Один миллилитр препарата содержит активное вещество - инсулин гларгин 3.64 мг (100 ЕД), вспомогательные вещества: глицерол – 17.00 мг (в пересчете на глицерол 85% – 20.00 мг), метакрезол 2.70 мг, цинка хлорид, в пересчете на цинк (II-ион) – 0.0300 мг, кислота хлороводородная разведенная и/или 10 % раствор натрия гидроксида - до рН 4.0, вода для инъекций – до 1.0 мл.

Сахарный диабет, требующий инсулинотерапии, у взрослых, подростков и детей от 2-х лет и старше

- повышенная чувствительность к действующему веществу (инсулину гларгин) или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата. Необходимые меры предосторожности при применении Препарат РинГлар® необходимо использовать с осторожностью в следующих случаях: - выраженный стеноз коронарных артерий или сосудов головного мозга; - пролиферативная ретинопатия; - беременность (в виду возможного изменения потребности в инсулине в течение беременности и после родов); - лактация; - у пожилых пациентов; - у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести или тяжелой степени; - у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени; - у пациентов с некомпенсированными эндокринными нарушениями (такими как гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза и коры надпочечников); - при сопутствующих заболеваниях, сопровождающихся рвотой и диареей.

Препарат РинГлар® содержит инсулин гларгин, который является аналогом человеческого инсулина и обладает пролонгированным действием. Препарат РинГлар® следует вводить только подкожно 1 раз в сутки в любое время дня, но каждый день в одно и то же время. Целевые значения концентрации глюкозы в крови, а также режим дозирования (доза и время применения) подбирается и корректируется индивидуально для каждого пациента. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить риск развития гипо- или гипергликемии. Любые изменения дозы инсулина должны проводиться с осторожностью и под медицинским наблюдением. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, принимающих пероральные гипогликемические препараты, комбинированная терапия начинается с дозы инсулина гларгина 10 ЕД один раз в сутки, и в последующем схема лечения корректируется индивидуально. При схемах лечения, включающих инъекции базального и прандиального инсулина, для удовлетворения потребности в базальном инсулине инсулин гларгин обычно вводится в дозе, составляющей 40-60 % от суточной дозы инсулина. Препарат РинГлар® не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать внутривенному введению инсулина короткого действия. У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови. Переход с лечения другими инсулинами на РинГлар® При переводе пациента со схемы лечения с применением инсулина средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения с применением препарата РинГлар®, может потребоваться изменение дозы базального инсулина и коррекция одновременно проводимого противодиабетического лечения (доз и времени введения дополнительных инсулинов короткого или ультракороткого действия или изменение дозы пероральных сахароснижающих лекарственных препаратов). При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения базального инсулина нейтрального протамина Хагедорна (НПХ-инсулин) на однократное в течение суток введение препарата РинГлар®, с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время, следует снизить суточную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения. С целью уменьшения риска развития гипогликемии при переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина гларгин 300 ЕД/мл на однократное в течение суток введение препарата РинГлар® 100 ЕД/мл, рекомендуется начальная доза препарата РинГлар® 100 ЕД/мл, составляющая 80 % от дозы инсулина гларгин 300 ЕД/мл, применение которого прекращается. В первые недели после изменения режима инсулинотерапии снижение дозы должно быть, по меньшей мере частично, компенсировано за счёт увеличения дозы прандиального инсулина, затем режим инсулинотерапии должен быть скорректирован в индивидуальном порядке. Во время перехода на РинГлар® и в первые недели после него, необходим строгий гликемический контроль. По мере улучшения метаболического контроля и повышения в результате этого чувствительности тканей к инсулину может потребоваться дальнейшая коррекция дозировки. У пациентов, получающих высокие дозы инсулина из-за наличия антител к человеческому инсулину, возможно улучшение ответа на введение инсулина при лечении препаратом РинГлар®. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста (≥65 лет) У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к устойчивому снижению потребности в инсулине. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови и индивидуальный подбор доз. Пациенты с почечной недостаточностью Препарат РинГлар® может применяться у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгин в связи с замедлением его выведения. Пациенты с печеночной недостаточностью Препарат РинГлар® может применяться у пациентов с печеночной недостаточностью. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы вследствие снижения глюконеогенеза и замедления метаболизма инсулина гларгин в печени. Дети Препарат РинГлар® может применяться у детей в возрасте от 2-лет и старше. Режим дозирования (доза и время применения) устанавливается индивидуально. Применение у детей младше 2 лет не изучалось.