Одна капсула содержит: активное вещество: флуконазол – 50 мг или 150 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон, крахмал картофельный; состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), метилпарагидроксибен- зоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Взрослым: – криптококковый менингит – кокцидиоидомикоз – инвазивный кандидоз – кандидозы слизистых оболочек, включая кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода, кандидурия, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек – хронический атрофический кандидоз полости рта (стоматит зубных протезов), в случае, если средства гигиены полости рта или средства для местного лечения являются недостаточными – вагинальный кандидоз в острой или рецидивирующей форме, в случае, если местное лечение не применимо – кандидозный баланит, в случае, если местное лечение не применимо – дерматомикозы, в том числе, дерматомикоз стоп, дерматомикоз туловища, паховый дерматомикоз, отрубевидный лишай и другие кожные инфекции, когда показано системное лечение – дерматофитный онихомикоз (онихомикоз), в случае, если другие варианты лечения признаны неподходящими – рецидив криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива – рецидив кандидоза ротоглотки или пищевода у пациентов, инфицированных ВИЧ, входящих в группу высокого риска возникновения рецидива – для уменьшения частоты обострений у пациентов с рецидивирующим вагинальным кандидозом (4 или более обострений в год) – профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (например, пациенты с злокачественными гематологическими заболеваниями, получающие химиотерапию, или пациенты, перенесшие трансплантацию костного мозга) Детям в возрасте от 6 лет и подросткам в возрасте до 18 лет: – лечение кандидоза слизистых оболочек (кандидоз ротоглотки, пищевода), инвазивного кандидоза, криптококкового менингита и профилактики кандидозных инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом – применение в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива. Лечение может начинаться еще до тех пор, пока станут известны культуры возбудителей или результаты других лабораторных исследований; однако, тогда, когда данные результаты станут известны, антибактериальная терапия должна быть скорректирована соответствующим образом. Следует учитывать официальные руководства по надлежащему использованию противогрибковых средств.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству или близким по структуре азольным соединениям, а также вспомогательным веществам лекарственного средства – совместное применение с терфенадином, в случае если доза флуконазола превышает 400 мг/сут – совместный прием флуконазола и цизаприда, астемизола, эритромицина, пимозида, хинидина, галофантрина, а также других средств, удлиняющих интервал QT на ЭКГ и метаболизирующихся через систему цитохрома CYP3A4 (см. разделы «Фармакокинетика» и «особые указания») - противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp -лактазы, мальабсорбцией глюкозы -галактозы - детский возраст до 6 лет

Капсулы принимают внутрь целиком, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза зависит от природы и тяжести грибковой инфекции и определяется индивидуально. Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Неверно подобранная длительность лечения может привести к развитию рецидива инфекции. Взрослые Показания Дозы Продолжительность лечения Криптококкоз Лечение криптококкового менингита Нагрузочная доза: 400 мг в первый день Последующие дозы: от 200 мг до 400 мг в сутки Как правило, в течение не менее 6-8 недель В случае угрожающих жизни инфекционных заболеваний дневная доза может быть увеличена до 800 мг Поддерживающая терапия для предотвращения рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива 200 мг в сутки Без ограничений, в суточной дозе 200 мг Кокцидиоидомикоз От 200 мг до 400 мг От 11 до 24 месяцев или дольше, в зависимости от состояния пациента. При некоторых инфекциях, особенно при менингите, доза может быть увеличена до 800 мг в сутки Инвазивный кандидоз Нагрузочная доза: 800 мг в первый день Последующие дозы: 400 мг в сутки Как правило, терапию кандидемии рекомендуется продолжать в течение 2 недель после получения отрицательного результата анализа крови на наличие грибковой инфекции и исчезновения клинических признаков и симптомов, присущих кандидемии Лечение кандидоза слизистых оболочек Кандидоз ротоглотки Нагрузочная доза: от 200 мг до 400 мг в первый день Последующие дозы: от 100 мг до 200 мг в сутки От 7 до 21 дня (до исчезновения симптомов кандидоза ротоглотки) У пациентов с сильно ослабленным иммунитетом может быть использован более длительный период лечения Кандидоз пищевода Нагрузочная доза: от 200 мг до 400 мг в первый день Последующие дозы: от 100 мг до 200 мг в сутки От 14 до 30 дней (до исчезновения симптомов кандидоза пищевода). У пациентов с сильно ослабленным иммунитетом период лечения может быть удлинен Кандидурия От 200 мг до 400 мг в сутки От 7 до 21 дня. У пациентов с сильно ослабленным иммунитетом период лечения может быть удлинен Хронический атрофический кандидоз 50 мг в сутки 14 дней Хронический кандидоз, поражающий кожу и слизистые