Инструкция
Состав
1 флакон концентрата содержит
активное вещество - доцетаксела 20 мг или 80 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, макрогол 300, полисорбат 80, этанол 96 %.
Показания
- рак молочной железы
Доцетаксел в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом предназначен для адъювантного лечения больных с:
- операбельным раком молочной железы с поражением лимфатических узлов.
- операбельным раком молочной железы без поражения лимфатических узлов.
У больных с операбельным раком молочной железы без поражения лимфатических узлов, адъювантное лечение следует проводить только больным, которые могут получать химиотерапию согласно установленным международным критериям первичной терапии ранней стадии рака молочной железы.
Доцетаксел в комбинации с доксорубицином предназначен для лечения больных с местно распространённым или метастатическим раком молочной железы, ранее не получавших цитотоксической терапии по поводу этого состояния.
Доцетаксел в качестве монотерапии предназначен для лечения больных с местно распространённым или метастатическим раком молочной железы после неэффективной цитотоксической терапии. Предшествующая химиотерапия должна включать антрациклин или алкилирующий препарат.
Доцетаксел в комбинации с трастузумабом предназначен для лечения больных с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией НЕR-2, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастазов.
Доцетаксел в комбинации с капецитабином предназначен для лечения больных с местно распространённым или метастатическим раком молочной железы после неэффективной цитотоксической терапии. Предшествующая химиотерапия должна включать антрациклин.
- немелкоклеточный рак лёгких
Доцетаксел предназначен для лечения больных с местно распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого после неэффективной предшествующей химиотерапии.
Доцетаксел в комбинации с цисплатином предназначен для лечения больных с неоперабельным, местно распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого у больных, которым ранее не проводилась химиотерапия по поводу этого состояния.
- рак предстательной железы
Доцетаксел в комбинации с преднизоном или преднизолоном предназначен для лечения больных с метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы.
- аденокарцинома желудка
Доцетаксел в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом предназначен для лечения больных с метастатической аденокарциномой желудка, в том числе аденокарциномой гастро-эзофагеального отдела, не получавших химиотерапии по поводу метастазов.
- рак головы и шеи
Доцетаксел в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом предназначен для начальной терапии больных с местно распространённым плоскоклеточным раком головы и шеи.
Противопоказания
- повышенная чувствительность в активному веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе 6.1
- больные с исходным уровнем нейтрофилов <1.500 клеток/мм3
- больные с тяжёлым нарушением функции печени, поскольку данные недоступны
- беременность, период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- следует учитывать противопоказания других лекарственных препаратов в случае назначения комбинации с ними
Дозировка
Рекомендуемая доза
При раке молочной железы, немелкоклеточном раке лёгкого, раке желудка и раке головы и шеи премедикация заключается в назначении перорального кортикостероидного препарата, такого как дексаметазон в дозе 16 мг в день (то есть, по 8 мг 2 раза в день), в течение 3 дней. К премедикации приступают за один день до введения доцетаксела, если нет противопоказаний. В профилактических целях можно применять гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) для сведения к минимуму риска развития гематологической токсичности.
При раке простаты, в виду одновременного применения преднизона или преднизолона рекомендуемый режим премедикации состоит из 8 мг перорального дексаметазона за 12 часов, 3 часа и 1 час до инфузии доцетаксела.
Вводят в одночасовой инфузии, каждые три недели.
Рак молочной железы
Для адъювантной терапии операбельного рака молочной железы с поражением и без поражения лимфоузлов рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг/м2, вводится через один час после 50 мг/м2 доксорубицина и 500 мг/м2 циклофосфамида, каждые 3 недели, в течение 6 циклов (режим ТАC).
Для лечения больных с местно распространённым или метастатическим раком молочной железы рекомендуемая доза доцетаксела в качестве мототерапии составляет 100 мг/м2. В проведении лечения первой линии 75 мг/м2 доцетаксел вводят в комбинации с доксорубицином (50 мг/м2).
В комбинации с трастузумабом рекомендуемая доза Доцетаксел Сандоз составляет 100 мг/м2, каждые 3 недели, при этом трастузумаб вводится еженедельно. Первая инфузия Доцетаксел Сандоз® назначается на следующий день после первой дозы трастузумаба. Последующие дозы доцетаксела вводят непосредственно после завершения инфузии трастузумаба при условии хорошей переносимости предыдущей дозы. Дозы и способ введения трастузумаба см. в инструкции по медицинскому применению трастузумаба.
В комбинации с капецитабином рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг/м2, каждые 3 недели. Доза капецитабина при комбинированном лечении составляет 1250 мг/м2 дважды в день (в течение 30 минут после приёма пищи) на протяжении 2 недель с последующим недельным перерывом. Расчёт дозы капецитабина производится с учётом площади поверхности тела см. в инструкции по медицинскому применению капецитабина.
Немелкоклеточный рак лёгких
Рекомендуемая доза препарата Доцетаксел Сандоз® для лечения больных с немелкоклеточным раком лёгкого, ранее не получавших химиотерапию составляет 75 мг/м2. Сразу после введения препарата Доцетаксел Сандоз®, следуют ввести 75 мг/м2 цисплатина в течение 30-60 минут. В качестве монотерапии для лечения пациентов после неэффективной, предшествующей химиотерапии на основе платины рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг/м2.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.