Инструкция
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорида 874,5 мг (эквивалентно ципрофлоксацину 500 мг или 750 мг)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (рН 102), кросповидон, аэросил 200, магния стеарат
пленочное покрытие: Опадри Белый**, метанол***, метиленхлорид***
**состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль
4000, титана диоксид Е171
*** - не содержится в конечном продукте.
Показания
Фторхинолоны, включая Ципронатин, не следует применять при обострении хронического бронхита и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей при наличии альтернативных вариантов лечения в связи с риском развития тяжелых побочных реакций. Чувствительность возбудителя должна быть подтверждена микробиологическими исследованиями.
Препарат следует применять при данных показаниях только в случае неэффективности других альтернативных методов лечения.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов. Ципронатин следует применять только при лечении инфекций, вызванных чувствительными возбудителями или предположительно чувствительными.
Препарат Ципронатин показан для лечения следующих инфекций.
Перед началом терапии следует учитывать доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацину.
Взрослые
• Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями
- обострение хронической обструктивной болезни легких
- инфекции нижних дыхательных путей при муковисцидозе или бронхоэктатической болезни
- пневмония
- хронический гнойный средний отит
- обострение хронических синуситов, особенно, вызванных грамотрицательными возбудителями
• Инфекции мочевыводящих путей
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей
- осложненные инфекции мочевыводящих путей
- пиелонефрит
• Инфекции половых путей
- гонококковый уретрит и цервицит, вызванных чувствительным к препарату возбудителем Neisseria gonorrhoeae
- эпидидимоорхит, включая случаи заболевания, вызванного чувствительным к препарату возбудителем Neisseria gonorrhoeae
- воспалительные заболевания органов малого таза, включая случаи заболеваний, вызванных чувствительным к препарату возбудителем Neisseria gonorrhoeae
- простатит
• Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественника)
• Интраабдоминальные инфекции
• Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями
• Злокачественный наружный отит
• Инфекции костей и суставов
• Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis, у взрослых
• Легочная форма сибирской язвы (постэкспозиционная профилактика и лечение)
Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с нейтропенией при лихорадке, которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией.
Дети и подростки
• инфекции нижних дыхательных путей при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa (возрастной диапазон в клинических исследованиях: 5-17 лет)
• осложненные инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит, при невозможности применения других методов лечения и наличии чувствительности к препарату (возрастной диапазон в клинических исследованиях: 1-17 лет)
• легочная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечение)
Ципрофлоксацин также может применяться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это считается необходимым.
Лечение муковисцидоза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков должно проводиться врачом, имеющего опыт лечения муковисцидоза и тяжелых инфекций.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ципрофлоксацину, другим препаратам хинолонового ряда или к любому из вспомогательных веществ
- одновременное применение тизанидина
Необходимые меры предосторожности при применении
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: СЕРЬЕЗНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ, ВКЛЮЧАЯ ТЕНДИНИТ И РАЗРЫВ СУХОЖИЛИЙ, ПЕРИФЕРИЧЕСКУЮ НЕЙРОПАТИЮ, ЭФФЕКТЫ СО СТОРОНЫ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ И ОБОСТРЕНИЕ ТЯЖЕСТИ МИАСТЕНИИ
- Фторхинолоны, включая ЦИПРОНАТИН, могут вызывать такие необратимые побочные реакции, приводящие к инвалидности, как описано ниже:
- Тендинит (воспаление сухожилия) и разрыв сухожилия
- Периферическая нейропатия
- Влияние на центральную нервную систему
У пациентов с любой из этих реакций применение ЦИПРОНАТИНА следует немедленно прекратить и избегать применения фторхинолонов.
- Фторхинолоны, включая ЦИПРОНАТИН, могут усугубить мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис (заболевание, приводящее к мышечной слабости). Следует избегать применения ЦИПРОНАТИНА у пациентов с наличием в анамнезе миастении гравис.
- Поскольку известно, что группа фторхинолонов, включая ЦИПРОНАТИН, связана с серьезными побочными реакциями, его можно применять по следующим показаниям в случае отсутствия других альтернатив.
- Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
- Обострение хронического бактериального бронхита
Аневризма и расслоение аорты, а также недостаточность сердечных клапанов
В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов, а также регургитации аортального и митрального клапана после приема фторхинолонов. Зарегистрированы случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов при приеме фторхинолонов.
Следовательно, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и после рассмотрения других терапевтических возможностей у пациентов с отягощенным семейным анамнезом в отношении аневризмы или врожденного порока клапанов сердца, у пациентов с аневризмой и / или расслоением аорты либо недостаточностью клапанов сердца в анамнезе, а также при наличии других факторов риска или предрасполагающих состояний
- в обоих случаях при аневризме и расслоении аорты, а также при регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, нарушения со стороны соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит), а также
- при аневризме и расслоении аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена), а также
- при недостаточности сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит).
Риск аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными кортикостероидами.
В случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу за неотложной помощью.
Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а также развития отека брюшной полости или нижних конечностей.
Серьезные побочные реакции, являющиеся потенциально необратимыми и приводящие к инвалидности, включая тендинит и разрыв сухожилий, периферическую нейропатию и нарушения со стороны центральной нервной системы
Применение фторхинолонов, включая Ципронатин, было связано с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями. Наиболее частыми побочными реакциями являются нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и периферической нервной системы (тендинит, разрыв сухожилий, отек или воспаление сухожилий, покалывание или онемение, онемение рук и ног, боль в мышцах, мышечная слабость, боль в суставах, отечность суставов), артралгия, миалгия, периферическая нейропатия и нарушения со стороны центральной нервной системы (галлюцинации, беспокойство, депрессия, склонность к суициду, бессонница, сильная головная боль и спутанность сознания).
Указанные реакции могут возникать в течение нескольких часов или недель после начала приема Ципронатина. Побочные реакции возникали у пациентов всех возрастных групп, а также у пациентов без предсуществующих факторов риска.
При первых признаках или симптомах любой серьезной побочной реакции прием Ципронатина следует немедленно прекратить. Следует избегать применения фторхинолонов, включая Ципронатин, у пациентов с наличием в анамнезе серьезных побочных реакций, связанных с приемом фторхинолонов.
Обострение хронического бактериального бронхита, обострение хронического синусита, хронический гнойный средней отит, злокачественный наружный отит и неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Препарат следует применять при неэффективности других методов лечения при обострении хронического бактериального бронхита, обострении хронического синусита, хроническом гнойном среднем отите, злокачественном наружном отите и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей. Кроме того, при инфекциях мочевыводящих путей чувствительность возбудителя должна быть подтверждена микробиологическими исследованиями.
Дозировка
Доза определяется в зависимости от заболевания, степени тяжести, локализации инфекции, чувствительности к ципрофлоксацину возбудителя, функции почек пациента, а у детей и подростков - массой тела.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и вида возбудителя.
При лечении инфекций, вызванных определенными бактериями (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci), могут потребоваться более высокие дозы ципрофлоксацина и совместное применение с другими антибактериальными средствами.
Также лечение некоторых инфекций (например, воспалительных заболеваний органов малого таза, внутрибрюшных инфекций, инфекций у пациентов с нейтропенией и инфекциями костей и суставов) может потребовать совместного применения с другими соответствующими антибактериальными средствами в зависимости от вида возбудителя.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.