КЛОДИФЕН р-р для в/в. и в/м. введения 75 мг/3 мл №5 амп

3 мл препараттың құрамында белсенді зат - натрий диклофенагы 1 75.00 мг қосымша заттар: пропиленгликоль, натрий метабисульфиті, бензил спирті, маннитол, натрий гидроксиді2, хлорсутек қышқылы2, инъекцияға арналған су. 1 Белсенді заттың нақты мөлшері құрғату кезінде массаның сандық құрамы мен жоғалуын ескере отырып есептеледі 2 рН мәнін түзету үшін 10% натрий гидроксиді ерітіндісі немесе 10% хлорсутек қышқылы

- бүйрек шаншуы кезіндегі жедел ауыру синдромы - остео- және ревматоидты артриттің өршуі - арқадағы жедел ауыру - жедел подагра - жедел жарақаттар мен сынықтар - операциядан кейінгі ауыру синдромы Препарат венаішілік инфузия түрінде енгізілгенде стационар жағдайында операциядан кейінгі ауырсыну синдромын емдеуге немесе алдын алуға арналған.

- белсенді затқа, натрий метабисульфитіне немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық - асқазанның немесе ішектің жедел жарасы, асқазан-ішектен қан кету немесе перфорация - алдыңғы ҚҚСП терапиясымен байланысты анамнездегі асқазан-ішектен қан кету немесе перфорация - жедел асқазан жарасы немесе асқазан-ішектен қан кету, анамнездегі қайталанатын жара немесе асқазан-ішектен қан кету (ойық жараның пайда болуы немесе қан кету дамуының екі немесе одан да көп дәлелденген эпизодтары) - жүктіліктің үшінші триместрі - бауыр жеткіліксіздігі - бүйрек жеткіліксіздігі - диагностикаланған іркілісті жүрек жеткіліксіздігі (NYHA бойынша II-IV кластар), жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артерия аурулары және/немесе цереброваскулярлық аурулар - бронх демікпесі, ангионевроздық ісіну, есекжем немесе жедел ринит сияқты ибупрофенге, ацетилсалицил қышқылына (АСҚ) және басқа ҚҚСП аса жоғары сезімталдық реакциялары. Тек в/і енгізу кезінде - ҚҚСП немесе антикоагулянттарды бір мезгілде қолдану (төмен дозалы гепаринді қоса) - анамнездегі геморрагиялық диатез немесе цереброваскулярлық қан кету (белсенді немесе мүмкін) - қан кету қаупі жоғары хирургиялық араласулар - анамнездегі бронх демікпесі - бүйрек функциясының орташа немесе едәуір айқын бұзылулары (қан сарысуындағы креатинин концентрациясы 160 мкмоль/л-ден жоғары) - гиповолемия немесе дегидратация (пайда болу себептеріне қарамастан).

