Инструкция
Состав
На 1 таблетку
Действующее вещество: линезолид 600,0 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая тип-102 80,00 мг, крахмал кукурузный 80,00 мг, гипролоза 30,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 70,00 мг, кроскармеллоза натрия 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный 10,00 мг, магния стеарат 5,00 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 11,10 мг, макрогол 400 2,10 мг, диоксид титана 4,70 мг, макрогол 6000 2,10 мг.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, если известно или подозревается, что они вызваны чувствительными к линезолиду аэробными и анаэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией): - внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы); - госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинустойчивые штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы); - осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae; - неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes; - инфекции, вызванные резистентными к ванкомицину Enterococcus faecium, в том числе, сопровождающиеся бактериемией. В составе комбинированной терапии туберкулеза легких, вызванного штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата.
Одновременный приём линезолида с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазы А или В (например, фенелзин, изокарбоксазид), а также в течение двух недель после
прекращения приема названных препаратов.
При отсутствии тщательного наблюдения за пациентами и мониторинга артериального давления не следует назначать линезолид:
- пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, феохромоцитомой, тиреотоксикозом, карциноидным синдромом, биполярным расстройством, шизоаффективным
расстройством и острым состоянием спутанности сознания;
- пациентам, получающим следующие типы препаратов: адреномиметики (например, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин),
дофаминомиметики (например, дофамин), ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ1 рецепторов (триптаны), меперидин или
буспирон.
Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Детский возраст до 18 лет по показанию: туберкулез легких, вызванный штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.
С осторожностью
Пациенты с почечной недостаточностью:
Вследствие неизученной клинической значимости двух первичных метаболитов линезолида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, линезолид должен использоваться
Пациенты с печеночной недостаточностью:
Имеются ограниченные клинические данные, рекомендующие использовать линезолид у таких пациентов только в том случае, если предполагаемая польза превышает
потенциальный риск.
Линезолид должен использоваться с осторожностью у пациентов с системными инфекциями, представляющими риск для жизни, такими как инфекции, связанные с венозными
катетерами в отделениях интенсивной терапии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследований безопасности применения линезолида при беременности не проводилось, поэтому применение препарата Линезолид-Эдвансд при беременности возможно только
в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли линезолид с грудным молоком кормящих женщин, поэтому следует прекратить грудное вскармливание при назначении препарата матери в период лактации.
Дозировка
Препарат можно принимать как во время еды, так и между приёмами пищи. Пациентов, которым в начале терапии линезолид назначили внутривенно, в дальнейшем можно
перевести на любую лекарственную форму линезолида для приема внутрь, при этом подбор дозы не требуется, т.к. биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет
почти 100 %. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.
Рекомендуемая продолжительность:
Взрослые и дети (12 лет и старше)
Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериями) Разовая доза Рекомендуемая продолжительность
лечения
- внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая
случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные
штаммы);
- госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и
метициллинустойчивые штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы);
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не
сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и
метициллинустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только
метициллинчувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes;
600 мг внутрь каждые 12 ч 10-14 дней
- инфекции, вызванные резистентными к ванкомицину Enterococcus faecium, в том числе,
сопровождающиеся бактериемией. 600 мг внутрь каждые 12 ч 14-28 дней
Взрослые: при туберкулезе легких, вызванном штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью - 600 мг 1 раз в сутки с длительностью
терапии в интенсивной фазе 24 недели.
Дети от 3 до 11 лет
Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериями) Разовая доза Рекомендуемая продолжительность
лечения
- внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая
случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные
штаммы);
- госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и
метициллинустойчивые штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы);
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не
сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и
метициллинустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;
10 мг/кг внутрь каждые 8 ч 10-14 дней
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только
метициллинчувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes;
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.