СИЛГРА 50мг №4 таб. (

- назначается взрослым мужчинам c эректильной дисфункцией, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Препарат Силгра эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота (амилнитрит) или нитратов в любой форме - одновременный прием со стимуляторами гуанилатциклазы (риоцигуат), так как потенциально может привести к симптоматической гипотензии - мужчинам, которым не рекомендуется сексуальная активность (например, пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми нарушениями, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность) - потеря зрения на один глаз вследствие передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва (ПНИНЗН), вне зависимости от того, был ли этот эпизод связан с предшествующим применением ингибитора ФДЭ-5 или нет - тяжелая печеночная недостаточность - артериальная гипотензия (АД < 90/50 мм рт. ст.) - недавно перенесенный инфаркт миокарда - недавно перенесенный инсульт - наследственные дегенеративные заболевания сетчатки глаза, например, пигментный ретинит (у меньшей части этих пациентов имеются генетические нарушения активности фосфодиэстераз сетчатки) Необходимые меры предосторожности при применении Для диагностики эректильной дисфункции и определения ее возможных первопричин следует изучить историю болезни и провести медицинский осмотр до рассмотрения возможностей фармакологического лечения. Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний Перед началом лечения эректильной дисфункции лечащему врачу следует оценить сердечно-сосудистый статус своих пациентов, поскольку существует определенная степень риска сердечных осложнений, связанных с сексуальной активностью. Силденафил обладает сосудорасширяющим действием, которое приводит к незначительному или временному понижению артериального давления. Перед назначением силденафила врачам следует тщательно проверить вероятность нежелательных последствий сосудорасширяющего действия силденафила на состояние пациентов с определенными основными заболеваниями, особенно в их сочетании с сексуальной активностью. К группе повышенной чувствительности к сосудорасширяющим средствам относятся пациенты с сужением выходного отдела левого желудочка (например, стенозом аортального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией), а также пациенты с редким синдромом множественной системной атрофии, проявляющейся в виде тяжелой степени нарушения автономного контроля артериального давления. Силденафил усиливает гипотензивный эффект нитратов В ходе пострегистрационного периода были зарегистрированы случаи серьезных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, цереброваскулярное кровотечение, транзиторную ишемическую атаку, артериальную гипертензию и артериальную гипотензию во время применения силденафила. Большинство, но не все, из этих пациентов имели предшествующие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Многие из этих явлений были зарегистрированы во время или вскоре после завершения полового акта, а также несколько явлений было зарегистрировано вскоре после приема силденафила без сексуальной активности. Нет возможности определить, были ли эти явления связаны непосредственно с приемом силденафила, с сексуальной активностью, с имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием, с комбинацией этих факторов или с другими факторами. Приапизм Лекарственные препараты для лечения эректильной дисфункции, в том числе силденафил, следует с осторожностью применять у пациентов с анатомической деформацией полового члена (такой как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), а также у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия). В период пострегистрационного применения силденафила были зарегистрированы случаи пролонгированной эрекции и приапизма. В случае эрекции, продолжающейся более 4 часов, пациенту следует обратиться за срочной медицинской помощью. При отсутствии неотложного лечения приапизм может привести к повреждению тканей пениса и необратимой потере потенции. Одновременное применение с другими ингибиторами ФДЭ - 5 или другими средствами лечения эректильной дисфункции Безопасность и эффективность комбинаций силденафила с другими ингибиторами ФДЭ5 или других методов лечения эректильной дисфункции не изучались. Поэтому использование таких комбинаций не рекомендуется. Влияние на зрение Были случаи нарушения зрения в связи с приемом силденафила и других ингибиторов ФДЭ-5, а именно, возникновения редкого заболевания - передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва. В случае возникновения любых дефектов остроты зрения необходимо прекратить прием силденафила и обратиться к врачу. Одновременное применение с ритонавиром Одновременное применение силденафила с ритонавиром не рекомендуется. Одновременный прием с блокаторами альфа-адренорецепторов Рекомендуется с осторожностью применять силденафил у пациентов, принимающих препарат группы блокаторов альфа-адренорецепторов, поскольку их одновременное употребление может привести к возникновению симптоматической артериальной гипотензии у некоторых чувствительных пациентов. Вероятнее всего это может наблюдаться в течение 4 часов после приема дозы силденафила. Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии следует достигнуть состояния гемодинамической стабильности пациентов, получающих лечение блокаторами альфа-адренорецепторов, прежде чем начинать лечение силденафилом. Следует рассмотреть возможность применения силденафила, начиная с дозы 25 мг. Кроме того, врачам следует дать рекомендации пациентам в случае возникновения симптомов ортостатической артериальной гипотензии. Влияние на свертываемость крови Исследования in vitro с использованием тромбоцитов человека свидетельствуют, что силденафил усиливает антиагрегационный эффект нитропруссида натрия. Сведения о безопасности применения силденафила у пациентов с нарушениями свертываемости крови или активной пептической язвой отсутствуют, поэтому силденафил следует применять после тщательной оценки соотношения польза/риск. Женщины Силденафил не применяется у женщин.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг, примерно за час до сексуальной активности. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза - 100 мг. Максимальная рекомендуемая частота приема - один раз в день. Если силденафил принимается во время еды, начало активности может быть отложено по сравнению с состоянием натощак. Дети Силденафил не показан для применения у детей и подростков до18 лет. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью В связи с тем, что клиренс силденафила понижен у пациентов с печеночной недостаточностью (например, циррозом), следует рассмотреть возможность применения препарата в дозе 25 мг, но при необходимости дозу можно поcтепенно увеличить до 50 мг и до 100 мг. Пациенты с почечной недостаточностью При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. В связи со снижением клиренса силденафила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин), следует рассмотреть возможность применения в дозе 25 мг. Исходя из эффективности и переносимости препарата при необходимости, его дозу можно поcтепенно увеличить до 50 мг и до 100 мг. Использование у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты За исключением ритонавира, для которого не рекомендуется одновременный прием с силденафилом, следует рассмотреть начальную дозу 25 мг для пациентов, получающих сопутствующее лечение ингибиторами CYP3A4. Чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии у пациентов, получающих лечение альфа-адреноблокаторами, пациенты должны быть стабилизированы на терапии альфа-адреноблокаторами до начала лечения силденафилом. Кроме того, следует рассмотреть возможность начала приема силденафила в дозе 25 мг.