Одна таблетка содержит активное вещество - лорноксикам 4 мг или 8 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, опадрий белый 03F58750.* *опадрий белый 03F58750: тальк, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171

-кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома от легкой до умеренной степени тяжести у взрослых -симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите у взрослых -симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при ревматоидном артрите у взрослых

-гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ –тромбоцитопения –гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), в том числе ацетилсалициловой кислоте (такие симптомы, как астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) –тяжелая сердечная недостаточность –желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или другие кровотечения –желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП –острая пептическая язва/кровотечение или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (2 или более явных эпизода подтвержденного изъязвления или кровотечения) –тяжелая печеночная недостаточность –тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин >700 мкмоль/л) –третий триместр беременности –наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы Необходимые меры предосторожности при применении Лорноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Следовательно, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с повышенной склонностью к кровотечениям. При следующих нарушениях лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска: -почечная недостаточность: лорноксикам следует принимать с осторожностью пациентам с легкой (сывороточный креатинин 150-300 мкмоль/л) и умеренной (сывороточный креатинин 300-700 мкмоль/л) почечной недостаточностью вследствие зависимости поддержания почечного кровотока от уровня почечных простагландинов. Если во время лечения функция почек ухудшается, лечение лорноксикамом следует прекратить. Контроль функции почек необходим у пациентов: • подвергающихся большим хирургическим вмешательствам • с сердечной недостаточностью • в период сопутствующего лечения диуретиками или декарственными средствами с известным или предполагаемым нефротоксическим действием - пациенты с нарушениями свертываемости крови: рекомендуется проводить тщательный клинический мониторинг и выполнять лабораторную оценку (например, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)) - пациенты с нарушениями функции печени (например, при циррозе печени): у пациентов с нарушением функции печени необходимо рассмотреть вопрос о тщательном клиническом наблюдении и лабораторном контроле, поскольку после применения ежедневных доз 12- 16 мг может наступить кумуляция лорноксикама (увеличение AUC). В остальных случаях нарушенная функция печени вряд ли оказывает влияние на фармакокинетику лорноксикама по сравнению со здоровыми лицами – пациенты, получающие длительное лечение (более 3-х месяцев): при приеме НПВП рекомендуется регулярно проводить оценку функции почек и печени, а также гематологических показателей – пациенты пожилого возраста старше 65 лет: рекомендован контроль функции почек и печени. Рекомендуется применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста после операций. Совместное применение с другими НПВП Следует избегать совместного применения лорноксикама и НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2. Риск возникновения нежелательных эффектов можно свести к минимуму, используя самые низкие эффективные дозы в течение минимально короткого курса, необходимого для контроля симптомов (а также с учетом желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисков, перечисленных ниже). Желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления и перфорации: при использовании всех НПВП были зарегистрированы желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления или перфорации, которые могут привести к летальному исходу. Они возникали с или без предупреждающих симптомов или серьезных желудочно-кишечных осложнений в анамнезе в любое время терапии. Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации выше с увеличением дозы НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнялась кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У этих пациентов лечение следует начинать с самой низкой дозы, которая возможна. Для этих пациентов и для пациентов, которым требуется одновременное лечение низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными увеличивать риск нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть комбинированную терапию с гастропротекторами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Рекомендуется регулярное наблюдение у врача. Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, в особенности пожилого возраста, должны проинструктированы о необходимости сообщения обо всех необычных абдоминальных симптомах (в особенности о признаках желудочно-кишечного кровотечения); особенно в начале лечения. Следует соблюдать осторожность пациентам, одновременно принимающим лекарственные средства, повышающие риск изъязвлений или кровотечений, таких как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (такие как ацетилсалициловая кислота). При возникновении желудочно-кишечных кровотечений или изъязвлений у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прервать. НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе заболеваний ЖКТ (например, язвенный колит, болезнь Крона) из-за возможного обострения этих заболеваний. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота возникновения нежелательных реакций на НПВП, прежде всего желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу. Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты Необходимы адекватное наблюдение и инструктаж пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе или в активном состоянии, так как в связи с терапией НПВП описаны задержка жидкости и отеки. Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают, что применение некоторых НПВП, в частности, при высокой дозировке и в рамках длительного лечения, может быть связано с увеличением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда и инсульта). Имеющихся данных недостаточно, чтобы исключить такой риск для лорноксикама. Применение лорноксикама у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должно проводиться только после тщательной оценки пользы и рисков. Подобная оценка должна быть сделана до начала долгосрочного лечения у пациентов с факторами риска в отношении сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Одновременное лечение НПВП и гепарином в связи со спинальной или эпидуральной анестезией повышает риск спинальных/эпидуральных гематом. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Тяжелые, иногда вызывающие летальный исход кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, очень редко описывались в связи с применением НПВП. Самый высокий риск для таких реакций существует в начале терапии, в большинстве случаев в первый месяц лечения. При первом возникновении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаков повышенной индивидуальной чувствительности лорноксикам следует отменить. Нарушения со стороны дыхательной системы С осторожностью следует назначать пациентам, страдающим бронхиальной астмой или с наличием астмы в анамнезе, так как сообщалось, что НПВП может вызвать у таких пациентов бронхоспазм. Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани необходимо проявлять осторожность ввиду повышенного риска асептического менингита. Нефротоксичность Совместное применение НПВП и такролимуса может увеличить риск нефротоксичности из-за сниженного синтеза простациклина в почках. У пациентов, получающих подобную комбинированную терапию, следует тщательно контролировать функцию почек. Отклонения лабораторных показателей от нормы Как и при приеме большинства других НПВП, были зарегистрированы случаи увеличения концентрации трансаминаз, билирубина или других показателей ·функции печени в сыворотке крови, а также увеличения уровня креатинина и азота мочевины крови и другие изменения лабораторных показателей. Если эти отклонения становятся значительными или сохраняются, использование лорноксикама следует прервать и провести соответствующее обследование. Фертильность Применение лорноксикама, как и любого другого лекарственного вещества с известным ингибированием циклооксигеназы/синтеза простагландинов, может оказать отрицательное влияние на фертильность и поэтому не рекомендуется для применения женщинами, планирующим беременность. Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности, или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены лорноксикама. Ветряная оспа В исключительных случаях ветряная оспа может привести к серьезным инфекционным: осложнениям кожи и мягких тканей. До сих пор нельзя исключить, что НПВП могут способствовать ухудшению течения этих инфекций. Поэтому целесообразно избегать применения лорноксикама при ветряной оспе.

