Состав
Состав лиофилизата на один флакон:
действующее вещество: лорноксикам - 8,00 мг;
вспомогательные вещества: маннитол - 100,00 мг, динатрия эдетат - 0,22 мг, трометамол - 24,00 мг.
Состав растворителя на одну ампулу:
вода для инъекций - 2,0 мл.
Противопоказания
- гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего по-липоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, кра-пивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- тромбоцитопения;
- геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, свя-занные с приемом НПВП;
- активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамне-зе;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность и период грудного вскармливания;
- пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).
С осторожностью
При следующих нарушениях препарат Лорнолиоф следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска:
- длительное лечение (более 3-х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени.
- пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде.
- нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клини-ческое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например активиро-ванного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ).
- лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровоте-чения, поэтому следует с осторожностью назначать его при повышенной склонности к кровотечениям.
- контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым бы-ло выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксично-стью.
- нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных проста-гландинов. Применение лорноксикама следует прекратить в случае ухудше-ния функции почек в процессе лечения.
- нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при ле-чении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препа-рата.
- патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как состоя-ние пациента может ухудшиться.
- желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу. Наличие Helicobacter pylori.
- явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности в пожи-лом возрасте.
- артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитие отеков.
- при наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболе-ваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диа-бет, курение, следует назначать лорноксикам только после тщательной оцен-ки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
- с осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм.
- у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболева-ниями соединительной ткани может быть повышен риск асептического менин-гита.
- рекомендуется избегать применения лорноксикама при инфекциях, вызван-ных вирусом ветряной оспы.
- применение лорноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть.
- необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
- при одновременном приеме таких лекарственных средств, как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные пре-параты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).
- одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повы-шению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза про-стациклина в почках.
- при одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спи-нальной и эпидуральной анестезии повышается риск развития гематомы.
Дозировка
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием пу-тем растворения содержимого одного флакона (8 мг лорноксикама) водой для инъекций (2 мл).
После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъек-ции делают длинной иглой.
Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутри-мышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишиалгии.
Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не ме-нее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд.
Рекомендуемая однократная доза: 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная доза не должна превышать 16 мг. Некоторым пациентам может потребоваться введение дополнительной дозы 8 мг в течение первых 24 часов.
Следует использовать минимально эффективную дозу минимально воз-можным коротким курсом.
Дополнительная информация для особых групп пациентов
Дети и подростки
Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недо-статочно.
Пожилые люди
Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требу-ется, если нет нарушения функции почек или печени. Препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежела-тельные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.
Нарушение функции почек
Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек может по-требоваться коррекция дозы.
Нарушение функции печени
Пациентам с умеренным нарушением функции печени может потребовать-ся коррекция дозы.
Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.