Инструкция
Состав
Одна доза препарата (одна контурная ячейка) содержит
активные вещества: сальметерол 50 мкг (в виде сальметерола ксинафоата 0.073 мг), флутиказона пропионата 250 мкг или 500 мкг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
Показания
Бронхиальная астма
ЭрФлюСал® Форспиро® назначается для регулярного лечения астмы, в случаях, где есть необходимость использования комбинированного препарата (бета2-агонистов длительного действия и ингаляционных кортикостероидов):
- Пациентам, у которых отсутствует должный контроль при применении ингаляционных кортикостероидов и ингаляционных бета2-агонистов короткого действия, или
- Пациентам, которые достигли должного контроля при применении, как ингаляционных кортикостероидов, так и ингаляционных бета2-агонистов длительного действия.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
ЭрФлюСал® Форспиро® назначается для симптоматического лечения ХОБЛ у взрослых с ОФВ1 <60% от нормы (до применения бронхолитического средства) и при наличии повторных обострений в анамнезе, и со значительными симптомами, несмотря на регулярное лечение с применением бронхолитического средства.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ
- непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозу до 12,2 мг/доза)
- детский возраст до 12 лет
Дозировка
Способ применения:
ЭрФлюСал® Форспиро® применяется только в качестве ингаляций.
Пациентам необходимо знать, что ЭрФлюСал® Форспиро® следует принимать ежедневно, чтобы достигнуть оптимального эффекта, даже при отсутствии симптомов.
Пациентам следует регулярно проходить медицинские осмотры, для определения оптимальной дозировки (дозы) ЭрФлюСал® Форспиро®, изменение дозы должно проводиться только по рекомендации врача.
Препарат следует титровать до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. В случае, когда контроль симптомов поддерживается при применении наименьшей дозировки два раза в день, далее необходимо протестировать применение ингаляционного кортикостероида в монотерапии.
По рекомендации врача в качестве альтернативы пациентам, которым требуется бета2-агонист длительного действия, может быть назначен препарат ЭрФлюСал® Форспиро® один раз в день, если это является достаточным для должного контроля над заболеванием.
Пациентам, принимающим одну суточную дозу и которые ранее страдали от симптомов в ночное время, следует принимать дозу в вечернее время. Пациентам, у которых симптомы наблюдаются в основном в течение дня, дозу следует принимать утром.
Пациенты должны принимать ЭрФлюСал® Форспиро® в дозировке, содержащей наиболее подходящую дозу флутиказона пропионата в зависимости от тяжести заболевания.
Если отдельному пациенту требуется принять дозу, которая не входит в лимиты рекомендованного режима, то ему следует назначить соответствующие дозы бета2-агониста и/или кортикостероида.
Дозировка при бронхиальной астме
Взрослые и подростки 12 лет и старше
По 1 ингаляции 50мкг/250 мкг два раза в день.
или
По 1 ингаляции 50мкг/500 мкг два раза в день.
У взрослых и подростков с умеренно протекающей астмой (пациенты с постоянными симптомами, которые ежедневно принимают лекарство при приступе, с ограничением воздушного потока от умеренного до существенного), которым требуется быстрый (срочный) контроль астмы, ЭрФлюСал® Форспиро® можно назначать на короткий испытательный срок в качестве начального поддерживающего лечения.
В таком случае рекомендуемая начальная доза ингаляции составляет 100 мкг флутиказона пропионата и 50 мкг сальметерола (по отдельности или как фиксированная комбинация) два раза в день.
Как только достигается контроль над симптомами астмы, следует пересмотреть лечение в зависимости от того, насколько возможен постепенный переход к монотерапии ингаляционными кортикостероидом. Важно регулярно оценивать состояние пациента во время постепенного снижения дозы.
Заметного преимущества по сравнению с монотерапией с применением ингаляционного флутиказона пропионата в качестве начальной поддерживающей терапии, когда один или два из критериев тяжести отсутствуют, доказано не было. Как правило, ингаляционные кортикостероиды продолжают оставаться препаратами первого выбора для лечения астмы у большинства пациентов. ЭрФлюСал® Форспиро® не предназначен для начального лечения легкой формы бронхиальной астмы.
Дозировка сальметерола/флутиказона пропионата 50 мкг/100 мкг не подходит для взрослых и детей, страдающих тяжелой формой астмы. Рекомендуется установить подходящую дозу ингаляционного кортикостероида перед использованием фиксированной комбинации у пациентов, страдающих тяжелой формой астмы.
Существуют комбинации, содержащие другие дозировки сальметерола/флутиказона пропионата, которые отсутствуют для ЭрФлюСал® Форспиро®.
ХОБЛ
Взрослые
По 1 ингаляции 50 мкг/500 мкг два раза в день.
Особые группы пациентов:
Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции почек не требуется. Данные относительно применения ЭрФлюСал® Форспиро® у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.
Инструкция по применению:
Пациентам необходимо продемонстрировать, как использовать ЭрФлюСал® Форспиро® и следует регулярно проверять, что они используют ингалятор правильно.
Ингалятор содержит 60 доз лекарства в виде порошка в полоске из фольги. Он имеет счетчик доз, который показывает, сколько доз осталось, отсчет ведется от 60 до 0. Когда остаются последние 10 доз, цифры показаны на красном фоне. Ингалятор не пополняется. Его необходимо утилизировать, когда он опустеет, и заменить на новый.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.