Инструкция
Состав
1 мл препарата содержитактивное вещество – метотрексат 10 мг в виде метотрексата динатрия 10.96 мгвспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия хлорид, вода для инъекций
Показания
-тяжело протекающий, активный ревматоидный артрит у взрослых пациентов;
-полиартрит у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом в активной форме при недостаточной эффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
-тяжелые генерализованные формы псориаза, особенно бляшечного типа, и псориатический артрит у взрослых пациентов, не отвечающие на обычную терапию.
Противопоказания
-гиперчувствительность к метотрексату или другим компонентам препарата
-выраженные нарушения функции печени алкоголизмвыраженная почечная недостаточность (клиренс менее 20 мл/мин)
-нарушения кроветворения в анамнезе, такие как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения,
-выраженная анемия
-тяжелые острые или хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез, ВИЧ-инфекции, другие иммунодефицитные состоянияязвы ротовой полости,
-язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта
-в активной фазебеременность и период кормления грудью
-одновременная вакцинация живыми вакцинам
-детский возраст до 3-х лет
С осторожностью: асцитвыпот в плевральную полостьобезвоживаниеподагра или н ефролитиаз в анамнезеранее проводившаяся лучевая терапия или химиотерапия.
Дозировка
Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт применения метотрексата. Методжект® вводится один раз в неделю.
Пациент обязательно должен быть информирован о том, что данный препарат вводится один раз в неделю.
Рекомендуется назначить определенный день недели для инъекции.Элиминация метотрексата снижается при наличии процессов накопления жидкости в полостях (асцит, плевральный выпот).
В таких случаях требуется более тщательный контроль нежелательных явлений и снижение дозы или, в некоторых случаях, прекращение приема метотрексата.
Взрослые пациенты с ревматоидным артритом:Рекомендуемая начальная доза составляет 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю подкожно, внутримышечно или внутривенно. В зависимости от выраженности заболевания и переносимости метотрексата доза может быть постепенно увеличена (по 2,5 мг в неделю).
Максимальная доза не должна превышать 25 мг в неделю. Дозы, превышающие 20 мг, сопровождаются значительным увеличением частоты токсических эффектов, особенно, угнетением функции кроветворения. Ответ на лечение обычно наступает через 4-8 недель после начала применения препарата.
После достижения желаемого ответа следует начинать снижение дозы до наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы. Дети до 16 лет с полиартритной формой ювенильного хронического артрита:Рекомендуемая доза метотрексата составляет 10-15 мг/м2 поверхности тела один раз в неделю.
При недостаточной эффективности лечения доза может быть увеличена вплоть до 20 мг/м2 поверхности тела один раз в неделю. Увеличение дозы лекарственного средства требует увеличения частоты врачебных осмотров. Из-за ограниченности данных о подкожном и внутривенном применении у детей препарат при ювенильном артрите следует применять внутримышечно. Пациенты с ювенильным хроническим артритом должны наблюдаться у ревматолога, специализирующегося в терапии детей и подростков.Использование препарата у детей младше 3-х лет не рекомендуется из-за ограниченности данных о безопасности и эффективности препарата в данной возрастной группе.
Пациенты с псориазом и псориатическим артритом:За неделю до начала лечения рекомендуется ввести подкожно тест-дозу 5-10 мг метотрексата для выявления реакций непереносимости. Рекомендуемая начальная доза - 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю подкожно, внутримышечно или внутривенно.
Дозу следует постепенно увеличивать, при этом максимальная доза в большинстве случаев не должна превышать 25 мг метотрексата в неделю. В целом, дозы, превышающие 20 мг, сопровождаются значительным увеличением частоты токсических эффектов, особенно, угнетением функции кроветворения.
Ответ на лечение обычно наступает через 2-6 недель после начала применения препарата.
После достижения желаемого ответа доза должна быть снижена до наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью:Методжект® должен применяться с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.
В зависимости от значения клиренса креатинина дозу Методжекта® следует корректировать в соответствии с нижеследующей таблицей:Клиренс креатинина, мл/минДоза метотрексата (% от обычной дозы)> 50100 %20-5050 %< 20Применение Методжекта® противопоказаноПациенты с печеночной недостаточностьюУ пациентов с выраженными заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе, особенно вызванными приемом алкоголя, Методжект® следует применять с большой осторожностью.
При уровне билирубина >5мг/дл (85,5мкмоль/л) метотрексат противопоказан.
Пожилые пациентыСледует применять с осторожностью, нередко необходима коррекция дозы в сторону снижения из-за возрастного снижения функции печени и почек, а также пониженного запаса фолатов в организме.
Пациенты с патологическим накоплением жидкости в организме (плевральный выпот, асцит)Поскольку время полувыведения метотрексата может увеличиваться до 4 раз в сравнении с нормой, пациенты с наличием патологического скопления жидкости в организме нуждаются в снижении дозы, а в некоторых случаях, и в отмене препарата.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.