Инструкция
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - иммунологически активная белковая фракция иммуноглобулина G - 50 мг;
вспомогательное вещество - мальтозы моногидрат 90 мг.
Показания
Заместительная терапия:
- синдром первичного иммунодефицита: врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, общий вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича
- миеломная болезнь или хронический лимфоидный лейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями
- дети с синдромом приобретенного иммунодефицита и рецидивирующими инфекциями.
Иммуномодулирующая терапия:
- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для корректировки количества тромбоцитов
- болезнь Кавасаки
В неврологии:
- синдром Гийена-Барре
-хронические воспалительные демиелинизирующие полирадикулонейропатии
- мультифокальная моторная нейропатия
- миастения
- ремитирующий рассеянный склероз (РРС)
В дерматологии:
- дерматомиозит и полимиозит
- токсический эпидермальный некролиз
- пузырчатка вульгарная
Другие показания:
- гемолитическая болезнь новорожденных
- сепсис
- трансплантации почки
- аллогенная трансплантация костного мозга.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Гиперчувствительность к гомологическим иммуноглобулинам, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда пациент имеет антитела к IgA.
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим склонность к аллергическим реакциям, при введении иммуноглобулина и в последующие 8 суток рекомендуются антигистаминные средства. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (иммунные болезни крови, коллагеноз, нефрит), препарат назначать после консультации с соответствующим специалистом. В период обострения аллергического процесса введение препарата проводится после заключения аллерголога по жизненным показаниям.
Дозировка
Способ применения и дозы. Препарат следует вводить внутривенно капельно. Скорость введения для детей должна составлять от 0,08 до 0,5 мл/мин в зависимости от массы тела, для взрослых – 1 - 1,5 мл/мин. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
При врожденной агаммаглобулинемии или гипогаммаглобулинемии, других синдромах первичного дефицита, включая тяжелый комбинированный иммунодефицит, синдром Вискотта-Олдрича, общий вариабельный иммунодефицит, транзиторную гипогаммаглобулинемию у детей - по 8 - 10 мл (0,4 - 0,5 г/кг (минимальная доза – 4 мл (0,2 г)/кг, максимальная – 16 мл (0,8 г)/кг) каждые 3 - 4 недели, подбор дозы осуществляется индивидуально в зависимости от выраженности инфекционного синдрома (оптимальным считается достижение уровня сывороточного IgG 5 г/л, но не менее 3 - 4 г/л).
При заместительной терапии при вторичном иммунодефиците – по 4 - 8 мл (0,2 - 0,4 г)/кг каждые 3 - 4 недели.
При тяжелых рецидивирующих бактериальных инфекциях у детей с ВИЧ/СПИД – по 8 мл (0,4 г)/кг каждые 3-4 недели.
При цитопениях различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками) – по 4 - 8 мл (0,2 - 0,4 г) кг/сут в течение 4 - 5 суток или 20 мл (1 г)/кг/сутки 2 суток.
При тяжелых формах бактериально-токсических и вирусных инфекций у взрослых и детей (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями и при подготовке хирургических больных к операции) – по 8 мл (0,4 г)/кг/сутки 1 - 4 суток.
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – по 4 - 8 мл (0,2 - 0,4 г)/кг/сут в течение 2 - 5 суток или 16 - 20 мл (0,8 - 1 г)/кг/сутки в 1-ые сутки и в случае необходимости – на 3-ие сутки.
При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной нейропатии (который демиелизирует), общей миопатии, гранулематозе Вегенера – по 8 мл (0,4 г)/кг/сут в течение 3 - 7 суток, при необходимости 5 - дневные курсы лечения повторяются с интервалами в 4 недели.
При дерматомиозите – по 20 мл (1 г) кг/сут в течение 3 - 5 суток.
При системных заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит) – по 4 - 10 мл (0,2 - 0,5 г)/ кг/сутки в течение 5 суток.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.