Инструкция
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: Лефлуномид 20 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 163,8 мг, лактозы моногидрат 89,2 мг, повидон К 30 6,0 мг, кросповидон 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, магния стеарат 3,0 мг;
Оболочка: гипромеллоза 12,44 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,36 мг, тальк 0,90 мг, титана диоксид 1,30 мг.
Показания
Как базисное лекарственное средство для лечения взрослых пациентов с активной формой ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов. Активная форма псориатического артрита.
Противопоказания
Гиперчувствительность к лефлуномиду, терифлуномиду или к другим компонентам препарата,
-одновременное применение лефлуномида с терифлуномидом не рекомендуется печеночная недостаточность, тяжелый иммунодефицит (в том числе СПИД),
-серьезные нарушение костномозгового кроветворения или анемия тяжелой степени тяжести,
-лейкопения (содержание лейкоцитов менее 2,5х109/л), нейтропения (содержание нейтрофилов менее 1,5х109/л) или тромбоцитопения (содержание тромбоцитов менее 100х109/л),
- не связанные с ревматоидным или псориатическим артритом,
- тяжелые, неконтролируемые инфекции, умеренная или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), тяжелая гипопротеинемия (в том числе при нефротическом синдроме), -лефлуномид противопоказан при беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, не исключающим возможность забеременеть в период лечения лефлуномидом,
- после завершения лечения лефлуномидом женщинам нельзя беременеть до тех пор,
- пока плазменная концентрация активного метаболита остается выше 0,02 мг/л ,
- перед началом лечения лефлуномидом следует исключить беременность,
- период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»),
- возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в этой группе больных.
Дозировка
Лечение препаратом ЛефноТМ должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного и псориатического артрита.
Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Прием пищи не влияет на всасывание препарата ЛефноТМ.
Лечение начинается с насыщающей дозы, которая составляет 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
В дальнейшем рекомендуемая поддерживающая доза при ревматоидном артрите составляет 20 мг 1 раз в сутки.
При плохой переносимости поддерживающую дозу снижают до 10 мг 1 раз в сутки.
Рекомендуемая поддерживающая доза для лечения пациентов с псориатическим артритом в активной фазе составляет 20 мг 1 раз в сутки.
Терапевтический эффект начинает проявляться через 4 недели от начала лечения и может усиливаться в течение 4 - 6 месяцев.
Нет никаких рекомендаций относительно дозировки препарата для больных с почечной недостаточностью легкой степени.
Не требуется коррекции дозы для пациентов старше 65 лет.
Препарат не рекомендуется для пациентов младше 18 лет, так как его эффективность и безопасность при лечении ювенильного ревматоидного артрита не установлены.
Активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) или глутаматпируваттрансферазы (ГПТ) в сыворотке и полный анализ клеток крови,
- в том числе дифференцированный анализ лейкоцитов и тромбоцитов, должны быть проверены одновременно и с одинаковой частотой:
- перед началом терапии ЛефноТМ каждые две недели в течение первых шести месяцев лечения каждые 8 недель после этого.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.