Одна таблетка содержит активное вещество - лизиноприла 5 мг, 10 мг, 20 мг (в виде 5,44 мг, 10,89 мг, 21,77 мг лизиноприла дигидрата), вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, маннитол, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат.

Артериальная гипертензия . Лечение артериальной гипертензии. Сердечная недостаточность . Лечение симптоматической сердечной недостаточности. Острый инфаркт миокарда Краткосрочное (6 недель) лечение пациентов со стабильной гемодинамикой в течение 24 часов после острого инфаркта миокарда. Почечные осложнения сахарного диабета. Лечение поражения почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа и начальной стадией нефропатии (см. раздел «Фармакодинамика»).

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав» или любым другим ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (АКФ). - аллергический отек в анамнезе, вызванный каким-либо ингибитором АКФ - наследственная или идиопатическая ангиодема - беременность, период лактации - кардиогенный шок - гемодинамически нестабильное состояние после острого инфаркта миокарда - больные с острым инфарктом миокарда и снижением почечной функции (клиренс креатинина > 177 мкмоль/л и/или протеинурия > 500 мг/24 час) - гиперкалиемия - детский возраст до 18 лет - одновременное применение препарата Диротон® с препаратами, содержащими алискирен противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела) (см. разделы «лекарственные взаимодействия» и «Фармакодинамика»).

