Инструкция
Состав
Действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид – 436,3 мг, в пересчете на моксифлоксацин – 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 97,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 51,2 мг, кроскармеллоза натрия – 32,5 мг, повидон-К25 – 26,0 мг, магния стеарат – 6,5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 8,4 мг, титана диоксид – 4,3 мг, макрогол-4000 – 2,1 мг, краситель железа оксид желтый – 0,2 мг.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:
Острый синусит
Внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью антибактериальным препаратам*
Обострение хронического бронхита
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей (включая инфицированную диабетическую стопу)
Осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы.
Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингиты и эндометриты).
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний моксифлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
острый синусит
обострение хронического бронхита
*Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью, включая штаммы, резистентные к пенициллину, штаммы, резистентные к 2 или более антибактериальным препаратам из таких групп, как пенициллины (при МИК ≥ 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.
Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных препаратов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим препаратам хинолонового ряда и любому другому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.
Наличие в анамнезе паталогии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда.
Наследственный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
В доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно нескорректированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождающихся клинической симптоматикой.
Моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT. В связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы.
С осторожностью
При заболеваниях центральной нервной системы (ЦНС) (в т.ч. подозрительных в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности;
у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими, как острая ишемия миокарда и остановка сердца;
при миастении gravis;
при циррозе печени;
при одновременном приеме препаратов, снижающими содержание калия;
у пациентов с генетической предрасположенностью или фактическим наличием дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
у пациентов с психозами и психиатрическими заболеваниями в анамнезе.
Дозировка
Рекомендуемый режим дозирования: одна таблетка (400 мг) 1 раз в сутки при любых инфекциях указанных выше. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывать и не ломать, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом:
неосложненные инфекции кожи и подкожных структур - 7 дней;
внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) – 7-14 дней;
осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) - 7-21 день;
осложненные интраабдоминальные инфекции: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) - 5-14 дней;
неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза - 14 дней;
острый синусит - 7 дней;
обострение хронического бронхита – 5-10 дней.
Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.
Продолжительность лечения моксифлоксацином может достигать 21 дня.
Пациенты пожилого возраста
Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Дети
Эффективность и безопасность моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.
Нарушение функции печени
В связи с ограниченным клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы.
Пациентам с легкой и средней степенью нарушения функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется.
Почечная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при почечной недостаточности с клиренсом креатинина < 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования, не требуется.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.