Инструкция
Состав
2 мл раствора содержат активное вещество – амикацина сульфата (в пересчете на амикацин) 100 мг или 500 мг, вспомогательные вещества: натрия цитрат, натрия метабисульфит, кислота серная разбавленная, вода для инъекций.
Показания
Амикацин является полусинтетическим антибиотиком из группы аминогликозидов, который активен в отношении широкого спектра грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas, и некоторых грамположительных микроорганизмов.
Чувствительными грамотрицательными микроорганизмами являются: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, индол-положительные и индол-отрицательные Proteus spp., Klebsiella, Enterobacter и Serratia spp., Minea-Herellae, Citrobacter freundii, Salmonella, Shigella, Acinetobacter и Providencia spp.
Многие штаммы вышеуказанных грамотрицательных микроорганизмов, которые устойчивы к гентамицину и тобрамицину, являются чувствительными к амикацину in vitro.
Основным грамположительным микроорганизмом, чувствительным к амикацину, является Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные штаммы. Амикацин в некоторой степени активен в отношении других грамположительных микроорганизмов, включая некоторые штаммы Streptococcus pyogenes, Enterococci и Diplococcus pneumoniae.
Меркацин показан для краткосрочной терапии тяжелых инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными штаммами грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas spp.; также Меркацин можно использовать для лечения диагностированной или предполагаемой стафилококковой инфекции (он не является препаратом выбора при терапии инфекционных заболеваний, вызванных стафилококками). Вышеуказанные ситуации включают начальную терапию тяжелых инфекционных заболеваний, вызванных, предположительно, грамотрицательными микроорганизмами или стафилококками, терапию смешанных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами и стафилококками, а также терапию у пациентов с аллергией на другие антибиотики.
Терапию амикацином можно начинать до получения результатов исследования чувствительности микроорганизма; при необходимости, можно проводить хирургические вмешательства.
Рекомендуется принимать во внимание информацию, которая содержится в официальных руководствах по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- миастения гравис.
В связи с известной перекрестной гиперчувствительностью к аминогликозидам противопоказанием к использованию любого лекарственного средства из данной группы могут служить гиперчувствительность или тяжелые нежелательные реакции, которые отмечались на фоне применения аминогликозидов в анамнезе.
Необходимые меры предосторожности при применении
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с имеющейся почечной недостаточностью или имеющимся поражением органа слуха или равновесия.
Дозировка
Режим дозирования Меркацина подбирается индивидуально с учетом массы тела пациента.
При большинстве инфекций предпочтительным является в/м введение препарата. Меркацин можно вводить в/в в виде медленной струйной инъекции (2-3 минуты) или в виде инфузии (0,25% раствор; в течение не менее 30 минут) при жизнеугрожающих инфекциях или у пациентов, у которых в/м введение препарата не представляется возможным.
В/м и в/в введение
При неосложненных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, ответ на лечение препаратом в рекомендованных дозах отмечается в течение 24-48 часов.
В случае отсутствия клинического ответа на лечение в течение 3-5 дней, следует рассмотреть вопрос о проведении альтернативной терапии.
При необходимости для приготовления раствора для в/в введения следует развести препарат в физиологическом растворе или 5% водном растворе декстрозы. Приготовленный раствор следует использовать сразу, его не следует хранить.
Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендованная доза амикацина для взрослых и детей старше 12 лет с нормальной функцией почек (Clсr составляет 50 мл/мин и более) при в/м и в/в введении составляет 15 мг/кг один раз в сутки; рекомендованная доза может быть разделена на две равные части - по 7,5 мг/кг каждые 12 часов. Общая суточная доза амикацина не должна превышать 1,5 г.
При эндокардите и фебрильной нейтропении лекарственное средство следует вводить с частотой два раза в сутки (данные, свидетельствующие об эффективности однократного ежедневного применения амикацина в подобных ситуациях, ограничены).
Дети в возрасте от 4 недель до 12 лет
Рекомендованная доза амикацина для детей в возрасте от 4 недель до 12 лет с нормальной функцией почек при в/м и в/в (медленная инфузия) введении составляет 15-20 мг/кг один раз в сутки или 7,5 мг/кг каждые 12 часов.
При эндокардите и фебрильной нейтропении лекарственное средство следует вводить с частотой два раза в сутки (данные, свидетельствующие об эффективности однократного ежедневного применения амикацина в подобных ситуациях, ограничены).
Новорожденные дети
Начальная нагрузочная доза амикацина составляет 10 мг/кг, в последующем - 7,5 мг/кг каждые 12 часов.
Недоношенные новорожденные дети
Рекомендованная доза амикацина составляет 7,5 мг/кг каждые 12 часов.
Продолжительность терапии Меркацином, как правило, составляет 7-10 дней; общая суточная доза амикацина (вне зависимости от путей введения) не должна превышать 15-20 мг/кг. При осложненных инфекциях, когда рассматривается вопрос о более продолжительном применении препарата (более 10 дней), следует провести повторную оценку терапии амикацином и впоследствии при дальнейшем использовании лекарственного средства контролировать функцию почек, органа слуха и вестибулярного аппарата, а также уровень амикацина в сыворотке крови.
В случае отсутствия значимого клинического ответа на лечение через 3-5 дней после начала использования препарата, его применение следует прекратить и повторно оценить чувствительность возбудителя инфекции к антибиотикам. Отсутствие ответа на терапию может быть связано с резистентностью микроорганизма или с наличием очагов инфекции, которые требуют хирургического лечения (например, дренирование).
Специальные рекомендации по в/в введению
Продолжительность в/в инфузии у взрослых составляет 30-60 минут.
У детей объем растворителя зависит от необходимой переносимой дозы препарата. Как правило, продолжительность в/в инфузии у детей составляет 30-60 минут; у новорожденных детей продолжительность в/в инфузии составляет 1-2 часа.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.