ВАЗИЛИП 20 мг №28 таб

Одна таблетка содержит активное вещество - симвастатин 10 мг, 20 мг или 40 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,крахмал прежелатинированный, бутилгидроксианизол, кислота лимонная безводная, кислота аскорбиновая, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171)

Первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия (при неэффективности диеты или других немедикаментозных методов лечения) гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (гомоСГ) как дополнение к диете и другим методам лечения, направленным на снижение уровня липидов, или когда такие методы неэффективны профилактика сердечно-сосудистых заболеваний (снижение показателя сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с явными атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями или сахарным диабетом, а также при нормальных или повышенных уровнях холестерина – как дополнение при коррекции других факторов риска, или при применении других кардиопротекторных препаратов)

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата заболевание печени в активной фазе или стойкое повышение трансаминаз в сыворотке крови неясной этиологии беременность и период лактации одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 (таких как итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, нелфинавир), боцепревир, телапревир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и препараты содержащие кобистат одновременное применение гемфиброзила, циклоспорина или даназола наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы у пациентов с HoFH, одновременное применение с ломитапидом с дозами> 40 мг симвастатина - лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. - детский возраст до 10 лет

Рекомендуемые дозы препарата – от 5 до 80 мг в сутки, перорально, в виде разовой дозы вечером. Коррекцию дозы, если необходимо, следует делать с интервалами не менее 4 недель, до достижения максимальной суточной дозы 80 мг однократно в сутки, вечером. Доза 80 мг рекомендована только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, у которых необходимые результаты не достигаются при применении меньших доз, а также когда ожидаемые преимущества превышают потенциальные риски. Гиперхолестеринемия Пациенту следует назначить стандартную холестеринснижающую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения препаратом Вазилип®. Обычная начальная доза – 10 – 20 мг/сутки однократно, вечером. Для пациентов, которым необходимо значительное (более чем на 45 %) снижение уровня холестерина ЛПНП, начальная доза может составлять 20 – 40 мг один раз в сутки вечером. В случае необходимости, коррекцию дозы следует проводить как указано выше. Гомозиготная семейная холестеринемия (гомоСГ) Исходя из результатов контролированного клинического исследования, рекомендованная доза препарата Вазилип® составляет 40 мг/сутки вечером. Доза 80 мг рекомендована только в тех случаях, когда ожидаемые преимущества применения препарата в такой дозе превосходят повышенный риск. У таких пациентов Вазилип® следует применять как дополнение к другим методам лечения для снижения уровня липидов (например, аферез ЛПНП) или если такие методы лечения недоступны. У пациентов, одновременно принимающих ломитапид и Вазилип®, суточная доза Вазилипа, не должна превышать 40 мг. Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний Обычная доза препарата Вазилип® составляет от 20 до 40 мг/сутки в виде разовой дозы (вечером) для пациентов с высоким риском развития ишемической болезни сердца (ИБС с/без гиперлипидемии). Лечение препаратом может быть начато одновременно с диетой и физическими упражнениями. Коррекцию дозы, если необходимо, проводят как указано выше. Сопутствующая терапия Вазилип® эффективен в качестве монотерапии, а также в комбинации с секвестрантами желчных кислот. Применять препарат следует не позже, чем за 2 часа до приема или не ранее, чем через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот. У пациентов, применяющих фибраты (за исключением гемфиброзила) или фенофибрат одновременно с препаратом Вазилип®, доза препарата Вазилип® не должна превышать 10 мг/сутки. У пациентов, применяющих амиодарон, верапамил или дилтиазем одновременно с препаратом Вазилип®, доза препарата Вазилип® не должна превышать 20 мг/сутки. У пациентов, принимающих амлодипин одновременно с препаратом Вазилип®, доза препарата Вазилип® не должна превышать 20мг/сутки. Дозировка при нарушении функции почек Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции почек умеренной тяжести. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/минуту) следует внимательно рассмотреть вопрос о применении препарата в дозе выше 10 мг/сутки и, если такая доза считается необходимой, применять с осторожностью. Применение у пациентов пожилого возраста Нет необходимости в коррекции дозы. Применение у детей и подростков (в возрасте 10-17 лет) Для детей и подростков (мальчики II стадия и выше по шкале Таннера и девушек, у которых менструальный цикл наступил как минимум 1 год назад, возраст – 10-17 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, рекомендованная обычная стартовая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки вечером. Дети и подростки должны придерживаться стандартной холестеринснижающей диеты перед началом лечения симвастатином; диеты следует придерживаться на протяжении курса лечения симвастатином. Диапазон рекомендованных доз – от 10 до 40 мг/сутки; максимальная рекомендованная доза – 40 мг/сутки. Дозы должны подбираться индивидуально, в зависимости от рекомендованной цели терапии, указанной в рекомендациях по лечению детей. Коррекцию дозы следует проводить с интервалами в 4 недели или более. Опыт применения препарата Вазилип® у детей препубертатного возраста ограничен.