ЮПЕРИО 200 мг №28 таб

Одна таблетка содержит активное вещество - сакубитрил/валсартан тринатрия полупентагидрат 56,551 мг, 113.103 мг или 226, 206 мг (эквивалентно 50 мг, 100 мг или 200 мг сакубитрила/валсартана в виде кислоты безводного), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000/полиэтиленгликоль 4000, тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172) (для дозировок 50 мг и 200 мг), железа оксид желтый (Е 172) (для дозировки 100 мг).

-снижение риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у взрослых пациентов с систолической сердечной недостаточностью (класс II-IV по NYHA, - фракция выброса левого желудочка ≤40%) Юперио™ применяется вместо ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) для лечения сердечной недостаточности, - при необходимости в комбинации с другими препаратами (например, бета-блокаторами, диуретиками и антагонистами минералокортикоидов).

-гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу одновременное применение с ингибиторами АПФ. Юперио™ нельзя принимать, - если с момента отмены ингибитора АПФ не прошло 36 часов наличие в анамнезе ангионевротического отека на фоне предшествующего применения ингибиторов АПФ или БРА наследственный или идиопатический ангионевротический отек одновременное применение с лекарственными препаратами - содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с нарушением функции почек (рРСКФ <60 мл/мин/1.73 м2) нарушения функции печени тяжелой степени, билиарный цирроз и холестаз второй и третий триместр беременности

Дозировка Рекомендуемая начальная доза Юперио™ – по одной таблетке 100 мг два раза в сутки, за исключением ситуаций, описанных ниже. Доза должна быть увеличена вдвое на 2-4 неделе приема таким образом, чтобы целевая доза составляла одну таблетку 200 мг два раза в сутки при условии хорошей переносимости пациентом. Если у пациентов развивается непереносимость (систолическое артериальное давление (САД) ≤95 мм рт ст., симптоматическая гипотензия, гиперкалиемия, нарушение функции почек), рекомендуется скорректировать комбинированную терапию или временно снизить дозировку или прекратить терапию препаратом Юперио™. Юперио™ применялся в сочетании с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, вместо ингибитора АПФ или других блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА). Информация о лечении пациентов, не принимающих ингибиторы АПФ или БРА, или принимающих их в низких дозах, ограничена. Поэтому для такой категории пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг два раза в сутки с медленным повышением дозы (удваивание суточной дозы 1 раз в 3-4 недели). Не рекомендуется начинать лечение у пациентов с уровнем сывороточного калия >5.4 ммоль/л или с САД <100 мм рт ст. Начальная доза 50 мг два раза в сутки рекомендуется для пациентов с САД ≥100 - 110 мм рт.ст. Юперио™ не должен применяться с ингибитором АПФ или БРА. Ввиду потенциального риска развития ангионевротического отёка при одновременном применении с ингибитором АПФ, препарат не должен применяться, если с момента отмены ингибитора АПФ не прошло как минимум 36 часов. Валсартан, содержащийся в Юперио™, имеет более высокую биодоступность по сравнению с валсартаном, содержащимся в других таблетируемых препаратах. В случае если пациент пропустил прием препарата, следующая доза принимается в назначенное время. Особые группы пациентов Пожилые пациенты Дозировка устанавливается с учетом функции почек пожилых пациентов. Пациенты с нарушением функции почек Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) 60-90 мл/мин/1.73 м2) корректировка дозы не требуется. Начальная доза 50 мг два раза в сутки рекомендуется пациентам с умеренно выраженным нарушением функции почек (рСКФ 30-60 мл/мин/1.73 м2). Ввиду ограниченного клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (рСКФ <30 мл/мин/1.73 м2) Юперио™ рекомендуется назначать с осторожностью и с начальной дозой 50 мг два раза в сутки. Опыт применения Юперио™ у пациентов с терминальной стадией болезни почек отсутствует, и прием препарата в данном случае не рекомендуется. Пациенты с нарушением функции печени Для пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести (классификация по системе Чайлд-Пью класс А) корректировка дозы Юперио™ не требуется. Существует небольшой клинический опыт применения у пациентов с умеренным нарушением функции печени (классификация по системе Чайлд-Пью класс В) или с показателями АСТ/АЛТ в два раза выше верхней границы нормы. Юперио™ должен применяться с осторожностью у данной категории пациентов; рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг два раза в сутки. Юперио™ противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, билиарном циррозе печени или холестазе (классификация по системе Чайлд-Пью класс С). Применение у детей и подростков младше 18 лет Безопасность и эффективность Юперио™ у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. Способ применения Перорально. Время приема препарата Юперио™ не зависит от времени приема пищи. Таблетку следует проглотить и запить стаканом воды.