Клодифен препаратын симптомдарды бақылауға қажетті ең қысқа уақыт ішінде ең аз тиімді дозада қолданған кезде жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупін азайтуға болады. Ересектер Клодифен препаратымен (б/і немесе в/і енгізу) емдеу ұзақтығы екі күннен аспауы тиіс; қажет жағдайда емдеуді диклофенактың таблетка түрлерін немесе суппозиторийлер пайдалана отырып жалғастыруға болады. Бұлшықет ішіне инъекция Инъекция орнында жүйкенің немесе басқа тіндердің зақымдануын болдырмау үшін инъекция кезінде келесі нұсқауларды орындау қажет. Бір ампуланың ішіндегісін күніне бір рет (ауыр жағдайларда күніне екі рет) бөксенің жоғарғы сыртқы квадрантына терең б/і енгізілуі керек. Қажет болса, препаратты күніне екі рет қолданыңыз, екінші бөксеге екінші инъекция жасау ұсынылады. Балама нұсқа Клодифенді (бір ампула, 75 мг диклофенак) диклофенактың басқа дәрілік түрлерімен (таблетка немесе суппозиторий) біріктіріп қолдану болуы мүмкін; диклофенактың ең жоғары тәуліктік дозасы бұл ретте 150 мг аспауы тиіс. Бүйрек шаншуы: бір ампула (75 мг диклофенак) б/і, қажет жағдайда 30 минуттан кейін тағы бір ампуланы қолдануға болады; диклофенактың ұсынылатын ең жоғары тәуліктік дозасы 150 мг. Венаішілік инфузия В/і инфузиясын бастар алдында Клодифенді 100-500 мл натрий хлориді ерітіндісінде (0,9%) немесе глюкоза ерітіндісінде (5%) сұйылту керек; буфер ретінде екі ерітіндіде де натрий бикарбонатының ерітіндісі болуы тиіс (0,5 мл 8,4% ерітінді немесе 1 мл 4,2% ерітінді). В/і инфузия кезінде дайын ерітіндіні дайындалғаннан кейін бірден қолдану керек, оны сақтауға болмайды. Тек мөлдір дайындалған ерітіндіні қолдану керек. Құрамында кристалдар немесе тұнба бар инфузиялық ерітіндіні қолдануға болмайды. Клодифен в/і болюсті енгізуге арналмаған. Терапияның екі альтернативті режимі ұсынылады: Операциядан кейінгі орташа немесе айтарлықтай айқын ауыру синдромын емдеу кезінде в/і инфузиясының ұзақтығы (75 мг диклофенак) 30 минуттан 2 сағатқа дейін болуы тиіс; қажет жағдайда в/і инфузиясын 4-6 сағаттан кейін қайта жүргізу керек, бұл ретте диклофенактың дозасы кез келген 24 сағат аралықта 150 мг-ден аспауы тиіс. Операциядан кейінгі ауыру синдромының алдын алу кезінде хирургиялық араласудан кейінгі инфузияның ұзақтығы (25-50 мг диклофенактың жүктеме дозасы) 15 минуттан 1 сағатқа дейін болуы тиіс; кейіннен инфузияның үздіксіз в/і жылдамдығы диклофенактың ең жоғары тәуліктік дозасы 150 мг жеткенге дейін шамамен 5 мг/сағ болуы керек. Пациенттердің ерекше санаттары Бүйрек функциясының бұзылуы Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде Клодифен қолдануға болмайды. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде диклофенакты қолдану бойынша зерттеулер жүргізілмеген, сондықтан пациенттердің осы санатында препаратты дозалау бойынша нақты нұсқаулар жоқ. Клодифен бүйрек функциясы аздап немесе орташа бұзылған пациенттерде қолданған кезде сақтық таныту ұсынылады. Бауыр функциясының бұзылуы Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде Клодифен қолдануға болмайды. Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде диклофенакты қолдану бойынша зерттеулер жүргізілмеген, сондықтан пациенттердің осы санатында препаратты дозалау бойынша нақты нұсқаулар жоқ. Клодифен бауыр функциясы аздап немесе орташа бұзылған пациенттерде қолданған кезде сақтық таныту ұсынылады. Егде жастағы пациенттер Егде жастағы пациенттерде диклофенак фармакокинетикасы клиникалық тұрғыдан айтарлықтай өзгермегеніне қарамастан, мұндай пациенттерде қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) қолдану өте сақтықпен жүргізілуі керек, өйткені олар жиі жағымсыз реакцияларды дамытады. Атап айтқанда, әлсіреген егде жастағы пациенттерде немесе дене салмағы төмен егде жастағы пациенттерде ҚҚСП ең аз тиімді дозаларда қолдану ұсынылады, сондай-ақ асқазан-ішектен қан кетудің пайда болуына осындай пациенттерге мониторинг жүргізу қажет. Жүрек-қантамыр аурулары және жүрек-қантамыр асқынулары дамуының маңызды қауіп факторлары бар пациенттер Клодифенді іркілісті жүрек жеткіліксіздігі (Нью-Йорк жүрек ассоциациясының (NYHA) жіктемесі бойынша II-IV кластар) диагностикаланған, жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артерия аурулары және/немесе цереброваскулярлық аурулары бар пациенттерде қолдануға болмайды. Іркілісті жүрек жеткіліксіздігі (NYHA бойынша I класс) немесе жүрек-қантамыр асқынуларының маңызды қауіп факторлары бар пациенттерде Клодифенді пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана қолдану керек. Диклофенакпен емдеудің дозасы мен ұзақтығының жоғарылауымен жүрек-қантамыр асқынуларының даму қаупі жоғарылауы мүмкін болғандықтан, препаратты ең қысқа уақыт ішінде ең аз тиімді дозада қолдану керек. Балалар мен жасөспірімдер Препарат балаларда қолдануға ұсынылмайды.