Инструкция
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - анти-Д иммуноглобулин человеческий 625 МЕ (125 мкг), эквивалентный общему содержанию белка 165 мг (иммуноглобулина G не менее 95%),
вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия ацетат, полисорбат 80, вода для инъекций.
Показания
Антенатальная профилактика
- плановая антенатальная профилактика
- антенатальная профилактика последующих осложнений беременности, включая аборт/угрозы выкидыша, внематочную беременность или хорионаденому, внутриматочную смерть плода, трансплацентарные геморрагии в результате дородовых геморрагий, амниоцентеза, хорионической биопсии или акушерских манипуляциях, например при наружном акушерском повороте, инвазивных вмешательствах, кордоцентезе, тупой травме живота или при эмбриональном терапевтическом вмешательстве
Постнатальная профилактика
- при рождении резус положительного ребенка
Лечение резус-отрицательных женщин детородного возраста после переливания несовместимой резус-положительной крови или других препаратов крови, содержащих эритроциты, например, тромбоцитарную массу
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
- гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у пациентов с антителами к IgA
Дозировка
Дозу анти-D иммуноглобулина определяют из расчета, что 0,5 мл упакованных резус-положительных эритроцитов или 1 мл резус–положительной крови нейтрализуются примерно 10 мкг (50 МЕ) анти-D иммуноглобулина.
На основании клинических исследований Резонативтм, рекомендована следующая дозировка:
Профилактическая Rh(D) иммунизация женщин с отрицательным резус-фактором Rh(D)
Антенатальная профилактика
Согласно общим руководствам в настоящее время рекомендуемые дозы составляют 50-330 мкг или 250-1650 МЕ.
Плановая антенатальная профилактика: однократная доза (250 мкг или 1250 МЕ) на 28-30 неделе беременности или две дозы на 28 и 34 неделях беременности.
Антенатальная профилактика последующих осложнений беременности:
- до 12 недель беременности однократная доза составляет (125 мкг или 625 МЕ);
- после 12 недель беременности однократная доза составляет (250 мкг или 1250 МЕ); препарат рекомендуется вводить в течение 72 часов и если будет необходимость повторить через 6-12 недель беременности;
- после амниоцентеза или хорионической биопсии рекомендуется однократно ввести (250 мкг или 1250 МЕ).
Постнатальная профилактика
Согласно общим руководствам в настоящее время вводимые дозы варьируют между 100-300 мкг или 500-1500 МЕ.
В случае введения низких доз (100 мкг или 500 МЕ) следует контролировать степень кровотечения у плода и матери.
Стандартная доза: 1250 МЕ (250 мкг).
В постнатальный период препарат следует ввести матери как можно раньше в течение 72 часов после рождения резус-положительного ребенка. Если прошло более 72 часов, не следует отказываться от введения препарата и рекомендуется вводить, как только это станет возможным.
В постнатальном периоде рекомендуемые дозы должны быть введены, даже если в сыворотке крови матери отмечается остаточная активность после введения антенатальных доз препарата.
В случае подозрения на массивное кровотечение у плода и матери (>4 мл (0,7%-0,8% женщин)), например, при анемии у плода/новорожденного или внутриматочной гибели плода, его степень следует определить соответствующими методами, например, тест Клейхауера-Бетке элюирование кислотой для определения фетального HbF или методом проточной цитометрии, который специально идентифицирует резус-положительные Rh D клетки. В этом случае, дополнительные дозы анти-D иммуноглобулина следует вводить из расчета (10 мкг или 50 МЕ) на 0,5 мл эритроцитов фетальной крови.
После переливания несовместимой крови
Рекомендуемая доза составляет 20 мкг (100 МЕ) анти-D иммуноглобулина на 2 мл перелитой резус-положительной Rh(D) крови или на 1 мл эритроцитарной массы (RBC). Необходимые дозы следует определять в результате консультации со специалистом по гемотрансфузии для оценки целесообразности процедуры обменного переливания эритроцитов для снижения нагрузки D-позитивных эритроцитов в кровообращении и определения дозы анти-D иммуноглобулина, необходимой для подавления иммунизации.
Контрольные тесты на определение эритроцитов резус-положительной крови следует проводить каждые 48 ч и в дальнейшем вводить анти-D иммуноглобулин до полной нейтрализации всех резус-положительных эритроцитов. В любом случае, рекомендуется не превышать максимальную дозу 3000 мкг (15000 МЕ) вследствие возможного риска гемолиза. Для быстрого достижения адекватных плазменных уровней рекомендуется использование альтернативных препаратов для внутривенного введения. В случае отсутствия препаратов для внутривенного введения, следует ввести внутримышечно большие дозы в течение нескольких дней.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.