Инструкция
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество
- эмпаглифлозин 10 мг или 25 мг,
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; состав оболочки Опадрай® желтый 02В38190: гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол 400, железа оксид желтый (Е172).
Показания
Препарат ДЖАРДИНС показан взрослым пациентам с неконтролируемым сахарным диабетом 2 типа как дополнение к диете и физическим упражнениям в качестве монотерапии при непереносимости метформина в дополнении к другим гипогликемическим средствам. Результаты исследований по комбинациям, влиянию на гликемический контроль и сердечно-сосудистые случаи, а также исследованным группам пациентов см. в разделах «особые указания», «лекарственные взаимодействия» и «Фармакологические свойства».
Противопоказания
-повышенная чувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных компонентов препарата сахарный диабет I типа диабетический кетоацидоз скорость клубочковой фильтрации < 45 мл/ мин/1,73 м2 диализ редкие -наследственные заболевания (дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция) беременность и период грудного вскармливания возраст старше 85 лет детский возраст до 18 лет
Дозировка
Дозировка Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг эмпаглифлозина (1 таблетка дозировкой 10 мг) 1 раз в день при монотерапии или дополнительной комбинированной терапии в сочетании с другими гипогликемическими лекарственными препаратами.
Для пациентов с хорошей переносимостью эмпаглифлозина в дозировке 10 мг в день и СКФ > 60 мл/мин/1,73 м2, в случае, если необходим более строгий гликемический контроль, доза может быть увеличена до 25 мг в день (1 таблетка дозировкой 25 мг 1 раз в день).
Максимальная суточная доза составляет 25 мг. При применении эмпаглифлозина в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином для снижения риска гипогликемии возможно снижение дозировки производного сульфонилмочевины или инсулина.
Особые группы пациентов Пациенты с нарушениями функции почек.
В связи с механизмом действия препарата эффективность эмпаглифлозина зависит от функции почек.
При нарушении функции почек с СКФ ≥ 60 мл/мин/1,73 м2 или при клиренсе креатинина ≥ 60 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Пациентам, у которых СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 или клиренс креатинина ниже 60 мл/мин не следует начинать прием эмпаглифлозина.
Для пациентов с хорошей переносимостью эмпаглифлозина, у которых СКФ стабильно ниже 60 мл/мин/1,73 м2 или клиренс креатинина ниже 60 мл/мин, доза эмпаглифлозина должна быть скорректирована или поддерживаться на уровне 10 мг один раз в день.
Следует прекратить прием препарата пациентам с нарушениями функции почек с устойчивым значением СКФ менее 45 мл/мин/1,73 м2 или если клиренс креатинина стабильно ниже 45 мл/мин.
Пациентам с терминальной стадией ХБП или пациентам, находящимся на диализе, не следует принимать эмпаглифлозин в связи с его неэффективностью.
Пациенты с нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Эффект эмпаглифлозина усиливается при тяжелом нарушении функции печени.
Опыт применения эмпаглифлозина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени ограничен и поэтому не рекомендован у данной группы.
Пожилые пациенты. Коррекции дозы у данной группы пациентов не требуется.
При приеме препарата пациентами в возрасте 75 лет и старше следует учитывать повышенный риск обезвоживания.
Пациентам в возрасте 85 лет и старше не рекомендуется начинать лечение эмпаглифлозином по причине ограниченного опыта применения.
Дети. Эффективность и безопасность применения эмпаглифлозина у детей и подростков не установлена.
Данные отсутствуют. Способ применения.
Таблетку следует принимать один раз в день, глотать целиком, запивая водой, независимо от приёма пищи.
При пропуске дозы пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не допускается прием двойной дозы препарата в один день.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.