Инструкция
Состав
Один шприц содержит:
активное вещество - эпоэтин альфа (HX575) - 1000 МЕ (8.4 мкг) или 2000 МЕ (16.8 мкг) или 40000 МЕ (336 мкг),
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, глицин, полисорбат 80, кислота хлороводородная 0.1 М, натрия гидроксида 0.1 М раствор, вода для инъекций.
Показания
-лечение симптоматической анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью (ХПН):
-у детей в возрасте от 1 до 18 лет и взрослых на гемодиализе, и у взрослых, на перитонеальном диализе
-у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, не получающих диализ при лечении тяжелой степени анемии почечного генеза, сопровождающаяся клиническими симптомами
- лечение анемии и уменьшения потребности в гемотрансфузиях у взрослых пациентов c солидными опухолями, злокачественной лимфомой или множественной миеломой, которые получают химиотерапию или находятся в группе риска трансфузии согласно оценке общего статуса пациента (например, сердечно-сосудистый статус, сопутствующая анемия в начале химиотерапии)
- в рамках программы предоперационной заготовки аутологичной крови перед обширным плановым хирургическим вмешательством у взрослых пациентов с анемией умеренной степени тяжести (Hb 10-13 г/дл [6,2 – 8,1 ммоль/л] без дефицита железа) в случае недоступности или недостатка процедур сохранения крови перед обширным хирургическим вмешательством, требующим переливания большого объема крови (4 или более единиц крови для женщин либо 5 или более единиц для мужчин)
- перед проведением обширной плановой ортопедической операции у взрослых пациентов без железодефицитной анемии, для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления эритропоэза. Применение ограничено пациентами с анемией средней тяжести (уровень гемоглобина 10-13 г/дл или 6.2-8.1ммоль/л), которые не участвуют в программе предоперационной заготовки аутологичной крови и у которых ожидается умеренная кровопотеря (900-1800 мл)
- симптоматическая анемия (уровень гемоглобина ≤10 г/дл) у взрослых пациентов с первичными миелодиспластическими синдромами (МДС) с низким или промежуточным-1 уровнем риска, у которых наблюдается низкий уровень эритропоэтина в сыворотке (<200 мЕд/мл).
Противопоказания
-повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из
вспомогательных веществ
-истинная эритроцитарная аплазия костного мозга, возникшая после лечения любыми эритропоэтинами (не должны получать Бинокрит или любой другой эритропоэтин)
-неконтролируемая артериальная гипертензия
-хирургические пациенты, которые по каким-либо причинам не могут получить адекватное лечение для профилактики тромбозов (геморрагические осложнения, тяжелая сердечная недостаточность и т.д.)
-детский возраст до 1 года (включая хроническую почечную недостаточность (ХПН) на гемодиализе)
-повторный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии, особенно для
аутогемотрансфузий
-все противопоказания, связанные с программой предварительного донорства аутологичной крови (предепозитная программа заготовки аутологичной крови), должны быть приняты во внимание для пациентов, получающих Бинокрит
-наличие тяжелой степени заболеваний коронарных сосудов, периферических артерий, сонных артерий или церебральных сосудов, включая недавно перенесённый инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения, нестабильная стенокардия, большая плановая ортопедическая операция без участия в программе предварительного донорства аутологичной крови (предепозитная программа заготовка аутологичной крови)
Дозировка
Лечение симптоматической анемии у взрослых с хронической почечной недостаточностью (ХПН)
Симптомы и осложнения анемии могут варьировать в зависимости от возраста, пола и общей тяжести заболевания; необходимо проведение врачом оценки индивидуального клинического течения заболевания и состояния пациента.
Рекомендуемый диапазон концентрации гемоглобина находится между 10 г/дл до 12 г/дл (6.2 до 7.5 ммоль/л).
Бинокрит должен вводиться для увеличения уровня гемоглобина не выше 12 г/дл (7.5 ммоль/л).
Следует избегать повышения уровня гемоглобина более чем на 2 г/дл (1.25 ммоль/л) в течение четырех недель. Если это наблюдается, должна быть сделана соответствующая корректировка дозы.
Вследствие вариабельности между пациентами, время от времени могут наблюдаться индивидуальные колебания значений гемоглобина у пациента выше или ниже требуемого уровня гемоглобина. Колебания уровней гемоглобина следует регулировать путем корректировки дозы, с учетом необходимого диапазона гемоглобина от 10 г/дл (6.2 ммоль/л) до 12 г/дл (7.5 ммоль/л).
Следует избегать устойчивого уровня гемоглобина выше 12 г/дл (7.5 ммоль/л). Если гемоглобин повышается более чем на 2 г/дл (1.25 ммоль/л) в месяц, или, если устойчивый уровень гемоглобина составляет более 12 г/дл (75 ммоль/л), следует уменьшить дозу Бинокрита на 25%. Если уровень гемоглобина превышает 13 г/дл (8.1 ммоль/л), следует прекратить терапию, пока гемоглобин не опустится ниже 12 г/дл (7.5 ммоль/л), а затем возобновить терапию Бинокритом в дозе на 25% ниже предыдущей дозы.
Необходим тщательный контроль пациентов для гарантии того, что применяется самая низкая доза из диапазона утвержденных доз Бинокрита, позволяющая обеспечить адекватный контроль анемии и ее симптомов, поддерживая концентрацию гемоглобина ниже или на уровне 12 г/дл (7.5 ммоль/л).
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.