитором HMG-CoA-редуктазы, а также для лиц, которые прежде не принимали статины составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться уровнем содержания холес-терина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необхо-димо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза мо-жет быть увеличена после 4 недель приема препарата.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40мг, повышение дозы до мак-симальной 40 мг может рассматриваться только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и с вы-соким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно при наследственной гиперхолестеринемии), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приёме дозы 20 мг. Рекомендуется наб-людение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. А также, начинать терапию препаратом Розулип в дозе 40 мг рекомендуется под контролем врача.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.