Инструкция
Состав
Один мл раствора содержит:
активное вещество - гадолиния оксид 90,62 мг, теровая кислота (DOTA) 202,46 мг, что соответствует гадотеровой кислоте 279,32 мг (0,5 ммоль) (что соответствует гадотерату меглюмина 376,92 мг).
вспомогательные вещества: меглюмин, вода для инъекций.
Показания
Используется исключительно с диагностической целью, если применение магнитно-резонансной томографии (МРТ) без контрастного усиления невозможно.
Взрослые
Контрастное усиление при МРТ.
МРТ головного и спинного мозга: выявление опухолей мозга, позвоночника, окружающих тканей, пролапсов межпозвоночных дисков, и другие заболевания головного и спинного мозга.
МРТ всего тела, включая визуализацию патологии почек, сердца, матки, яичников, органов грудной и брюшной полости, костно-суставной патологии.
Ангиография.
Дети (0-18 лет)
Контрастное усиление при МРТ.
МРТ головного и спинного мозга: выявление опухолей мозга, позвоночника, окружающих тканей, пролапсов межпозвоночных дисков, и другие заболевания головного и спинного мозга.
МРТ всего тела, включая визуализацию патологии почек, сердца, матки, яичников, органов грудной и брюшной полости, костно-суставной патологии.
Противопоказания
-гиперчувствительность к гадотеровой кислоте, меглюмину или к любому лекарственному средству, содержащему гадолиний
-беременность и лактация
Не использовать интратекальный путь введения. Строго соблюдать правила проведения внутривенной инъекции: экстравазация может привести к локальным реакциям непереносимости, которые требуют обычного местного лечения.
Необходимо принимать обычные меры предосторожности при проведении МРТ-обследования: наличие у пациентов кардиостимуляторов, ферромагнитных сосудистых зажимов, инфузионных насосов, нервных стимуляторов, кохлеарных имплантатов или подозрение на наличие интракорпоральных металлических инородных тел, особенно в глазу, является противопоказанием к проведению МРТ.
Дозировка
Необходимо применять самую низкую дозу, которая обеспечивает достаточное контрастирование для диагностических целей.
Доза должна быть рассчитана на основе массы тела пациента. Эта доза не должна превышать рекомендуемую дозу на килограмм массы тела, о чем подробно описано в этом разделе.
Взрослые, включая лиц пожилого возраста
МРТ головного и спинного мозга. В большинстве случаев рекомендуемая доза составляет 0,1 ммоль/кг, то есть 0,2 мл/кг, что достаточно для обеспечения диагностически надлежащего контрастирования.
При сохранении клинического подозрения на наличие поражения, следующая инъекция 0,2 ммоль/кг, то есть 0,4 мл/кг, в течение 30 минут может облегчить визуализацию опухоли и помочь в выборе методов лечения.
МРТ всего тела и ангиография
Рекомендовано введение 0,1 ммоль/кг, то есть 0,2 мл/кг, для обеспечения диагностически надлежащего контрастирования.
Ангиография: в исключительных случаях (например, невозможность получить изображение надлежащего качества большого сосудистого участка) может быть оправданным введение второй последовательной инъекции 0,1 ммоль/кг, то есть 0,2 мл/кг.
Особые популяции
Нарушение функции почек
У пациентов с легкой или умеренной степенью тяжести почечной недостаточности (СКФ ≥ 30 мл/мин/ 1,73 м2) применяется доза для взрослых.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/ 1,73 м2), пациентам до и после операции трансплантации печени препарат Дотагита следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза, а также если диагностическая информация является важной, но недоступной при проведении МРТ без контрастирования. При необходимости применения препарата Дотагита, доза не должна превышать 0,1 ммоль/кг массы тела. Во время сканирования нельзя применять более одной дозы. Из-за отсутствия информации о повторном введении, инъекции препарата Дотагита не следует повторять, если интервал между инъекциями составляет менее 7 дней.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
В коррекции дозы необходимости нет. С осторожностью назначать препарат у пожилых пациентов.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени применяют дозу для взрослых. Однако, рекомендуется осторожное применение, особенно в периоперационном периоде трансплантации печени.
Дети (0-18 лет)
МРТ головного и спинного мозга/МРТ всего тела
Рекомендуемая максимальная доза гадотеровой кислоты составляет 0,1 ммоль/кг массы тела.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.