Инструкция
Состав
1 таблетка содержит
Действующее вещество: метформина гидрохлорид - 500,0 мг;
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия - 25,0 мг, гипромеллоза 2208 - 196,2 мг, магния стеарат - 3,5 мг.
Показания
Сахарный диабет 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: •в качестве монотерапии; •в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.
Противопоказания
•Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу.
•Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.
•Почечная недостаточность нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин).
•Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок.
•Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность с нестабильными показаниями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
•Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»).
•Печеночная недостаточность, нарушение функции печени.
•Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем.
•Беременность.
•Лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе).
•Применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества: (например, внутривенная урография, антиография) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
•Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).
•Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по применению.
С осторожностью
Применять препарат:
•у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;
•у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45–59 мл/мин);
•в период грудного вскармливания.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности.
Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.
Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.
Дозировка
Препарат Глюкофаж® Лонг в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, 500 мг принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз в день во время ужина.
Доза препарата Глюкофаж® Лонг в форме таблеток с пролонгированным высвобождением подбирается врачом индивидуально для каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами
• Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Глюкофаж" Лонг является 500 мг
один раз в сутки во время ужина.
• В зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови, через каждые 10-15 дней возможно медленное увеличение дозы (на 500
мг), до достижения максимальной суточной дозы (2000 мг). Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
• Для пациентов, уже получающих лечение метформином, начальная доза препарата Глюкофаж" Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением.
• Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением активного ингредиента в дозе,
превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на Глюкофаж" Лонг.
• В случае планирования перехода с другого гипогликемического средства, необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глюкофаж" Лонг в дозе, указанной выше.
Комбинация с инсулином Для достижения лучшего контроля содержания глюкозы в крови метформин и инсулин можно
применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж" Лонг составляет одну таблетку 500 мг один раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации
глюкозы в крови.
Суточная доза
Максимальная рекомендованная доза препарата Глюкофаж" Лонг - 4 таблетки 500 мг в сутки (2000 мг). Если при приеме максимальной рекомендованной дозы 1 раз в день во время ужина не удается достичь
адекватного контроля гликемии, тогда максимальная доза может быть разделена на два приема: 2 таблетки 500 мг - во время завтрака и 2 таблетки 500 мг - во время ужина. Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 2000 мг
препарата Глюкофаж" Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, возможен переход на метформин с
обычным высвобождением активного ингредиента (например, Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) с максимальной суточной дозой 3000 мг. Пациенты с почечной недостаточностью Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия
состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Начальная доза составляет 500 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки. Функция ночек должна тщательно контролироваться
каждые 3-6 месяцев. Если клиренс креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Пациенты пожилого возраста Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина корректируют на основании оценки функции ночек, которую необходимо проводить регулярно, не менее 2 раз в год. Продолжительность курса лечения
Глюкофаж® Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу. Пропуск дозы В случае пропуска приема очередной дозы, пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Нс
следует принимать двойную дозу препарата Глюкофаж" Лонг.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.