Одна ампула (2 мл) содержит активное вещество – железо (III) (в форме железа (III) гидроксида в комплексе с декстраном) 100 мг, вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие: тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо

повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая железо моно- и дисахаридные комплексы и декстран анемия, не вызванная дефицитом железа перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз) нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия) I триместр беременности тяжелые нарушения гемостаза (гемофилия) из-за образования гематомы детский возраст до 14 лет инфекционные заболевания почек в острой стадии, острая почечная недостаточность декомпенсированный цирроз печени, гепатит острая или хроническая инфекция, т.к. парентеральный прием железа может привести к обострению бактериальных или вирусных инфекций ревматоидный артрит с симптомами или признаками активного воспаления

Феррум Лек( раствор предназначен только для внутримышечного введения! Не допускается внутривенное введение препарата (как в виде инъекций, так и в виде инфузий)! Перед введением первой терапевтической дозы Феррум Лек( каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4 - 1/2 ампулы Феррум Лек( (25-50 мг железа). При отсутствии побочных реакций в течение 60 минут можно ввести оставшуюся часть суточной дозы. Дозы Феррум Лек( необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле: Общий дефицит железа, мг = масса тела (кг) × (целевой уровень гемоглобина (г/л) – действительный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24 + депонированное железо (мг); При массе тела <35 кг – целевой уровень гемоглобина = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела; При массе тела >35 кг – целевой уровень гемоглобина = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг; Фактор коррекции 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000, где: 0,34% — содержание железа в гемоглобине; 7% — общий объем крови в процентах от массы тела; 1000 — коэффициент пересчета граммов в миллиграммы. Пример расчета: Масса тела = 70 кг Действительная концентрация гемоглобина = 80 г/л Железо, включенное в гемоглобин = 70 × 0,24 × (150–80) = 1200 мг Депонированное железо = 500 мг Общий дефицит железа = 1700 мг Общий дефицит железа (мг) Общее количество ампул Феррум Лек® на курс = ------------------------------------------- 100 мг Таблица Расчет общего количества ампул препарата для одного пациента в зависимости от массы тела и уровня гемоглобина Масса тела, кг Общее количество ампул Феррум Лек® на курс лечения Hb=60 г/л Hb=75 г/л Hb=90 г/л Hb=150 г/л 35 12,5 11,5 10,0 9,0 40 13,5 12,0 11,0 9,5 45 15,0 13,0 11,5 10,0 50 16,0 14,0 12,0 10,5 55 17,0 15,0 13,0 11,0 60 18,0 16,0 13,5 11,5 65 19,0 16,5 14,5 12,0 70 20,0 17,5 15,0 12,5 75 21,0 18,5 16,0 13,0 80 22,5 19,5 16,5 13,5 85 23,5 20,5 17,0 14,0 90 24,5 21,5 18,0 14,5 Если общее число ампул Феррум Лек(, которое необходимо ввести, превышает максимальную суточную дозу, следует разделить их на несколько дней (см. максимальные суточные дозы и указания по применению и введению). Если спустя 1-2 недели после начала введения Феррум Лек( гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз. Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери Требуемое число ампул Феррум Лек( для компенсации постгеморрагического железодефицита расчитывается по следующей формуле: Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 ампулы Феррум Лек() приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л). Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови × 200 или Необходимое число ампул Феррум Лек( = число потерянных единиц крови × 2 Если известен сниженный уровень гемоглобина: используется следующая формула, с учетом того, что депонированное железо возмещать не нужно. Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) × (целевой уровень гемоглобина (г/л) - действительный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24 Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум Лек(. Взрослые и пациенты пожилого возраста 1–2 ампулы препарата (100–200 мг железа) в сутки, в зависимости от уровня гемоглобина. Дети с 14 лет 0,06 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа/кг в сутки). Максимальные суточные дозы препарата Дети с 14 лет 0,14 мл препарата Феррум Лек( на 1 кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг в сутки). Взрослые и пациенты пожилого возраста 4 мл (2 ампулы) препарата Феррум Лек(. Указания по применению/обращению и введению Внутримышечные инъекции препарата Феррум Лек( вводят через день глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы — попеременно в левый и правый. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Во избежание боли и окрашивания кожи очень важно проводить в/м инъекции с осторожностью и надлежащим образом. Минимальная длина иглы для взрослых - 50 мм, для пациентов с избыточной массой тела - от 80 до 100 мм, для детей - 32 мм. Перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата. После введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 минуты.