Инструкция
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – левотироксин натрия 0.025 мг, 0.050 мг, 0.075 мг или 0.100 мг соответственно.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, краситель FD&C желтый №6 алюминиевый лак (Е 110) (для дозировки 25 мкг и 100 мкг), краситель D&C голубой №2 алюминиевый лак (Е 132) (для дозировки 75 мкг), краситель FD&C голубой №40 алюминиевый лак (Е 129) (для дозировки 75 мкг), краситель D&C желтый №10 алюминиевый лак (Е 104) (для дозировки 100 мкг).
Показания
- лечение доброкачественного эутиреоидного зоба
- заместительная терапия при гипотиреозе
- профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба в зависимости от послеоперационного гормонального статуса
- заместительная терапия при гипотиреозе
- терапия рака щитовидной железы
- сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»
- нелеченая недостаточность надпочечников
- нелеченая гипофизарная недостаточность
- нелеченый тиреотоксикоз
- не следует начинать лечение препаратом Роджитирокс при остром инфаркте миокарда, остром миокардите и остром панкардите
- применение в период беременности в комбинации с антитироидными препаратами
- детский и подростковый возраст до 18 лет (только для дозировок 25 мкг, 75 мкг и 100 мкг в связи с содержанием красителей)
Дозировка
Для лечения пациентов на основании их индивидуальных потребностей доступны таблетки с различным содержанием левотироксина натрия – от 25 до 100 мкг. Поэтому обычно пациентам нужно принимать всего одну таблетку в сутки.
Рекомендации по дозировке представлены в таблицах ниже.
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от лабораторных тестов и клинического осмотра. Так как у большинства пациентов наблюдается повышенная концентрация T4 и FT4, базальная концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке обеспечивает более надежную основу для определения курса лечения.
Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая ее каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы.
Опыт применения препарата показывает, что более низкая дозировка является достаточной для пациентов с низким весом и пациентов с большим узловым зобом.
В случае заместительной поддерживающей терапии при гипотиреозе, а также после струмэктомии или тиреоидэктомии и при профилактике рецидива после удаления эутиреоидного зоба препарат принимают, как правило, в течение всей жизни. Сопутствующее лечение гипертиреоза после достижения эутиреоидного статуса показано на срок, в течение которого применяется антитиреоидный препарат.
При доброкачественном эутиреоидном зобе длительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечения в течение указанного периода оказывается недостаточно, следует рассмотреть возможность хирургического вмешательства или лечения зоба радиоактивным йодом.
Особые группы пациентов
Пожилым пациентам, пациентам с ишемической болезнью сердца, и пациентам с тяжелым или давно существующим гипотиреозом лечение необходимо начинать с низких доз (например, 12,5 мкг/сутки) и медленным их увеличением через продолжительные интервалы (например, постепенное увеличение дозы раз в две недели на 12,5 мкг/сутки) с частым мониторингом тиреоидных гормонов. Поэтому таким пациентам возможно рассмотреть назначение меньшей дозы, не обеспечивающей полной заместительной терапии, которая не будет приводить к полной коррекции уровня ТТГ.
Дети
Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом, когда важна быстрая заместительная терапия, начальная рекомендуемая доза составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. Затем следует корректировать дозу на индивидуальной основе в зависимости от клинических результатов, уровня ТТГ и тиреоидных гормонов.
Взрослым
Одна суточная доза утром натощак, за 30 минут до завтрака, предпочтительно с небольшим количеством воды (полстакана воды).
Детям
Младенцам и детям суточную дозу дают в один прием за 30 минут до первого утреннего кормления. Таблетки растворяют в воде, получившаяся суспензия принимается еще с некоторым количеством воды. Суспензия должна быть свежеприготовлена для каждого приема.
Частота применения с указанием времени приема
Суточные дозы могут приниматься в один прием.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.