Дозировка Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с клиническими проявлениями и влиянием препарата на артериальное давление (см. раздел «особые указания»). Артериальная гипертензия Диротон® можно применять в монотерапии или в сочетании с другими классами гипотензивных препаратов (см. разделы «противопоказания», «особые указания», «лекарственные взаимодействия» и «Фармакодинамика») Начальная доза У пациентов с артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг. У пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (в частности, при реноваскулярной гипертензии, у пациентов, с электролитным истощением и/или гиповолемией, декомпенсацией сердечной деятельности или тяжелой артериальной гипертензией) возможно более выраженное снижение артериального давления после начальной дозы. У таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 - 5 мг, при этом начало терапии должно проводиться под строгим медицинским наблюдением. При почечной недостаточности рекомендовано применять более низкую начальную дозу (см. таблицу ниже). Поддерживающая доза Эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Обычно, если желаемый терапевтический эффект не удается достичь в течение 2 - 4 недель при применении определенной дозы, возможно дальнейшее повышение дозы. Максимальная используемая доза составляет 80 мг/сут. Пациенты, получающие диуретики После начала терапии препаратом Диротон® возможно развитие симптоматической гипотензии. Риск развития симптоматической гипотензии выше у пациентов, получающих диуретики. По этой причине при лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность в связи с риском потери электролитов и развитием гиповолемии. По возможности, диуретики следует отменить за 2 - 3 дня до начала терапии препаратом Диротон®. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых нельзя провести отмену диуретиков, лечение препаратом Диротон® следует начинать с дозы 5 мг. При этом показан контроль функции почек и содержания калия в сыворотке крови. В последующем дозу препарата Диротон® можно скорректировать в зависимости от уровня артериального давления. При необходимости, возможно возобновление лечения диуретиками (см. раздел «особые указания» и раздел «лекарственные взаимодействия»). Коррекция дозы при почечной недостаточности Доза у пациентов с нарушением функции почек должна подбираться с учетом клиренса креатинина (КК) (см. таблицу). Таблица. Коррекция дозы при почечной недостаточности Клиренс креатинина (мл/мин) Начальная доза (мг /сутки) 31-80 10-30 <10 (включая больных, находящихся на гемодиализе)* 5-10 2,5-5 2,5* * Дозу и/или частоту приема следует подбирать с учетом уровня артериального давления. Дозу можно увеличивать до достижения желаемых значений артериального давления или максимально до 40 мг/сут. Сердечная недостаточность У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью Диротон® следует применять в качестве препарата дополнительной терапии к диуретикам и, при необходимости, препаратам наперстянки или бета-адреноблокаторам (см. разделы «противопоказания», «особые указания», «лекарственные взаимодействия» и «Фармакодинамика»). Начальная доза может составлять 2,5 мг 1 раз в сутки, при этом лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением для оценки эффекта на артериальное давление. При повышении дозы необходимо учитывать следующее: -шаг повышения дозы не должен превышать 10 мг -интервал между повышением дозы не должен быть менее 2 недель -дозу необходимо повышать до максимально переносимой, но не более 35 мг 1 раз в сутки. Коррекция дозы проводится индивидуально, в зависимости от клинического эффекта. У пациентов с высоким риском симптоматической гипотензии, например, у пациентов с истощением солей и/или гипонатриемией, у пациентов с гиповолемией или у пациентов, получающих сильные диуретики, по возможности, нужно провести коррекцию таких факторов до назначения препарата Диротон®. Показан контроль функции почек и содержания калия в сыворотке крови (см. раздел «особые указания»). Острый инфаркт миокарда Пациенты должны получать, по необходимости, стандартные рекомендованные препараты, такие как тромболитики, аспирин и бета-адреноблокаторы. Нитроглицерин внутривенно или трансдермально можно применять в сочетании с препаратом Диротон® (см. разделы «противопоказания», «особые указания», «лекарственные взаимодействия» и «Фармакодинамика»). Начальная доза (первые 3 дня после инфаркта миокарда) Лечение препаратом Диротон® может быть начато в течение 24 часов после появления симптомов. Терапию не следует начинать при систолическом артериальном давлении менее 100 мм рт. ст. Первая доза препарата Диротон® – 5 мг внутрь, затем 5 мг через 24 часа, 10 мг через 48 часов и затем 10 мг 1 раз в сутки. У пациентов с низким систолическим артериальным давлением (120 мм. рт. ст. или ниже), если лечение начинается или продолжается в течение первых 3 дней после инфаркта миокарда, доза должна быть ниже – 2,5 мг внутрь (см. раздел «особые указания»). При наличии почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл/мин), начальная доза препарата Диротон® должна подбираться в зависимости от КК (см. таблицу). Поддерживающая доза Поддерживающая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В случае развития гипотензии (систолическое артериальное давление менее или равно 100 мм рт. ст.) суточная поддерживающая доза может составлять 5 мг с временным снижением до 2,5 мг при необходимости. При развитии длительной артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст. в течение более 1 часа) Диротон® необходимо отменить. Лечение следует продолжать в течение 6 недель и затем провести повторную оценку состояния пациента. Пациенты, у которых развились симптомы сердечной недостаточности, должны продолжать лечение препаратом Диротон® (см. раздел «способ применения и дозы»). Почечные осложнения сахарного диабета У пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа и начальной стадией нефропатии доза составляет 10 мг 1 раз в сутки; доза может быть, при необходимости, увеличена до 20 мг 1 раз в сутки для достижения диастолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст. при измерении в положении сидя. При наличии почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл/мин), начальная доза препарата Диротон® должна подбираться в зависимости от КК (см. таблицу). Педиатрическая популяция Ограничены данные по эффективности и безопасности препарата у детей в возрасте старше 6 лет с артериальной гипертензией, однако нет опыта применения при других показаниях (см. раздел «Фармакодинамика»). Лизиноприл следует применять у детей только для лечения артериальной гипертензии (не рекомендовано при других показаниях). Лизиноприл не следует применять у детей младше 6 лет или у детей с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. раздел «Фармакокинетика»). Применение у пожилых пациентов Не отмечено связанных с возрастом изменений эффективности или безопасности препарата. Если у пожилых пациентов снижена функция почек, то начальную дозу следует подбирать с учетом КК (таблица). В последующем дозу необходимо корректировать в зависимости от изменения артериального давления. Применение у пациентов с трансплантатом почки Опыт применения лизиноприла у пациентов непосредственно после пересадки почки отсутствует, следовательно, лечение препаратом Диротон® таким пациентам не рекомендовано. Способ применения Диротон® принимают внутрь 1 раз в сутки. Как и при применении других препаратов, назначаемых 1 раз в сутки, лизиноприл следует принимать в одно и то же время каждый день. Всасывание препарата Диротон® не зависит от приема пищи.