Инструкция
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - клопидогрела гидросульфат, 97.875 мг (эквивалентно клопидогрела основанию 75.000 мг),
вспомогательные вещества - маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 6000, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, масло касторовое гидрогенизированное,
состав оболочки - Опадрай 32 K 14834, тип II** (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа (III) оксид красный (Е172)), воск карнаубский.
Показания
Вторичная профилактика атеротромботических событий
- взрослым пациентам, страдающим инфарктом миокарда (от нескольких дней до менее 35 дней), ишемическим инсультом (от 7 дней до менее 6 месяцев), или пациентам с диагностированным заболеванием периферических артерий
- взрослым пациентам, страдающим острым коронарным синдромом
-- острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе пациентам, подвергающимся стентированию в ходе чрескожного коронарного вмешательства, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК);
-- острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с АСК у пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (включая пациентов, которым устанавливается стент) или находящихся на медикаментозном лечении, которым показана тромболитическая/фибринолитическая терапия;
Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии)
- взрослым пациентам с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), у которых имеется хотя бы один фактор риска сосудистых событий, которым не подходит лечение антагонистами витамина К (АВК) и имеется низкий риск кровотечений, клопидогрел в комбинации с АСК показан для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт.
Пациентам с транзиторной ишемической атакой (ТИА) от умеренного до высокого риска или малым ишемическим инсультом (ИИ) в комбинации с АСК
- пациентам с ТИА от умеренного до высокого риска (шкала ABCD2* ≥ 4) или малым ИИ (NIHSS** ≤3) в течение 24 часов ТИА или ИИ
* Шкала для оценки риска раннего инсульта после ТИА, базируется на следующих параметрах: возраст, артериальное давление, клинические симптомы, продолжительность ТИА и сахарный диабет.
** Шкала инсульта национального института здоровья.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелое нарушение функции печени
- острое патологическое кровотечение, такое как кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Дозировка
Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста
Препарат Плавикс® следует принимать в однократной суточной дозе 75 мг.
Пациентам, страдающим острым коронарным синдромом:
- острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q): лечение клопидогрелом должно быть начато однократной нагрузочной дозой 300 мг или 600 мг. Нагрузочная доза 600 мг может быть рассмотрена у пациентов младше 75 лет, когда предполагается чрескожное коронарное вмешательство. Лечение клопидогрелом следует продолжить в дозе 75 мг 1 раз в сутки (с АСК в дозе 75–325 мг в сутки). Так как более высокие дозы АСК были сопряжены с повышенным риском кровотечения, рекомендуется, чтобы доза АСК не превышала 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения формально не установлена. Данные клинических исследований служат основанием для применения препарата до 12 месяцев, максимальный положительный эффект наблюдается после 3 месяцев лечения.
- острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST:
- пациентам, получающим лечение и подходящих для назначения тромболитической/фибринолитической терапии, клопидогрел следует принимать в однократной суточной дозе 75 мг, начиная с нагрузочной дозы 300 мг, в комбинации с АСК и другими тромболитическими средствами или без них. У пациентов старше 75 лет, получающих медикаментозное лечение, терапию клопидогрелом следует начинать без нагрузочной дозы. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать, как минимум, в течение 4-х недель. Положительный эффект лечения комбинацией клопидогрела с АСК свыше 4-х недель при данной ситуации не изучался.
- при чрескожном коронарном вмешательстве (ЧКВ):
- прием клопидогрела следует начинать с нагрузочной дозы (НД) 600 мг у пациентов, которым выполняется первичное ЧКВ, и пациентам, которым выполняется ЧКВ более чем через 24 часа после получения фибринолитической терапии. У пациентов в возрасте ≥ 75 лет НД в дозе 600 мг следует применять с осторожностью.
- нагрузочная доза клопидогрела 300 мг должна назначаться пациентам, перенесшим ЧКВ, в течение 24 часов после получения фибринолитической терапии.
- Лечение клопидогрелом следует продолжать в дозе 75 мг 1 раз в сутки в комбинации с АСК в дозе 75–100 мг в сутки. Комбинированная терапия должна быть начата как можно раньше после возникновения симптомов и продолжена в течение периода продолжительностью до 12 месяцев.
Взрослым пациентам с ТИА от умеренного до высокого риска (шкала ABCD2 ≥4) или малым ИИ (NIHSS ≤3) следует назначать нагрузочную дозу клопидогрела 300 мг, а затем клопидогрел 75 мг 1 раз в сутки и АСК (75–100 мг 1 раз в сутки). Лечение клопидогрелом и АСК следует начинать в течение 24 часов события и продолжать в течение 21 дня с последующей антитромбоцитарной монотерапией.
Пациентам с фибрилляцией предсердий клопидогрел следует назначать в однократной суточной дозе 75 мг. Прием АСК (75–100 мг в сутки) следует начинать и продолжать в комбинации с клопидогрелом.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.