ЭСЗОЛ 100 мг №10 таб

Одна таблетка содержит активное вещество - итраконазол 100 мг, вспомогательные вещества: сахар сферический, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, повидон К 30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная, метиленхлорид, 2 – пропанол состав оболочки: Opadry II розовый 85G54039* *- поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, железа оксид красный (Е172)

Микозы, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями: - вульвовагинальный кандидоз - дерматологические грибковые заболевания - дерматомикоз, отрубевидный лишай - оральный кандидоз - онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами - системные микозы: системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит) - гистоплазмоз - иммуноослабленным пациентам и всем пациентам с криптококкозом центральной нервной системы Эсзол® назначается лишь в случае неэффективности лечения другими противогрибковыми препаратами

- повышенная чувствительность к итраконазолу или к каким-либо вспомогательным веществам. - одновременный прием субстратов CYP3A4. Повышенная концентрация вышеуказанных препаратов в плазме крови из-за их совместного применения с итраконазолом, может усилить побочные эффекты и спровоцировать возникновение потенциально угрожающих жизни состояний. Например, повышенная концентрация вышеуказанных препаратов в плазме крови может привести к увеличению интервала QT, а также к желудочковой тахиаритмии включая случаи желудочковой тахикардии типа "пируэт" или потенциально смертельной аритмии (см. раздел «лекарственные взаимодействия» и «особые указания»). Как следствие, противопоказано одновременное применение препарата Эсзол® с некоторыми антиаритмическими препаратами, такими как дронедарон, хинидин, ивабрадин, ранолазин с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы, такими как аторвастатин, ловастатин и симвастатин с алкалоидами спорыньи, такими как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин) с некоторыми психофармакологическими препаратами, такими как сертиндол, кветиапин, триазолам и пероральный мидазолам с блокаторами кальциевых каналов, такими как лерканидипин, нисолдипин с колхицином у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью с другими препаратами, такими как мизоластин, эплеренон, астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол, пимозид и терфенадин. - таблетки Эсзол® не должны назначаться пациентам с признаками желудочковой дисфункции, например, с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) или анамнезом ЗСН, за исключением случаев лечения жизнеугрожающих или других серьезных инфекций (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании»). - период беременности за исключением случаев, угрожающих жизни (см. раздел «Применение препарата во время беременности и период лактации»). - женщины детородного возраста, принимающие таблетки Эсзол®, должны использовать надлежащие методы контрацепции. Эффективная контрацепция должна быть продолжена и в первый менструальный период после завершения лечения таблетками Эсзол®. - детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применяют внутрь. Для оптимальной абсорбции таблетки Эсзол® необходимо применять сразу после приема высококалорийной пищи. Таблетки следует глотать целиком. Вульвовагинальный кандидоз: по 200 мг 2 раза в сутки 1 день или 200 мг 1 раз в сутки 3 дня. Дерматологические заболевания: – отрубевидный лишай: 200 мг 1 раз в сутки 7 дней; – дерматомикозы: 200 мг 1 раз в сутки 7 дней или 100 мг 1 раз в сутки 15 дней. При поражении участков со значительной степенью кератинизации (например, эпидермофития кистей рук и стоп) необходимо лечение дозами 200 мг дважды в сутки на протяжении 7 дней или 100 мг в сутки на протяжении 30 дней. Оральные кандидозы: 100 мг 1 раз в сутки 15 дней. Биодоступность итраконазола при применении внутрь может быть снижена у некоторых пациентов с нарушениями иммунной системы, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с трансплантированными органами. В таких случаях может понадобиться двойная доза. Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами: Локализация онихомикозов НЕДЕЛИ 1 2 – 3 – 4 5 6 – 7 – 8 9 Поражение ногтевых пластинок на пальцах ног, как с поражением на руках, так и без него По 200 мг 2 раза в сутки 7 дней Не принимать Эсзол® По 200 мг 2 раза в сутки 7 дней Не принимать Эсзол® По 200 мг 2 раза в сутки 7 дней Поражение толь-ко ногтей По 200 мг 2 раза в сутки 7 дней Не принимать Эсзол® По 200 мг 2 раза в сутки 7 дней - - Или беспрерывное лечение: по 2 таблетки в день (200 мг в сутки) на протяжении 3 месяцев. Выведение препарата Эсзол® из тканей кожи или ногтей происходит медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2–4 недели после завершения курса лечения инфекций кожи и через 6–9 месяцев после завершения лечения инфекции ногтевых пластинок. Системные микозы: Показания к применению Дозирование Средняя продолжительность лечения Примечания Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2–5 месяцев Увеличение дозы до 200мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминирован-ного заболевания Кандидоз 100–200 мг 1 раз в сутки от 3 недель до 7 месяцев Криптококкоз (без признаков менингита) 200 мг 1 раз в сутки 10 недель Криптококковый менингит 200 мг 2 раза в сутки от 2 месяцев до 6 месяцев Поддерживающее лечение (см. «Особенности применения») Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки 8 месяцев Особые группы пациентов Дети и подростки Клинические данные о применении препарата Эсзол у детей и подростков отсутствуют. Препарат не должен назначаться пациентам детского возраста. У подростков применение препарата также не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превосходит потенциальный риск. Пожилые пациенты Поскольку клинических данных о применении препарата Эсзол у пожилых пациентов недостаточно, не рекомендуется назначать его пожилым пациентам, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск. Применение у пациентов с почечной недостаточностью Данные по применению перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. Степень воздействия итраконазола может быть ниже у некоторых пациентов с почечной недостаточностью. При назначении данного препарата пациентам этой категории необходимо соблюдать особую осторожность. (см. раздел «Фармакокинетика», подраздел «Особые группы пациентов»). Применение у пациентов с печеночной недостаточностью Данные по применению пероральных лекарственных форм итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Лечение рассматриваемой группы пациентов должно проводиться с осторожностью. (см. раздел «Фармакокинетика», подраздел «Особые группы пациентов»). Одновременный прием антацидных препаратов Сниженная желудочная кислотность нарушает всасывание итраконазола, содержащегося в препарате Эсзол (см. раздел «особые указания», «лекарственные взаимодействия» и «Фармакокинетика», подраздел «Всасывание»). Пациентам, принимающим Эсзол одновременно с лекарственными препаратами понижающими желудочную кислотсность, такими как антациды, антагонисты Н2-рецепторов или ингибиторы протонной помпы, следует принимать итраконазол с кислыми напитками, имеющими рН<3,0 (например, недиетическая колa). Диетическая кола имеет более высокое значение рН сравнимое с другими напитками и, поэтому, менее подходит для этих целей. Препараты для нейтрализации соляной кислоты (например, гидроксид алюминия) следует принимать не менее чем за 1 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема препарата Эсзол.