Инструкция
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество – 50 мг метотрексата (в виде 54.84 мг динатрия метотрексата),
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид для регулирования рН, вода для инъекций.
Показания
- ревматоидный артрит у взрослых пациентов
- полиартикулярный вариант тяжелого активного ювенильного идиопатического артрита при недостаточной эффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
- тяжелые, рефрактерные, инвалидизирующие формы псориаза, не поддающиеся лечению другими видами терапии, такими как фототерапия, PUVA, ретиноиды
- тяжелый псориатический артрит у взрослых пациентов
- болезнь Крона легкой и средней степени тяжести в режиме монотерапии или в комбинации с кортикостероидами у взрослых пациентов в случаях резистентности к тиопуринам или при их непереносимости
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата»
- тяжелая печеночная недостаточность
- злоупотребление алкоголем
- тяжелая почечная недостаточность (клиренсе креатинина менее 30 мл/мин)
- нарушения кроветворения в анамнезе, такие как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения или выраженная анемия
- тяжелые острые или хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез, ВИЧ-инфекция или другие иммунодефицитные состояния
язвы ротовой полости и язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в стадии обострения
- беременность и кормление грудью
- одновременная вакцинация живыми вакцинами
Дозировка
Дозирование у взрослых пациентов с ревматоидным артритом
Рекомендуемая начальная доза составляет 7.5 мг метотрексата один раз в неделю, вводимая подкожно. В зависимости от активности заболевания и переносимости метотрексата начальную дозу можно постепенно увеличивать на 2.5 мг в неделю. Как правило, нельзя превышать еженедельную дозу метотрексата 25 мг. Дозы, превышающие 20 мг/неделю, связаны со значительным увеличением нежелательных реакций, особенно с угнетением кроветворения. Ответ на лечение можно ожидать примерно через 4–8 недель. После достижения терапевтически желаемого результата дозу метотрексата следует постепенно снижать до наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы.
Дозирование у детей и подростков до 16 лет с полиартикулярным вариантом ювенильного идиопатического артрита
Рекомендуемая доза метотрексата для подкожного введения составляет 10–15 мг/м² площади поверхности тела (ППТ) один раз в неделю. При недостаточной эффективности лечения еженедельная доза может быть увеличена до 20 мг/м² ППТ один раз в неделю. Увеличение дозы лекарственного препарата требует увеличения интенсивности врачебного наблюдения.
Пациенты с ювенильным идиопатическим артритом должны наблюдаться у ревматолога, специализирующегося в терапии детей и подростков.
Применение препарата у детей младше 3 лет не рекомендуется из-за ограниченности данных о безопасности и эффективности препарата в данной возрастной группе.
Дозирование у пациентов с псориазом и псориатическим артритом
За неделю до начала лечения рекомендуется ввести подкожно тест-дозу 5–10 мг метотрексата для выявления идиосинкразических реакций непереносимости. Рекомендуемая начальная доза составляет 7.5 мг метотрексата один раз в неделю подкожно. Дозу следует увеличивать постепенно, но при этом максимальная доза в большинстве случаев не должна превышать 25 мг метотрексата в неделю. Превышение дозы 20 мг в неделю может приводить к значительному увеличению нежелательных реакций, особенно к угнетению кроветворения. Ответ на лечение обычно можно ожидать примерно через 2–6 недель. При достижении терапевтически желаемого результата дозу метотрексата следует постепенно снижать до минимально возможной эффективной поддерживающей дозы.
Дозирование у пациентов с болезнью Крона
индукционное лечение: 25 мг в неделю подкожно. Ответ на лечение можно ожидать примерно через 8–12 недель.
поддерживающее лечение: 15 мг в неделю подкожно.
Нет достаточных данных рекомендовать Методжект для лечения болезни Крона у детей.
Максимальная недельная доза
При необходимости доза метотрексата должна быть увеличена, но, как правило, не должна превышать максимальную рекомендуемую еженедельную дозу 25 мг. В некоторых исключительных случаях может быть клинически оправдана более высокая доза метотрексата, но она не должна превышать максимальную еженедельную дозу метотрексата 30 мг по причине значительного возрастания токсичности.
Пациенты с почечной недостаточностью
Методжект следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Метотрексат следует назначать с большой осторожностью пациентам с имеющимся значительными нарушениями функции печени или в анамнезе, особенно если они были вызваны чрезмерным употреблением алкоголя. Если уровень билирубина >5 мг/дл (85.5 мкмоль/л), метотрексат противопоказан.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста следует рассмотреть возможность уменьшения дозы препарата из-за снижения функции печени и почек, а также снижения запасов фолатов, которые развиваются с возрастом.
Применение у пациентов с патологическим накоплением жидкости в интерстициальных пространствах, таких как асцит или плевральный выпот
У пациентов с патологическим накоплением жидкости в интерстициальных пространствах, таких как асцит или плевральный выпот, период полувыведения метотрексата может быть увеличен в 4 раза по сравнению с нормальными показателями, поэтому пациентам с асцитом или плевральным выпотом может потребоваться снижение дозы или, в некоторых случаях, прекращение лечения Методжектом.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.