Для всех пациентов режим дозирования должен подбираться на основе индивидуального ответа на лечение. Риск возникновения нежелательных эффектов можно свести к минимуму, используя самые низкие эффективные дозы в течение минимально короткого курса, необходимого для контроля симптомов. Болевой синдром Суточная доза лорноксикама составляет 8-16 мг, разделенная на 2-3 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза - 16 мг. Остеоартрит и ревматоидный артрит Рекомендованная начальная суточная доза составляет 12 мг лорноксикама, разделенная на 2-3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг лорноксикама в сутки. Особые группы пациентов Дети Лорноксикам не рекомендован для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста старше 65 лет не требуется специальная коррекция дозы, за исключением случаев имеющего нарушения функции почек или печени. Лорноксикам следует назначать с осторожностью, поскольку данная группа пациентов тяжелее переносят нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Пациенты с почечной недостаточностью Для пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени максимальная рекомендованная доза составляет 12 мг, разделенная на 2-3 приема. Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени лорноксикам противопоказан. Пациенты с печеночной недостаточностью Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендованная суточная доза составляет 12 мг, разделенная на 2-3 приема. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени лорноксикам противопоказан. Метод и путь введения Таблетки Лорноксикам Вива Фарм предназначены для приема внутрь, и их следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости.