Инструкция
Состав
В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой 100 мг, содержится: Активное вещество: 102 мг канаглифлозина гемигидрата эквивалентно 100 мг канаглифлозина.
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка): Opadry II 85F92209 желтый: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид желтый (Е172). В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой 300 мг, содержится: 306 мг канаглифлозина гемигидрата эквивалентно 300 мг канаглифлозина.
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка): Opadry II 85F18422 белый: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк.
Показания
Улучшение гликемического контроля при лечении сахарного диабета типа 2 у взрослых пациентов:
- для которых диета и физические нагрузки не обеспечивают адекватного гликемического контроля и применение метформина считается нецелесообразным или противопоказанным.
- в качестве дополнительного средства с другими сахароснижающими препаратами, включая инсулин, когда они совместно с диетой и физическими нагрузками не обеспечивают адекватного гликемического контроля.
Противопоказания
- гиперчувствительность к канаглифлозину или любому другому компоненту препарата
- беременность и период лактации (эффективность и безопасность не установлены)
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Дозировка
Инвокана® следует принимать перорально один раз в день, желательно до первого приема пищи. Взрослые ( ≥ 18 лет)
Рекомендуемая начальная доза Инвокана® составляет 100 мг один раз в день.
Пациенты, хорошо переносящие 100 мг препарата один раз в день, у которых расчётная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥ 60 мл/мин./1,73 м2 или клиренс креатинина (CrCl) ≥ 60 мл/мин., и которым необходим более жесткий контроль уровня глюкозы в крови, доза препарата может быть увеличена до 300 мг один раз в день (см. раздел «особые указания»).
Необходимо следить за увеличением дозы препарата для пациентов в возрасте ≥ 75 лет, пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы, или других пациентов, для которых начальный диурез, вызванный приемом препарата Инвокана®, представляет риск (см. раздел «особые указания»). Для пациентов, у которых замечена дегидратация, перед приемом препарата Инвокана® рекомендуется корректировать данное состояние (см. раздел «особые указания»). При применении препарата Инвокана® в качестве дополнения к терапии инсулином или средствами, усиливающими секрецию (например, препаратами сульфонилмочевины), для уменьшения риска гипогликемии может рассматриваться возможность использования более низких доз вышеуказанных препаратов (см. разделы «лекарственные взаимодействия» и «побочные действия»). Пожилые пациенты в возрасте ≥ 65 лет Следует принимать во внимание почечную функцию и риск дегидратации (см. раздел «особые указания»). Пациенты с почечной недостаточностью Для пациентов, у которых значение рСКФ от 60 мл/мин./1,73 м2 до < 90 мл/мин./1,73 м2 или с от CrCl 60 мл/мин. до <90 мл/мин., регулировать дозу не нужно. Пациентам, у которых значение рСКФ < 60 мл/мин./1,73 м2 или с CrCl < 60 мл/мин. не следует назначать препарат Инвокана®. Для пациентов, хорошо переносящих препарат Инвокана®, у которых значение рСКФ все время меньше 60 мл/мин./1,73 м2, или чей CrCl 60 мл/мин., 100 мг препарата Инвокана® назначают один раз в день.
Прием препарата Инвокана® следует прекратить, если значение рСКФ постоянно меньше 45 мл/мин./1,73 м2, или, у кого CrCl постоянно меньше 45 мл/мин. (см. разделы «Фармакодинамика», «Фармакокинетика», «особые указания», «побочные действия»). Препарат Инвокана® также не следует применять пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН) или пациентам на диализе, поскольку таким пациентам препарат не эффективен (см. разделы «Фармакокинетика» и «особые указания»). Пациенты с печёночной недостаточностью
Для пациентов с легкой или умеренной степенью печёночной недостаточности регулировать дозу не нужно.
Не было изучено действие препарата препарат Инвокана® на пациентах с тяжелой степенью печёночной недостаточности, поэтому применение препарата таким пациентам не рекомендуется (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты детского возраста до 18 лет Безопасность и эффективность препарата Инвокана® у детей до 18 лет не были установлены.
Данные отсутствуют. Препарат Инвокана® следует принимать перорально один раз в день, желательно до первого приема пищи.
Таблетки следует глотать полностью. Пропуск дозы В случае пропуска дозы ее следует принять, как только пациент осознает пропуск; двойную дозу в этот день принимать не следует.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.