оболочки От 50 мг до 100 мг в сутки До 28 дней. Период лечения может быть удлинен в зависимости от серьезности инфекции либо сопутствующего инфекции снижения иммунного статуса Профилактика рецидивов кандидоза слизистой оболочки у пациентов, инфицированных ВИЧ, входящих в группу высокого риска возникновения рецидива Кандидоз ротоглотки От 100 мг до 200 мг в сутки или 200 мг три раза в неделю Срок применения препарата у пациентов с хроническим иммунодепрессивным состоянием не ограничен Кандидоз пищевода От 100 мг до 200 мг в сутки или 200 мг три раза в неделю Срок применения препарата у пациентов с хроническим иммунодепрессивным состоянием не ограничен Генитальный кандидоз Острый вагинальный кандидоз Кандидозный баланит 150 мг Однократно Лечение и профилактика обострений у пациентов с рецидивирующим вагинальным кандидозом (4 или более обострений в год) По 150 мг каждые три дня, всего 3 дозы (в 1, 4 и 7 день), в дальнейшем принимают поддерживающую дозу 150 мг один раз в неделю Поддерживающая доза: 6 месяцев Дерматомикозы Дерматофития стоп Дерматомикоз туловища Дерматомикоз паховой области Инфекции, вызванные грибами рода Candida 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки От 2 до 4 недель, дерматофития стоп может потребовать лечения вплоть до 6 месяцев Отрубевидный лишай От 300 мг до 400 мг один раз в неделю От 1 до 3 недель 50 мг один раз в сутки От 2 до 4 недель Дерматофитный онихомикоз 150 мг один раз в неделю Лечение должно продолжаться вплоть до замещения инфицированного ногтя (до вырастания неинфицированного ногтя). До вырастания новой ногтевой пластины на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 и 6-12 месяцев, соответственно. Однако скорость роста может широко варьироваться в зависимости от особенностей организма и от возраста. После успешного лечения длительных хронических инфекций, иногда ногти могут оставаться искривленными Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией От 200 мг до 400 мг Лечение следует начинать за несколько дней до предполагаемого наступления нейтропении и продолжать в течение 7 дней после нормализации уровня нейтрофилов, после достижения уровня нейтрофилов 1000 клеток в мм3 Пациенты пожилого возраста Доза препарата должна быть скорректирована с учетом почечной функции пациента. Почечная недостаточность В случае однократного приема коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью (в том числе у пациентов детского возраста), у которых планируется терапия с многократным приемом флуконазола, начальная доза препарата, основанная на рекомендованной суточной дозе для конкретного показания, должна составлять от 50 мг до 400 мг. После начальной нагрузочной дозы, дневная доза (в соответствии с показаниями) должна быть рассчитана на основании информации в приведенной ниже таблице: Клиренс креатинина (мл/мин) Процент рекомендованной дозы >50 100 % ≤50 (без диализа) 50 % Постоянный диализ 100 % после каждого диализа Пациенты, находящиеся на постоянном диализе, должны получать 100 % рекомендованной дозы после каждого диализа. В те дни, когда диализ не проводится, пациенты должны получать сниженную в соответствии с их уровнем клиренса креатинина дозу препарата. Печеночная недостаточность Недостаточно информации о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении флуконазола пациентам с печеночной недостаточностью. Дети младшего и старшего возраста (от 6 до 12 лет) Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 400 мг. Аналогично инфекциям у взрослых, длительность терапии должна основываться на клиническом ответе и чувствительности грибковой инфекции к препарату. Препарат следует принимать один раз в сутки. Фармакокинетика флуконазола у пациентов детского возраста с почечной недостаточностью не изучалась. Показание Дозы Рекомендации Кандидоз слизистых оболочек Начальная доза: 6 мг/кг Последующие дозы: 3 мг/кг один раз в сутки Начальная доза может быть принята в первый день для более быстрого достижения устойчивых уровней препарата в крови Инвазивный кандидоз Криптококковый менингит Доза: от 6 до 12 мг/кг один раз в сутки В зависимости от тяжести заболевания Поддерживающая терапия для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива Доза: 6 мг/кг один раз в сутки В зависимости от тяжести заболевания Профилактика кандидоза у пациентов с иммунодепрес-сивным состоянием Доза: от 3 до 12 мг/кг один раз в сутки В зависимости от степени и длительности индуцированной нейтропении Подростки (от 12 до 18 лет) В зависимости от массы и пубертатного развития, необходимо определить, какой режим дозирования (взрослым или детям) наиболее подходит для конкретного пациента. Клинические данные свидетельствуют о том, что у детей флуконазол выводится быстрее, чем у взрослых. Для получения сопоставимого системного воздействия доза 100 мг, 200 мг и 400 мг у взрослых должна соответствовать дозе 3 мг/кг, 6 мг/кг и 12 мг/кг у детей. Безопасность и эффективность применения препарата у детей для лечения генитального кандидоза не установлена. В случае, если требуется лечение генитального кандидоза у подростков (от 12 до 18 лет), препарат следует назначать согласно режиму дозирования, который используется для взрослых пациентов.