СИННАЛ-Ф р-р для подкожного введения 900 МЕ/1,5 мл №1

Состав на 1 мл препарата активное вещество - Фолликулостимулирующий гормон1 44 мкг вспомогательные вещества: сахароза, мета-крезол, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, метионин, полоксамер 188, вода для инъекций. 1Человеческий фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), ДНК-рекомбинантный, фоллитропин альфа

- ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин, которые оказались нечувствительными к применению кломифена цитрата - стимуляция развития множественных фолликулов у пациенток в рамках суперовуляции перед проведением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), трансфер гаметы в фаллопиеву трубу и трансфер зиготы в фаллопиеву трубу - стимуляция развития фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью секреции лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов (в комбинации с препаратом лютеинизирующего гормона (ЛГ)) - стимуляция сперматогенеза у мужчин с врожденным или приобретенным гипогонадотропным гипогонадизмом (в комбинации с препаратом человеческого хорионического гонадотропина (чХГ))

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ - опухоли гипофиза или гипоталамуса - увеличение яичников или кисты, не обусловленные синдромом поликистозных яичников - гинекологические кровотечения неизвестной этиологии - карцинома яичников, матки или молочных желез Синнал-ф не следует применять в случаях, когда невозможно достичь эффективной реакции на лечение, например при: - первичной недостаточности яичников - пороках развития половых органов, несовместимых с беременностью - фиброидных опухолях матки, несовместимых с беременностью - первичной тестикулярной недостаточности

Женщины Если у Вас нет овуляций или менструаций или менструации нерегулярны - Обычно препарат Синнал-ф вводят каждый день. - Если у Вас нерегулярные менструации, начинайте вводить Синнал-ф в течение первых 7 дней менструального цикла. Если у Вас нет менструаций, Вы можете начинать введение препарата в любой день. - Обычная начальная доза препарата Синнал-ф составляет от 75 до 150 МЕ ежедневно. - Дозу препарата Синнал-ф можно увеличивать каждые 7 или каждые 14 дней на 37.5 – 75 МЕ до достижения желаемого ответа на лечение. - Максимальная суточная доза препарата Синнал-ф обычно не должна превышать 225 МЕ. - При достижении желаемого ответа на лечение, через 24 - 48 часов после последней инъекции препарата Синнал-ф Вам введут одну инъекцию 250 мкг рекомбинантного чХГ (чХГ, произведенного по специальной ДНК-технологии) или 5000 - 10000 МЕ чХГ. Лучшее время для полового контакта – это день инъекции чХГ или следующий день. Если после 4 недель лечения Ваш врач не увидит желаемого ответа, этот цикл лечения с применением препарата Синнал-ф прекращают. В следующем цикле лечения врач назначит Вам большую начальную дозу препарата Синнал-ф, чем в предыдущем цикле. Если у Вас наблюдается слишком сильный ответ на лечение, врач прекратит лечение и не будет вводить чХГ. В следующем цикле врач назначит Вам меньшую дозу препарата Синнал-ф, чем в предыдущем цикле. Если у Вас нет овуляций и менструаций и были установлены очень низкие уровни гормонов ФСГ и ЛГ - Обычная начальная доза препарата Синнал-ф составляет от 75 до 150 МЕ совместно с 75 МЕ лутропина альфа. - Вы будете вводить эти два препарата каждый день в течение до 5 недель. - Дозу препарата Синнал-ф можно увеличивать каждые 7 или каждые 14 дней на 37.5 – 75 МЕ до достижения желаемого ответа на лечение. - При достижении желаемого ответа на лечение, через 24 - 48 часов после последней инъекции препарата Синнал-ф и лутропина альфа Вам введут одну инъекцию 250 мкг рекомбинантного чХГ (чХГ, произведенного по специальной ДНК-технологии) или 5000 - 10000 МЕ чХГ. Лучшее время для полового контакта – это день инъекции чХГ или следующий день. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация путем помещения спермы в полость матки. Если после 5 недель лечения Ваш врач не увидит желаемого ответа, этот цикл лечения с применением препарата Синнал-ф прекращают. В следующем цикле лечения врач назначит Вам большую начальную дозу препарата Синнал-ф, чем в предыдущем цикле. Если у Вас наблюдается слишком сильный ответ на лечение, врач прекратит лечение и не будет вводить чХГ. В следующем цикле врач назначит Вам меньшую дозу препарата Синнал-ф, чем в предыдущем цикле. Если Вам нужно получить несколько яйцеклеток для отбора перед проведением любых вспомогательных репродуктивных технологий - Обычная начальная доза препарата Синнал-ф составляет от 150 до 225 МЕ ежедневно, начиная со второго или третьего дня цикла лечения. - Дозу препарата Синнал-ф можно увеличивать в зависимости от ответа на лечение. Максимальная суточная доза составляет 450 МЕ. - Лечение продолжают до тех пор, пока у Вас не появятся яйцеклетки нужного размера. Обычно для этого требуется в среднем 10 дней, в пределах от 5 до 20 дней. Ваш врач определит этот срок с помощью анализа крови и/или ультразвукового исследования. - Когда яйцеклетки будут готовы, через 24 - 48 часов после последней инъекции препарата Синнал-ф Вам введут одну инъекцию 250 мкг рекомбинантного чХГ (чХГ, произведенного по специальной ДНК-технологии) или 5000 - 10000 МЕ чХГ. После этого яйцеклетки будут готовы для отбора. В некоторых случаях врачу может потребоваться сначала прекратить овуляции, используя агонист или антагонист гонадотропин-рилизинг гормона. Затем, приблизительно через 2 недели после начала введения агониста, начинают вводить препарат Синнал-ф. Затем оба препарата, Синнал-ф и агонист, продолжают вводить до тех пор, пока фолликулы не достигнут желаемого размера. Например, после 2 недель лечения с применением агониста Гн-РГ на протяжении 7 дней вводят 150 - 225 МЕ препарата Синнал-ф. Затем дозу препарата Синнал-ф регулируют в соответствии с реакцией яичников. Мужчины - Обычная доза препарата Синнал-ф составляет 150 МЕ и вводится совместно с чХГ. - Вы будете вводить эти два препарата три раза в неделю на протяжении, по меньшей мере, 4 месяцев. - Если после 4 месяцев ответ на лечение будет отсутствовать, врач может предложить Вам продолжать введение этих двух препаратов на протяжении, по меньшей мере, 18 месяцев.