Инструкция
Состав
1 г геля содержит
активное вещество- эстрадиола гемигидрата (в пересчёте на эстрадиол) 0.60 мг,
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол® 980 NF), троламин (триэтаноламин), этанол 96 % 0.4 г , вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный гель с запахом спирта
Показания
- заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при симптомах дефицита эстрогенов в постменопаузе
- профилактика остеопороза в постменопаузе женщин с высоким риском переломов при непереносимости или наличии противопоказаний к другим препаратам для профилактики остеопороза.
Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.
Противопоказания
- гиперчувствительность к эстрадиолу или любому компоненту препарата;
- рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе);
- эстрогенозависимые злокачественные опухоли (диагностированные, подозреваемые или в анамнезе), например, рак эндометрия;
- кровотечения из половых путей неясной этиологии;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- венозная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
- диагностированные нарушения свертывающей системы крови (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина);
- острые или недавно перенесенные артериальные тромбоэмболические заболевания (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
- острые заболевания печени или болезни печени в анамнезе, если результаты функциональных проб печени не вернулись к норме;
- порфирия;
-беременность и период лактации.
Необходимые меры предосторожности при применении
Не следует массировать место нанесения геля. Избегать попадание геля на область молочных желез, а также слизистую вульвы или влагалища.
Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 минут.
Следует вымыть руки сразу же после нанесения геля.
О чем следует знать перед применением препарата Эстрожель®
С обработанного эстрадиолом (гель) участка кожи, препарат может быть случайно перенесен другим лицам при соприкосновении.
Не позволяйте другим лицам, особенно детям, касаться обработанного препаратом участка кожи, до тех пор пока гель не высохнет, а при необходимости, закрывайте одеждой место нанесения препарата.
При контакте ребенка с участком кожи, на который был нанесен эстрадиол, нужно как можно скорее вымыть кожу ребенка водой с мылом. В результате контакта с препаратом у маленьких детей могут появляться признаки преждевременного полового развития (например, увеличение грудных желез). В большинстве случаев после прекращения воздействия препаратов эстрадиола в виде геля, изменения исчезали.
Следует проконсультироваться с врачом в случае появления признаков и симптомов (изменение молочных желез и другие нарушения полового развития) у ребенка, который мог случайно подвергаться воздействию препарата эстрадиола (гель).
Дозировка
Доза препарата подбирается индивидуально.
При использовании геля во флаконе с дозатором, при одном нажатии на помпу-дозатор высвобождается 1,25 г геля (0,75 мг эстрадиола).
Средняя суточная доза составляет 2,5 г геля в день, что соответствует 2 нажатиям на помпу-дозатор, лечение проводится в течение 24-28 дней в месяц.
У женщин с сохраненной (интактной) маткой, к лечению рекомендуется добавлять прогестин (например, прогестерон) в течение не менее 12 дней в месяц в соответствии с рекомендациями врача.
В начале или в случае продолжения лечения симптомов постменопаузы, следует использовать минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени (см. раздел 4.4).
В зависимости от клинической симптоматики после 2-3 циклов лечения проводится коррекция дозировки:
• при появлении симптомов гиперэстрогении, таких как чувство напряжения в молочных железах, чувство вздутия в области живота, тревога, нервозность, агрессивность, необходимо снижение дозы;
• при симптомах гипоэстрогении, доза должна быть увеличена.
Если препарат назначен женщине, не получающей ЗГТ, или в качестве замены непрерывной комбинированной ЗГТ, лечение можно начинать в любой день.
Если пациентка последовательно получает ЗГТ, то текущий цикл лечения должен быть завершен до начала терапии лекарственным
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.