Инструкция
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество - розувастатин кальция 20,800 мг (эквивалентно розувастатину 10 мг, 20 мг и 40 мг соответственно);
эзетимиб 10 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон тип А, магния стеарат, маннитол, натрия кроскармеллоза, повидон К 30, натрия лаурилсульфат
пленочная оболочка: смесь для оболочки: готовая к использованию смесь, состоящая из лактозы моногидрата, гипромеллозы, титана диоксида (Е171), триацетина; железа оксид красный (Е172) (для таблеток, покрытые пленочной оболочкой 20 мг/10 мг).
Показания
Препарат Роксера® Плюс показан к применению у взрослых.
Первичная гиперхолестеринемия/гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Препарат Роксера® Плюс показан взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией) или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к диете:
- при недостаточном контроле монотерапией статинами;
- при адекватном контроле одновременно применяемыми отдельными препаратами розувастатина и эзетимиба в тех же дозах, что и в фиксированной комбинации.
Профилактика сердечно-сосудистых нарушений
Препарат Роксера® Плюс показан для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений как заместительная терапия у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и острым коронарным синдромом (ОКС) в анамнезе, у которых достаточный контроль заболевания достигается одновременным применением монокомпонентных препаратов в тех же дозах, что и в комбинированном препарате.
Противопоказания
- гиперчувствительность к розувастатину/эзетимибу или любому другому компоненту этого препарата
- беременность или грудное вскармливание. Если вы забеременели во время приема Роксера® Плюс, немедленно прекратите его прием и сообщите об этом врачу. Женщины должны избегать беременности во время приема препарата Роксера® Плюс, используя надежные средства контрацепции
- заболевания печени
-стяжелые нарушенияя функции почек
-сповторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах
- совместный прием комбинации препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используется для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С)
- совместный прием препаратов циклоспорина (например, после трансплантации органов)
Кроме того, не следует принимать препарат Роксера® Плюс 40 мг/10 мг (максимальная доза):
- при умеренной почечной недостаточности (в случае сомнений обратитесь к врачу)
- при нарушении работы щитовидной железы
- если у вас наблюдаются повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, имеются нарушения в работе мышц в личном или семейном анамнезе, или ранее наблюдались нарушения в работе мышц при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина
- при регулярном употреблении большого количества алкоголя
- если вы являетесь представителем азиатской расы (японской, китайской, филиппинской, вьетнамской, корейской и индийской)
- если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина
Если вы точно не знаете, относится ли приведенная выше информация к вам, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Дозировка
Перед началом приема препарата Роксера® Плюс необходимо соблюдать диету для снижения уровня холестерина и получать лечение розувастатином и эзетимибом в такой же дозировке. Этот препарат не подходит для начала терапии.
Во время приема препарата Роксера® Плюс следует придерживаться диеты для снижения уровня холестерина.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.