Инструкция
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – метотрексат 10 мг в виде метотрексата динатрия 10.96 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия хлорид, вода для инъекций
Показания
-ревматоидный артрит у взрослых пациентов
-полиартикулярный вариант тяжелого ювенильного идиопатического артрита при недостаточной эффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
-тяжелые, не поддающиеся лечению, инвалидизирующие формы псориаза, резистентные к другой терапии (в т.ч. к фототерапии, PUVA, ретиноидам)
-тяжелый псориатический артрит у взрослых
-болезнь Крона легкой или средней степени тяжести в режиме монотерапии или в комбинации с кортикостероидами у взрослых в случаях резистентности к тиопуринам или при их непереносимости
Противопоказания
-гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата»
-тяжелые нарушения функции печени
-злоупотребление алкоголем
-тяжелые нарушения функции почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин)
-нарушения кроветворения в анамнезе, такие как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения или выраженная анемия
-тяжелые острые или хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез, ВИЧ-инфекции или другие иммунодефицитные состояния
-язвы ротовой полости и имеющаяся язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта .
-беременность и кормление грудью.
-одновременная вакцинация живыми вакцинами.
Дозировка
Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт применения метотрексата. Методжект® вводится один раз в неделю.
Пациент обязательно должен быть информирован о том, что данный препарат вводится один раз в неделю.
Рекомендуется назначить определенный день недели для инъекции.
Элиминация метотрексата снижается при наличии процессов накопления жидкости в полостях (асцит, плевральный выпот).
В таких случаях требуется более тщательный контроль нежелательных явлений и снижение дозы или, в некоторых случаях, прекращение приема метотрексата.
Взрослые пациенты с ревматоидным артритом: Рекомендуемая начальная доза составляет 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю подкожно, внутримышечно или внутривенно.
В зависимости от выраженности заболевания и переносимости метотрексата доза может быть постепенно увеличена (по 2,5 мг в неделю).
Максимальная доза не должна превышать 25 мг в неделю.
Дозы, превышающие 20 мг, сопровождаются значительным увеличением частоты токсических эффектов, особенно, угнетением функции кроветворения.
Ответ на лечение обычно наступает через 4-8 недель после начала применения препарата.
После достижения желаемого ответа следует начинать снижение дозы до наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы.
Дети до 16 лет с полиартритной формой ювенильного хронического артрита:
Рекомендуемая доза метотрексата составляет 10-15 мг/м2 поверхности тела один раз в неделю.
При недостаточной эффективности лечения доза может быть увеличена вплоть до 20 мг/м2 поверхности тела один раз в неделю.
Увеличение дозы лекарственного средства требует увеличения частоты врачебных осмотров.
Из-за ограниченности данных о подкожном и внутривенном применении у детей препарат при ювенильном артрите следует применять внутримышечно.
Пациенты с ювенильным хроническим артритом должны наблюдаться у ревматолога, специализирующегося в терапии детей и подростков.
Использование препарата у детей младше 3-х лет не рекомендуется из-за ограниченности данных о безопасности и эффективности препарата в данной возрастной группе.
Пациенты с псориазом и псориатическим артритом: За неделю до начала лечения рекомендуется ввести подкожно тест-дозу 5-10 мг метотрексата для выявления реакций непереносимости.
Рекомендуемая начальная доза - 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю подкожно, внутримышечно или внутривенно.
Дозу следует постепенно увеличивать, при этом максимальная доза в большинстве случаев не должна превышать 25 мг метотрексата в неделю.
В целом, дозы, превышающие 20 мг, сопровождаются значительным увеличением частоты токсических эффектов, особенно, угнетением функции кроветворения.
Ответ на лечение обычно наступает через 2-6 недель после начала применения препарата.
После достижения желаемого ответа доза должна быть снижена до наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы. Пациенты с почечной недостаточностью: Методжект® должен применяться с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью. В зависимости от значения клиренса креатинина дозу Методжекта® следует корректировать в соответствии с нижеследующей таблицей: Клиренс креатинина, мл/мин Доза метотрексата (% от обычной дозы) > 50 100 % 20-50 50 % < 20
Применение Методжекта® противопоказано Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с выраженными заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе, особенно вызванными приемом алкоголя, Методжект® следует применять с большой осторожностью.
При уровне билирубина >5мг/дл (85,5мкмоль/л) метотрексат противопоказан.
Пожилые пациенты Следует применять с осторожностью, нередко необходима коррекция дозы в сторону снижения из-за возрастного снижения функции печени и почек, а также пониженного запаса фолатов в организме.
Пациенты с патологическим накоплением жидкости в организме (плевральный выпот, асцит)
Поскольку время полувыведения метотрексата может увеличиваться до 4 раз в сравнении с нормой, пациенты с наличием патологического скопления жидкости в организме нуждаются в снижении дозы, а в некоторых случаях, и в отмене препарата.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.