Инструкция
Состав
10 мл препарата содержат
Активное вещество - изосорбида динитрат разбавленный (изосорбида динитрат/маннитол в весовом соотношении 25/75 %) 40.0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М раствор натрия гидроксида, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Показания
Препарат показан для лечения:
- резистентной к лечению левожелудочковой недостаточности, возникшей вследствие острого инфаркта миокарда,
- резистентной к лечению левожелудочковой недостаточности различной этиологии,
- тяжелой или нестабильной стенокардии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, или к другим нитратам или нитритам
- острая сосудистая недостаточность (сосудистый коллапс, шок)
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт ст, диастолическое – ниже 60 мм рт ст)
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГКМП)
- констриктивный перикардит
- тампонада сердца
- кардиогенный шок (если не проводятся необходимые меры по поддержанию соответствующего диастолического давления)
- травма головы и кровоизлияния в головной мозг
- состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма)
- выраженная анемия
- гиповолемия
- закрытоугольная глаукома
- во время терапии нитратами нельзя применять ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил)
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью при следующих состояниях:
- острый инфаркт миокарда со сниженным давлением наполнения желудочков
- стеноз аортального и/или митрального клапана
- склонность к ортостатическим реакциям (резкое снижение артериального давления при изменении положения тела)
- пожилой возраст (старше 65 лет)
Дозировка
Для внутривенного или внутрикоронарного введения.
Данный лекарственный препарат является концентрированным раствором и перед применением его необходимо развести. Разведенный раствор никогда нельзя вводить напрямую путем болюсной инъекции, за исключением внутрикоронарного пути введения, предшествующего надуванию баллона. Для внутрикоронарного введения рекомендуется 50 % разведение.
Изосорбида динитрат в форме раствора для инфузий или инъекций можно применять для внутривенного введения в смеси с подходящим растворителем. Изосорбид динитрат совместим с такими инфузионными растворами, применяемыми в лечебных учреждениях, как физиологический 0,9% раствор хлорида натрия, 5-30% раствор глюкозы, раствор Рингера, растворы содержащие альбумин. При комбинации с другими инфузионными растворами следует обращать внимание на информацию соответствующих производителей об их растворах, а также на совместимость, противопоказания, побочное действие.
Приготовленную смесь с изосорбидом динитратом следует ввести с помощью автоматических инфузионных систем, шприцевого инфузионного насоса, или одноразовых систем для внутривенного вливания в больничных условиях под постоянным контролем показателей сердечно-сосудистой системы.
Взрослые
Внутривенный путь введения
Обычно достаточной является доза от 2 мг до 12 мг в час.
Вместе с тем, исходя из реакции пациента, вводимые дозировки следует скорректировать до 20 мг в час.
Внутрикоронарный путь введения
Обычная доза составляет 1 мг в виде болюсной инъекции перед раздуванием баллона. Последующие дозы не должны превышать 5 мг в течение 30-минутного периода.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется корректировки дозы.
Пациенты с нарушением функции почек или печени
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени изосорбида динитрат следует применять с осторожностью.
Пример приготовления смеси
Для получения дозы 6 мг в час, в асептических условиях добавьте 50 мл изосорбида динитрата в форме раствора для инфузии или инъекции 1 мг/мл к 450 мл подходящего растворителя. Полученная смесь (500 мл) содержит 100 мкг/мл (1 мг/10 мл) изосорбида динитрата. Скорость инфузии, равная 60 мл в час (20 стандартных капель в минуту), обеспечит доставку необходимой дозы 6 мг в час.
Если необходимо уменьшить потребление жидкости, 100 мл изосорбида динитрата в форме раствора для инфузии или инъекции 1 мг/мл можно разбавить до 500 мл, используя подходящий растворитель. Полученный раствор теперь содержит 200 мкг/мл (2 мг/10 мл) изосорбида динитрата. Скорость инфузии, равная 30 мл в час (10 стандартных капель минуту), обеспечит доставку необходимой дозы 6 мг в час.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.