Действующее вещество: целекоксиб - 400,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 99,6 мг, натрия лаурилсульфат 16,2 мг, повидон К30 13,4 мг, кроскармеллоза натрия 5,4 мг, магния стеарат 5,4 мг; оболочка: титана диоксид 2,79 мг, желатин 93,21 мг. Чернила (чернила зеленые SB-4027) содержат: шеллак 22-28 %, этанол безводный 35-41 %, изопропанол 1-6 %, бутанол 4-9 %, пропиленгликоль 0,5-4,5 %, аммиак водный 0,5-3 %, краситель железа оксид желтый (Е172) 13-17 %, Лак алюминиевый голубой FD&C Blue #1 (E133) 4-9 %.

Лекарственный препарат Целебрекс® применяется по следующим показаниям у взрослых в возрасте от 18 лет: Симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита; • Болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли); • Лечение болезненных менструаций (первичная дисменорея).

Не принимайте препарат Целебрекс®, если: • аллергия (гиперчувствительность) к целекоксибу или к другим компонентам лекарственного препарата Целебрекс® (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); • известная повышенная чувствительность к антибиотикам из группы сульфонамидов; • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, периодически возникающих доброкачественных разрастаний слизистой оболочки (рецидивирующий полипоз) носа и околоносовых пазух и непереносимости аспирина (ацетилсалициловой кислоты) или других НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе); • период после проведения операции аортокоронарного шунтирования; • активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечное кровотечение; • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; • хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации [NYHA]); • клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и сосудистые заболевания головного мозга(цереброваскулярные) в выраженной стадии; • кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт); • кровоизлияние в полость между оболочками головного мозга (субарахноидальное кровоизлияние); • беременность и период грудного вскармливания (См. раздел 2, подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»); • тяжелая печеночная недостаточность (опыт применения отсутствует); • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденное повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия) [опыт применения отсутствует]; • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • Вы младше 18 лет (опыт применения отсутствует).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Пациентам, испытывающим трудности с проглатыванием капсул, содержимое капсулы целекоксиба можно добавить в яблочное пюре, рисовую кашу, йогурт или банановое пюре. Для этого все содержимое капсулы необходимо аккуратно высыпать в чайную ложку с яблочным пюре комнатной температуры, рисовой кашей, йогуртом или банановым пюре и проглотить, запив водой. Содержимое капсул, смешанное с яблочным пюре, рисовой кашей или йогуртом, может храниться в холодильнике до 6 часов (2-8 °C). Содержимое капсулы, смешанное с банановым пюре, не следует хранить в холодильнике. Рекомендуемая доза Ваш врач назначит Вам необходимую дозировку препарата. В связи с тем, что риск развития побочных эффектов со стороны ССС может возрастать с увеличением дозы препарата и продолжительности его применения, важно, чтобы Вы принимали минимальную дозу, контролирующую боль, и минимально возможным коротким курсом. Симптоматическое лечение остеоартрита Рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. Симптоматическое лечение ревматоидного артрита Рекомендованная доза составляет 100 мг или 200 мг 2 раза в сутки. Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита Рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг в сутки (за 1 или 2 приема). Лечение болевого синдрома Рекомендованная начальная доза целекоксиба составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг, в первый день. В последую щие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости. Проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечение болезненных менструаций (первичная дисменорея) Рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, при необходимости лечащий врач может назначить прием дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости. Проконсультируйтесь с лечащим врачом. Медленные метаболизаторы CYP2C9 Препарат Целебрекс® следует с осторожностью применять у пациентов, являющихся медленными метаболизаторами (диагностированы мутации гена того или иного фермента метаболизма, в связи с чем ферментативная активность снижена или отсутствует) или с подозрением на такое состояние (на основании данных анамнеза или опыта применения других субстратов CYP2C9). У таких пациентов следует рассмотреть снижение начальной рекомендованной дозы препарата вдвое (См. раздел 2, подраздел «Другие препараты и препарат Целебрекс®»). Применение у детей и подростков Препарат Целебрекс® противопоказан для применения у детей и подростков младше 18 лет. Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Препарат следует принимать запивая водой, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии Длительность курса приема препарата Целебрекс® будет определена лечащим врачом. Не прекращайте прием препарата Целебрекс®, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас диагностирована легкая или средняя степень почечной недостаточности, коррекции дозы не требуется. Опыта применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточности нет (См. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»). Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас диагностирована легкая степень тяжести печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью), коррекции дозы не требуется. Если у Вас диагностирована средняя степень тяжести печеночной недостаточности (класс Б по классификации Чайлд-Пью), при назначении по показаниям ревматоидный артрит и лечение болевого синдрома, лечащий врач может снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое. Опыта применения препара печеночной недостаточности (класс C по классификации Чайлд-Пью) нет (См. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»). Пациенты пожилого возраста Обычно коррекции дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела меньше 50 кг лечение лучше начинать с минимальной рекомендованной дозы. Если Вы забыли принять препарат Целебрекс® Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу препарата, и продолжайте принимать Целебрекс® согласно указаниям врача. Если Вы прекратили прием препарата Целебрекс® Не следует резко прекращать прием данного препарата без консультации с лечащим врачом. При возникновении побочных эффектов врач обсудит с Вами возможные меры по их устранению и предотвращению, а также возможность применения других лекарственных препаратов. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.