Инструкция
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество – клиндамицина фосфат 118.82 мг (эквивалентно клиндамицину 100 мг),
вспомогательное вещество: твердый жир (Suppocire NAI 25A).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суппозитории от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.
Показания
-лечение бактериального вагиноза (ранее называемого Haemophilus vaginitis, Gardnerella vaginitis, неспецифический вагинит,
Corynebacterium vaginitis или анаэробный вагиноз).
Противопоказания
- гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или к любому из вспомогательных веществ
- воспалительные заболевания кишечника в анамнезе (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), вызванные приемом антибиотиков, в том числе псевдомембранозный колит
- беременность (I триместр) и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены)
Необходимые меры предосторожности при применении
До и после начала применения препарата, с помощью соответствующих лабораторных методов, следует исключить другие вагинальные инфекции, включая Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis и гонококковые инфекции.
Интравагинальное применение препарата БАНБАКТ® может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
При лечении препаратом БАНБАКТ® существует возможность развития суперинфекций, включая грибковые инфекции.
При рассмотрении вопроса о применении препарата, врач должен иметь в виду тип инфекции и потенциальную опасность диареи, которая может развиться, так как случаи колита были зарегистрированы во время и даже спустя две или три недели после приема клиндамицина.
При применении препарата может развиться острое заболевание почек. Необходимо сообщить своему врачу о любых лекарственных препаратах, которые вы принимаете в настоящее время, и о существующих проблемах с почками. Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента отмечается снижение диуреза, задержка жидкости, вызывающая отеки ног, лодыжек или ступней, одышка или тошнота.
О псевдомембранозном колите, сообщалось при применении почти всех бактерицидных препаратов, включая клиндамицин. Степень тяжести его может быть различной от легкой до тяжелой угрожающей жизни формы, поэтому важно своевременно поставить диагноз пациентам, у которых после введения антибактериальных препаратов появилась диарея. Прием антибактериальных препаратов изменяет нормальную флору толстого кишечника и может привести к размножению клостридий. Исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является причиной "связанного с антибиотиками колита". Всегда необходимо тщательно собирать анамнез, так как имеются данные о возможности развития заболевания даже спустя два месяца после приема бактерицидных препаратов. При легкой форме псевдомембранозного колита, обычно достаточно прекращения приема препарата. При умеренно выраженном или тяжелом течении может понадобиться назначение инфузионной терапии, коррекции электролитного состава крови, введение белковых препаратов, а также проведение антибактериальной терапии, эффективной против Clostridium difficile.
Клиндамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер в терапевтически эффективных количествах.
Поскольку клиндамицин не проникает в достаточной степени в спинномозговую жидкость, препарат БАНБАКТ® не следует назначать при менингите.
Следует соблюдать осторожность при назначении клиндамицина людям с историей желудочно-кишечного заболевания, особенно колита.
Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения препарата БАНБАКТ®, вагинальных суппозиториев следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).
БАНБАКТ® в форме вагинальных суппозиториев содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения препаратом БАНБАКТ® в форме вагинальных суппозиториев не рекомендуется.
Дозировка
Рекомендованная доза - 1 суппозиторий вагинально перед сном в течение 3 дней подряд.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность препарата БАНБАКТ® у детей в возрасте до 16 лет не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Использование вагинальных суппозиториев БАНБАКТ® не изучалось у пациентов старше 65 лет.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Данные отсутствуют.
Пациенты с почечной недостаточностью
Использование препарата БАНБАКТ® не изучалось у пациентов с нарушением функции почек.
Метод и путь применения
Интравагинально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.