Инструкция
Состав
1 таблетка содержит: дозировка 80 мг
Действующее вещество: фебуксостат 80 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 — 271,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 100,0 мг; гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (гипролоза) – 14,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 25,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг; состав оболочки: гипромеллоза — 7,52 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 2,10 мг, тальк — 2,10 мг, титана диоксид Е 171 1 ,58 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый Е 104— 0,70 мг.
Показания
Лечение хронической гиперурикемии при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или подагрического артрита, в т.ч., в анамнезе).
Профилактика и лечение гиперурикемии у взрослых пациентов при проведении цитостатической химиотерапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого (только для дозировки 120 мг)
Препарат Фебуксостат-СЗ предназначен для применения у взрослых.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к фебуксостату и/или любому из вспомогательных веществ;
— печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести класс С по шкале Чайлд-Пью (10-15 баллов);
— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина< 30 мл/мин;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность и период грудного вскармливания;
— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.
С осторожностью
— печеночная недостаточность средней степени тяжести класс В по шкале Чайлд-Пью (7-9 баллов);
— серьезные аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) в анамнезе;
— ишемическая болезнь сердца;
— застойная сердечная недостаточность;
— заболевания щитовидной железы;
— одновременное применение с меркаптопурином/азатиоприном (может повысить концентрацию данных веществ в плазме крови и вызвать острый токсический эффект);
— состояния после трансплантации органов (опыт применения фебуксостата ограничен);
— синдром Леша-Нихана (опыт применения фебуксостата ограничен
Дозировка
Внутрь. Препарат Фебуксостат-СЗ принимают один раз в сутки, независимо от приема пищи.
Подагра
Рекомендованная начальная доза составляет 80 мг фебуксостата один раз в сутки независимо от приема пищи. В случае, если концентрация мочевой кислоты в плазме крови превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л) через 2-4 недели, доза препарата может быть увеличена до 120 мг 1 раз в сутки.
Снижение концентрации мочевой кислоты в плазме крови на фоне применения препарата Фебуксостат-СЗ происходит достаточно быстро, в связи с чем контроль концентрации мочевой кислоты можно проводить через две недели от начала приема препарата. Целью лечения является снижение и поддержание концентрации мочевой кислоты в плазме крови менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л).
Профилактика развития острых приступов подагры рекомендуется в течение не менее 6 месяцев.
Синдром распада опухоли
Рекомендованная доза составляет 120 мг фебуксостата один раз в сутки независимо от приема пищи. Препарат Фебуксостат-СЗ следует начинать принимать за два дня до начала цитостатической химиотерапии. Длительность применения препарата Фебуксостат-СЗ должна составлять не менее 7 дней. Однако продолжительность терапии может быть увеличена до 9 дней в зависимости от длительности курса химиотерапии и клинической оценки.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы препарата не требуется.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.