МЕТОДЖЕКТ шприц-ручка 50 мг/мл 7,5 мг/0,15 мл №1

1 мл препарата содержит: активное вещество – метотрексат 50 мг в виде метотрексата динатрия 54.84 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия хлорид, вода для инъекций

- ревматоидный артрит у взрослых пациентов - полиартикулярный вариант тяжелого активного ювенильного идиопатического артрита при недостаточной эффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - тяжелые, рефрактерные, инвалидизирующие формы псориаза, не поддающиеся лечению другими видами терапии, такими как фототерапия, PUVA, ретиноиды - тяжелый псориатический артрит у взрослых пациентов - болезнь Крона легкой и средней степени тяжести в режиме монотерапии или в комбинации с кортикостероидами у взрослых пациентов в случаях резистентности к тиопуринам или при их непереносимости

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата» - тяжелая печеночная недостаточность - злоупотребление алкоголем - тяжелая почечная недостаточность (клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) - нарушения кроветворения в анамнезе, такие как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения или выраженная анемия - тяжелые острые или хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез, ВИЧ-инфекция или другие иммунодефицитные состояния - язвы ротовой полости и язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в стадии обострения - беременность и кормление грудью - одновременная вакцинация живыми вакцинами

При лечении ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, псориаза, псориатического артрита и болезни Крона метотрексат (Методжект) следует применять только один раз в неделю. Ошибки в дозировании при применении метотрексата (Методжекта) могут привести к серьезным нежелательным реакциям, в том числе к летальным исходам. Необходимо внимательно прочитать данный раздел листка-вкладыша лекарственного препарата. Дозирование у взрослых пациентов с ревматоидным артритом Рекомендуемая начальная доза составляет 7.5 мг метотрексата один раз в неделю, вводимая подкожно. В зависимости от активности заболевания и переносимости метотрексата начальную дозу можно постепенно увеличивать на 2.5 мг в неделю. Как правило, нельзя превышать еженедельную дозу метотрексата 25 мг. Дозы, превышающие 20 мг/неделю, связаны со значительным увеличением нежелательных реакций, особенно с угнетением кроветворения. Ответ на лечение можно ожидать примерно через 4–8 недель. После достижения терапевтически желаемого результата дозу метотрексата следует постепенно снижать до наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы. Дозирование у детей и подростков до 16 лет с полиартикулярным вариантом ювенильного идиопатического артрита Рекомендуемая доза метотрексата для подкожного введения составляет 10–15 мг/м² площади поверхности тела (ППТ) один раз в неделю. При недостаточной эффективности лечения еженедельная доза может быть увеличена до 20 мг/м² ППТ один раз в неделю. Увеличение дозы лекарственного препарата требует увеличения интенсивности врачебного наблюдения. Пациенты с ювенильным идиопатическим артритом должны наблюдаться у ревматолога, специализирующегося в терапии детей и подростков. Применение препарата у детей младше 3 лет не рекомендуется из-за ограниченности данных о безопасности и эффективности препарата в данной возрастной группе. Дозирование у пациентов с псориазом и псориатическим артритом За неделю до начала лечения рекомендуется ввести подкожно тест-дозу 5–10 мг метотрексата для выявления идиосинкразических реакций непереносимости. Рекомендуемая начальная доза составляет 7.5 мг метотрексата один раз в неделю подкожно. Дозу следует увеличивать постепенно, но при этом максимальная доза в большинстве случаев не должна превышать 25 мг метотрексата в неделю. Превышение дозы 20 мг в неделю может приводить к значительному увеличению нежелательных реакций, особенно к угнетению кроветворения. Ответ на лечение обычно можно ожидать примерно через 2–6 недель. При достижении терапевтически желаемого результата дозу метотрексата следует постепенно снижать до минимально возможной эффективной поддерживающей дозы. Дозирование у пациентов с болезнью Крона индукционное лечение: 25 мг в неделю подкожно. Ответ на лечение можно ожидать примерно через 8–12 недель. поддерживающее лечение: 15 мг в неделю подкожно. Нет достаточных данных рекомендовать Методжект для лечения болезни Крона у детей. Максимальная недельная доза При необходимости доза метотрексата должна быть увеличена, но, как правило, не должна превышать максимальную рекомендуемую еженедельную дозу 25 мг. В некоторых исключительных случаях может быть клинически оправдана более высокая доза метотрексата, но она не должна превышать максимальную еженедельную дозу метотрексата 30 мг по причине значительного возрастания токсичности. Пациенты с почечной недостаточностью Методжект следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью Метотрексат следует назначать с большой осторожностью пациентам с имеющимся значительными нарушениями функции печени или в анамнезе, особенно если они были вызваны чрезмерным употреблением алкоголя. Если уровень билирубина >5 мг/дл (85.5 мкмоль/л), метотрексат противопоказан. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста следует рассмотреть возможность уменьшения дозы препарата из-за снижения функции печени и почек, а также снижения запасов фолатов, которые развиваются с возрастом. Применение у пациентов с патологическим накоплением жидкости в интерстициальных пространствах, таких как асцит или плевральный выпот У пациентов с патологическим накоплением жидкости в интерстициальных пространствах, таких как асцит или плевральный выпот, период полувыведения метотрексата может быть увеличен в 4 раза по сравнению с нормальными показателями, поэтому пациентам с асцитом или плевральным выпотом может потребоваться снижение дозы или, в некоторых случаях, прекращение лечения Методжектом.