Инструкция
Состав
1 мл раствора содержит: активное вещество человеческий нормальный иммуноглобулин G в пересчете на белок не менее 95% 100,0 мг вспомогательные вещества: иммуноглобулин А мальтоза ≤ 0,4 мг 90,0 мг вода для инъекций до 1,0 мл
Показания
Заместительная терапия у взрослых, детей и подростков (0-18 лет) - синдром первичного иммунодефицита с нарушением выработки антител - гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с хронической лимфатической лейкемией, когда профилактическое лечение антибиотиками не дало результат - гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с миеломной болезнью в стадии плато, не реагирующих на иммунизацию против пневмококков - гипогаммаглобулинемия у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) - врожденный СПИД с рецидивирующими бактериальными инфекциями Иммуномодуляция у взрослых, детей и подростков (0-18 лет) - первичная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпуре (ИТП) у пациентов с высоким риском кровотечения перед операцией для корректировки числа тромбоцитов - синдром Гийена-Барре - болезнь Кавасаки
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата - повышенная чувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у пациентов с антителами к иммуноглобулину А (IgА)
Дозировка
Заместительная терапия должна проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения иммунодефицитов. Доза и режим дозирования зависят от показаний. При заместительной терапии дозировка должна подбираться индивидуально для каждого пациента с учетом фармакокинетических показателей и достигнутого клинического эффекта. Заместительная терапия при синдроме первичного иммунодефицита: Целью заместительной терапии при первичных иммунодефицитах является обеспечение уровня Ig G в плазме не менее 5-6 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией). Требуется от 3 до 6 месяцев для установления равновесного состояния. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,4 -0,8 г/кг с последующим введением 0,2 г/кг каждые 4 недели. Доза, необходимая для достижения минимального уровня 5-6 г/л составляет 0,2-0,8 г/кг/месяц. Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет 3- 4 недели. Минимальный уровень необходимо измерять и оценивать в связи с частотой возникновения инфекций. Для снижения частоты развития инфекций, возможно, потребуется увеличение дозировки и более высокий минимальный уровень. Гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с хронической лимфатической лейкемией, когда профилактическое лечение антибиотиками не дало результат; гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с миеломной болезнью в стадии плато, не реагирующие на иммунизацию против пневмококков; врожденный СПИД с рецидивирующими бактериальными инфекциями: Рекомендуемая доза составляет 0,2-0,4 г/кг каждые 4 недели Гипогаммаглобулинемия у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК): Рекомендуемая доза составляет 0,2-0,4 г/кг каждые 4 недели. Поддерживать минимальный уровень выше 5 г/л Первичная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП): Существуют две альтернативные схемы лечения 0,8-1 г/кг в 1 день, в случае необходимости – повторное введение на 3 день 0,4 г/кг в течение 2-5 суток Лечение можно повторить и в случае повторного эпизода Синдром Гийена-Барре: 0,4 г/кг/день в течение 5 суток Болезнь Кавасаки: 1,6-2 г/кг вводят разделенными дозами за 2-5 суток или однократной дозой 2,0 г/кг. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту. Рекомендации по дозировке даны в следующей таблице: Показание Доза Частота введения Заместительная терапия при первичном иммуннодефиците начальная доза: 0,4-0,8 г/кг последующая: 0,2-0,8 г/кг каждые 3-4 недели для достижения минимального уровня IgG не менее 5-6 г/л. Заместительная терапия при вторичном иммуннодефиците 0,2-0,4 г/кг каждые 3-4 недели для достижения минимального уровня IgG не менее 5-6 г/л Врожденный СПИД 0,2-0,4 г/кг каждые 3-4 недели Гипогаммаглобулинемия (< 4г/л) у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток 0,2-0,4 г/кг каждые 3-4 недели для достижения минимального уровня IgG выше 5 г/л Иммуномодуляция: Первичная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура a) 0,8-1,0 г/кг или b) 0,4 г/кг/день a) в первый день, возможно повторить один раз в течение 3 сут. b) в течение 2-5 суток Синдром Гийена-Барре 0,4 г/кг/день в течении 5 суток Синдром Кавасаки a) 1,6-2,0 г/кг или b) 2,0 г/кг a) разделенная доза в течение 2-5 суток, вместе с ацетилсалициловой кислотой b) однократная доза вместе с ацетилсалициловой кислотой Дети Расчет дозы у детей и подростков (0-18 лет) не отличается от таковой у взрослых, т.к. дозировка для каждого показания указана на массу тела и корректируется в зависимости от результата и вышеуказанных состояний. Метод введения Для внутривенного введения. Октагамтм 10% следует вводить внутривенно со скоростью 0,01 мл/на кг массы тела/в минуту в течение 30 минут. В случае хорошей переносимости, скорость введения может быть постепенно увеличена до максимальной в 0,12 мл/на кг массы тела/в минуту.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.