Инструкция
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: метформина гидрохлорид 850,0 мг;
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 13,6 мг, крахмал кукурузный 45,9 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 20,4 мг, натрия стеарилфумарат 5,1 мг, повидон К-30 79,9 мг, тальк 5,1 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F48105 белый 30,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт 14,07 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 7,08 мг, тальк 5,22 мг, титана диоксид 3,63 мг.
Показания
Лекарственный препарат Метформин Канон показан к применению у взрослых:
-при сахарном диабете 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;
-для профилактики сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля. Лекарственный препарат Метформин Канон показан к применению у детей в возрасте от 10 до 18 лет при сахарном диабете 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином
Противопоказания
Гиперчувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу.
Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.
Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин).
Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:
дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания,
состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания).
Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»).
Печеночная недостаточность, нарушение функции печени.
Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем.
Лактоацидоз (в том числе, в анамнезе).
Применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией.
Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).
Детский возраст до 10 лет
С осторожностью • В возрасте старше 60 лет, пациентам, выполняющим тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза); • У пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-59 мл/мин); • Во время беременности и в период грудного вскармливания; • Детский возраст от 10 до 12 лет.
Дозировка
Применяют внутрь.
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа (СД2):
• Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2 - 3 раза в сутки после или во время приема пищи.
• Через каждые 10 - 15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
• Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500 - 2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.
• Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000 - 3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Метформин Канон 1000 мг.
Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин Канон в дозе, указанной выше.
Комбинация с инсулином:
Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии.
Обычная начальная доза препарата Метформин Канон составляет 500 мг или 850 мг 2 - 3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.
Монотерапия при преддиабете:
Обычная доза составляет 1000 - 1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.
Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата
Пациенты пожилого возраста
Из-за возможного снижения функции почек дозу препарата Метформин Канон необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2 - 4 раз в год).
Пациенты с нарушением функции почек Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести с клиренсом креатинина (КК) 30 - 59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Функция почек (КК) должна оцениваться до начала терапии метформином, а затем не реже 1 раза в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых людей функцию почек следует контролировать чаще (каждые 3 - 6 месяцев). Если КК менее 30 мл/мин, прием метформина должен быть немедленно прекращен.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.